Active ingredients
- Diclofenac (75 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01AB05 Диклофенак.
Used in the treatment of
- T08-T14 Injuries of an unspecified part of the trunk, limb or body area
- R52.1 Chronic intractable pain
- R52.2 Other chronic pain
- M79.0 Rheumatism, unspecified
- M47 Spondylosis
- M45 Ankylosing spondylitis
- M15-M19 Arthrosis
- M10 Gout
- M05 Seropositive rheumatoid arthritis
- M00-M25 Arthropathy
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
1 ампула с 3 мл раствора для инъекций содержит диклофенака натрия 75 мг; в коробке 5 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Ингибирует циклооксигеназу, участвующую в обмене арахидоновой кислоты, блокирует синтез ПГ.
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Ингибирует циклооксигеназу, участвующую в обмене арахидоновой кислоты, блокирует синтез ПГ.
Pharmacodynamics
Противовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландинового эффекта, нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса Анальгезирующие свойства обусловлены способностью ослаблять альгогенность брадикинина, жаропонижающие - успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга.
Pharmacokinetics
После приема внутрь полностью всасывается. maxCmax в плазме достигается через 1-16 ч (при в/м введении - через 10-20 мин, при ректальном - примерно через 30 мин). При пероральном применении 35-70% поступает в кровь в неизмененном виде (после прохождения печени). Связывание с белками плазмы - около 99%. T1/2 - 2 Примерно 30% выводится из организма в виде метаболитов кишечником. Около 70% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных.
Indications for use
Артрит (ревматоидный. Полиартрит. Приступы подагры). Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие ревматические заболевания позвоночника. Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (артрозы. Спондилоартрозы). Ревматическое поражение мягких тканей. Болезненные отеки и воспаления после травм или операций. Острый болевой синдром в перечисленных выше случаях (инъекции).
Contraindications
Гиперчувствительность. Нарушения кроветворения невыясненной этиологии. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Индуцированные порфирии. Бронхиальная астма. Детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется в первые шесть месяцев беременности, противопоказан в последнем триместре (возможно торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального Боталлового протока, повышение склонности к кровотечениям у матери и ребенка, интенсивное образование отеков у матери). Следует избегать применения в период кормления грудью (переходит в молоко матери).
Method of drug use and dosage
В/м, однократно. Максимальная суточная доза - 150 мг.
Side effects
НВПС-гастропатия, язва желудка и кишечника, кровавая рвота, кровянистый стул или понос, головные боли, головокружение, возбуждение, раздражительность, слабость, оглушенность, нарушение чувствительности и вкуса, расстройство зрения, шум в ушах, нарушение слуха, памяти, дезориентация, страх, кошмары, дрожь, депрессия, симптоматика асептического менингита, алопеция, экзема, эритема, пузырьковые высыпания, фотосенсибилизация, мелкопятнистые кожные геморрагии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, гематурия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, единичные случаи изменения уровня гликемии, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панкреатит, отеки, сердцебиение, кардиалгия, гипертония, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); местные реакции (для свечей): раздражение, кровянистые отделения слизи, болезненная дефекация.
Interaction
Повышает уровень дигоксина и лития в плазме крови, токсичность циклоспорина для почек, ослабляет эффект диуретиков и гипотензивных средств. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в сыворотке. При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками увеличивается вероятность развития гиперкалиемии. Глюкокортикоиды противовоспалительные средства повышают риск кровотечений в ЖКТ.
Overdose
Симптомы. Расстройства ЦНС (головокружение. Головные боли. Гипервентиляция. Помутнение сознания. У детей - миоклонические судороги). Расстройства ЖКТ (тошнота. Рвота. Боли в области живота. Кровотечения). Расстройства функций печени и почек.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Application precautions
Раствор для инъекций противопоказан больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам. С осторожностью назначают пациентам с болевыми ощущениями в области желудка или кишечника, лицам с язвой желудка и кишечника, в тч в анамнезе, больным с заболеваниями печени или почек, с повышенным АД и/или сердечной недостаточностью, перенесшим крупные хирургические вмешательства, в пожилом возрасте. При совместном назначении с антикоагулянтами необходим тщательный мониторинг состояния гемокоагуляции. С осторожностью комбинируют с калийсберегающими диуретиками, глюкокортикоидами НПВС.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Diclofenac.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). нарушение кроветворения неуточненной этиологии. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения. «аспириновая» бронхиальная астма. детский возраст (до 6 лет). последний триместр беременности.Side effects of the components
Побочные эффекты Diclofenac.
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота. рвота. анорексия. метеоризм. запор. диарея). НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой. кровоизлияний. эрозий и язв). острые медикаментозные эрозии и язвы отделов ЖКТ. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. лекарственный гепатит. панкреатит. интерстициальный нефрит (редко - нефротический синдром. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность). головная боль. пошатывание при ходьбе. головокружение. возбуждение. бессонница. раздражительность. утомляемость. отеки. асептический менингит. эозинофильная пневмония. местные аллергические реакции (экзантема. эрозии. эритема. экзема. изъязвление). многоформная эритема. синдром Стивенса - Джонсона. синдром Лайелла. эритродермия. бронхоспазм. системные анафилактические реакции (включая шок). выпадение волос. фотосенсибилизация. пурпура. нарушения кроветворения (анемия - гемолитическая и апластическая. лейкопения вплоть до агранулоцитоза. тромбоцитопения). сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД). нарушения чувствительности и зрения. судороги.При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.