Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N05AD01 Галоперидол.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| галоперидол | 1,5 или 5 мг |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 (5 мг) упаковок.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Нейролептическое, антипсихотическое, анальгезирующее, жаропонижающее, противосудорожное, противорвотное, антигистаминное, седативное.
Блокирует постсинаптические D2-рецепторы, уменьшает возбудимость дофаминовых нейронов, регулирует психомоторные и нейровегетативные нарушения.
Нейролептическое, антипсихотическое, анальгезирующее, жаропонижающее, противосудорожное, противорвотное, антигистаминное, седативное.
Блокирует постсинаптические D2-рецепторы, уменьшает возбудимость дофаминовых нейронов, регулирует психомоторные и нейровегетативные нарушения.
Pharmacodynamics
Стимулирует метаболизм головного мозга, оказывает транквилизирующее и выраженное противорвотное действие; вызывает экстрапирамидные двигательные реакции; уменьшает высвобождение соматотропного гормона и повышает - пролактина. Изменяет концентрацию дофамина.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь абсорбируется на 60%, maxCmax достигается через 3-6 Объем распределения - 18 л/кг. В крови 92% связывается с белками. Подвергается биотрансформации в печени. Т1/2 - 24 ч (12-37 ч). 40% однократной дозы выводится с мочой в течение 5 дней (1% - в неизмененном виде) и 15% - с калом. сl - 12 мл/кг/мин.
Indications for use
Острые и хронические психотические расстройства (шизофрения. Психозы). Синдром Жиля де ла Туретта. Детский аутизм. Хорея Гентингтона. Неукротимая рвота. Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии.
Contraindications
Гиперчувствительность. Заболевания ЦНС с пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой. Тяжелое токсическое угнетение ЦНС. Вызванное лекарственными препаратами. Депрессия. Истерия. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст (до 3 лет).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Взрослым и подросткам начальная доза - 0,0005 г 2-3 раза в сутки. Максимальная доза для взрослых - 0,1 г/сут. Детям 3-5 лет: 1/4 дозы, 6-15 лет - 1/2 дозы для взрослых.
Психотические расстройства, нарушения поведения, синдром Жиля де ла Туретта. Детям в возрасте 3-12 лет или массой тела 15-40 кг - начальная доза - 0,00005 г/кг/сут в 2-3 приема. При необходимости суточную дозу увеличивают на 0,0005 г 1 раз в 5-7 дней до достижения дозы 75 мкг/кг/сут.
Детский аутизм. Начальная доза - 0,000025 г/кг/сут (до 0,00005 г/кг/сут).
Пациентам пожилого возраста: 0,0005-0,002 г 2-3 раза в сутки (возможно постепенное увеличение доз).
Психотические расстройства, нарушения поведения, синдром Жиля де ла Туретта. Детям в возрасте 3-12 лет или массой тела 15-40 кг - начальная доза - 0,00005 г/кг/сут в 2-3 приема. При необходимости суточную дозу увеличивают на 0,0005 г 1 раз в 5-7 дней до достижения дозы 75 мкг/кг/сут.
Детский аутизм. Начальная доза - 0,000025 г/кг/сут (до 0,00005 г/кг/сут).
Пациентам пожилого возраста: 0,0005-0,002 г 2-3 раза в сутки (возможно постепенное увеличение доз).
Side effects
Акатизия, экстрапирамидные расстройства, персистирующая поздняя дискинезия, поздняя дистония, антихолинергические эффекты, уменьшение потребления жидкости, усталость или слабость, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, обтурационная желтуха, нейролептический злокачественный синдром, симптомы несахарного диабета, обострение глаукомы, тенденция к развитию моноцитоза, аллергические реакции.
Interaction
Усиливает эффект антигипертензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, этанола и этанолсодержащих препаратов. При совместном приеме с эпинефрином возможна артериальная гипотензия и тахикардия.
Application precautions
С осторожностью назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях с явлениями декомпенсации, нарушениях проводимости миокарда, тяжелых заболеваниях почек. В случае развития поздней дискинезии необходимо постепенно уменьшить дозу и использовать препарат. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период применения запрещается употребление алкогольных напитков.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Haloperidol.
Гиперчувствительность. тяжелое токсическое угнетение ЦНС или кома. вызванные приемом ЛС. заболевания ЦНС. сопровождающиеся пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой (в тч болезнь Паркинсона). эпилепсия (может снижаться судорожный порог). тяжелые депрессивные расстройства (возможно усугубление симптомов). сердечно-сосудистые заболевания с явлениями декомпенсации. беременность. кормление грудью. возраст до 3 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Haloperidol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Акатизия. дистонические экстрапирамидные нарушения (включая спазм мышц лица. шеи и спины. тикоподобные движения или подергивания. слабость в руках и ногах). паркинсонические экстрапирамидные нарушения (в тч затруднение при разговоре и глотании. маскообразное лицо. шаркающая походка. тремор кистей и пальцев). головная боль. инсомния. сонливость. беспокойство. тревога. возбуждение. ажитация. эйфория или депрессия. летаргия. приступы эпилепсии. спутанность сознания. экзацербация психоза и галлюцинации. поздняя дискинезия ( см «Меры предосторожности»). нарушение зрения (в тч остроты). катаракта. ретинопатия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия. артериальная гипотензия/гипертензия. удлинение интервала QT. вентрикулярная аритмия. изменения на ЭКГ. имеются сообщения о случаях внезапной смерти. удлинении интервала QT и нарушении ритма сердца типа «пируэт» ( см «Меры предосторожности»). транзиторная лейкопения и лейкоцитоз. эритропения. анемия. агранулоцитоз.
Со стороны респираторной системы. Ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. запор/диарея. гиперсаливация. тошнота. рвота. сухость во рту. нарушение функции печени. обтурационная желтуха.
Со стороны мочеполовой системы. Нагрубание молочных желез. необычная секреция молока. масталгия. гинекомастия. нарушение менструального цикла. задержка мочи. импотенция. повышение либидо. приапизм.
Со стороны кожных покровов. Макулопапулезные и акнеобразные изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция.
Прочие. Нейролептический злокачественный синдром. сопровождаемый гипертермией. мышечной ригидностью. потерей сознания. гиперпролактинемия. потливость. гипергликемия/гипогликемия. гипонатриемия.