Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A10AB01 Инсулин человеческий.
Used in the treatment of
Composition
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] | 100 МЕ (3,5 мг) |
| 1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина | |
| вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций |
По 10 мл в стеклянных флаконах, укупоренных резиновой пробкой и пластмассовым колпачком; в пачке картонной 1 флакон.
Description of the dosage form
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гипогликемическое.
Гипогликемическое.
Method of drug use and dosage
П/ в/в. Доза препарата подбирается индивидуально с учетом потребностей пациента. Обычно потребность пациента в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинрезистентностью (например в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина. Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.
Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы. Актрапид НМ обычно вводят п/к в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, ягодичную область или область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.
Актрапид НМ также возможно вводить в/в, и такие процедуры может производить только медицинский работник.
Коррекция дозы.
При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.
Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.
Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы. Актрапид НМ обычно вводят п/к в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, ягодичную область или область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.
Актрапид НМ также возможно вводить в/в, и такие процедуры может производить только медицинский работник.
Коррекция дозы.
При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
В оригинальной упаковке, в холодильнике (не рядом с морозильной камерой).
Хранить в недоступном для детей месте.
В оригинальной упаковке, в холодильнике (не рядом с морозильной камерой).
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
30 мес.
После начала использования - 6 нед (при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте), не рекомендуется хранить в холодильнике.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После начала использования - 6 нед (при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте), не рекомендуется хранить в холодильнике.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Insulin soluble [human biosynthetic].
-.Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата (если его не используют в рамках десенсибилизации);
Гипогликемия.
С осторожностью.
У пациентов с риском развития гипокалиемии;
При одновременном применении с тиазолидиндионом у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.
Использование препарата Insulin soluble [human biosynthetic] при кормлении грудью.
Во время беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается в течение I триместра и увеличивается в течение II и III триместров беременности. Пациентки с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. Во время беременности у пациенток с сахарным диабетом основным является тщательный гликемический контроль, а также контроль общего состояния здоровья.У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.
Side effects of the components
Побочные эффекты Insulin soluble [human biosynthetic].
Гипогликемия.Является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при инсулинотерапии.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Местные аллергические реакции. Возникают часто (≥1/100 до <1/10) и проявляются в виде гиперемии, отека или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях эти реакции могут быть вызваны другими факторами, помимо применения инсулина, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции. Возникают очень редко (<1/10000), но являются более серьезными, так как являются генерализованной аллергической реакцией на инсулин. Они могут проявляться сыпью по всему телу, одышкой, хрипами, снижением артериального давления, учащением пульса или повышенным потоотделением. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях при развитии тяжелой аллергической реакции на препарат РОСИНСУЛИН Р требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Липодистрофия.
В месте введения развивается нечасто (≥1/1000 до <1/100).
Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле.