Палексия ретард

Побочные эффекты Tapentadol.

 Примерно у 60-65% пациентов, принимавших тапентадол, наблюдались побочные действия, преимущественно легкой или умеренной интенсивности. Наиболее частыми из них были нарушения со стороны ЖКТ и ЦНС (тошнота, головокружение, рвота, запор, сонливость и головная боль).
 Ниже представлены побочные действия тапентадола в непролонгированной и пролонгированной форме, выявленные при его применении. Они представлены по системно-органным классам и частоте: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000).
 Непролонгированная форма тапентадола.
 Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность¹.
 Со стороны обмена веществ и питания. Часто - снижение аппетита.
 Нарушения психики. Часто - тревога. спутанность сознания. галлюцинации. нарушения сна. необычные сновидения. нечасто - подавленное настроение. дезориентация в месте и во времени. психомоторное возбуждение. повышенная возбудимость. беспокойство. эйфория. редко - патологическое мышление.
 Со стороны нервной системы. Очень часто - головокружение. сонливость. головная боль. часто - тремор. нечасто - расстройства внимания. нарушение памяти. предобморочное состояние. седация. атаксия. дизартрия. гипестезии. парестезии. непроизвольные сокращения мышц. редко - судороги. угнетение сознания. нарушения координации.
 Со стороны органа зрения. Нечасто - нарушение зрения.
 Со стороны сердца и сосудов. Часто - приливы; нечасто - увеличение ЧСС, ощущение сердцебиения, снижение АД; редко - снижение ЧСС.
 Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто - угнетение дыхания, снижение насыщения крови кислородом, одышка.
 Со стороны ЖКТ. Очень часто - тошнота. рвота. часто - запор. диарея. диспепсия. сухость во рту. нечасто - дискомфорт в животе. редко - нарушение эвакуации содержимого желудка.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - зуд, гипергидроз, сыпь; нечасто - крапивница.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - мышечные спазмы; нечасто - ощущение тяжести.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - затруднение мочеиспускания, поллакиурия.
 Общие расстройства и нарушения в местe введения. Часто - астения. усталость. ощущение изменения температуры тела. нечасто - синдром отмены. отек. необычные ощущения. ощущение опьянения. раздражительность. чувство расслабленности.
 При приеме тапентадола в непролонгированной форме в течение до 90 дней отмечены случаи слабо выраженного синдрома отмены при резком прерывании терапии, которые классифицировались как легкие. Тем не менее, врачи должны принимать во внимание возможность возникновения синдрома отмены и обеспечить необходимое лечение в случае его возникновения.
 При постмаркетинговом применении тапентадола были получены сообщения о возникновении у пациентов суицидальных мыслей. Причинно-следственной связи между возникновением суицидальных мыслей и применением тапентадола не установлено.
 Пролонгированная форма тапентадола.
 Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность¹.
 Со стороны обмена веществ и питания. Часто - снижение аппетита; нечасто - снижение массы тела.
 Нарушения психики. Часто - нарушения сна. тревога. подавленное настроение. повышенная возбудимость. беспокойство. нечасто - необычные сновидения. нарушения восприятия. дезориентация в месте и во времени. психомоторное возбуждение. спутанность сознания. эйфория. редко - лекарственная зависимость. патологическое мышление.
 Со стороны нервной системы. Очень часто - головокружение сонливость. головная боль. часто - непроизвольные сокращения мышц. тремор расстройства внимания. нечасто - парестезии. гипестезии. нарушение равновесия. седация. обморок. нарушение памяти. когнитивные нарушения. угнетение сознания. дизартрия. редко - нарушения координации. предобморочное состояние. судороги.
 Со стороны органа зрения. Нечасто - нарушение зрения.
 Со стороны сердца и сосудов. Часто - приливы; нечасто - увеличение ЧСС, снижение ЧСС, ощущение сердцебиения, снижение АД.
 Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто - одышка; редко - угнетение дыхания.
 Со стороны ЖКТ. Очень часто - тошнота. запор. часто - рвота. диарея. диспепсия. нечасто - дискомфорт в животе. редко - нарушение эвакуации содержимого желудка.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - зуд, гипергидроз, сыпь; нечасто - крапивница.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - мышечные спазмы; нечасто - ощущение тяжести.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - поллакиурия, затруднение мочеиспускания.
 Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нечасто - сексуальная дисфункция.
 Общие расстройства и нарушения в местe введения. Часто - усталость. сухость слизистой оболочки (рта. глаз и горла). астения. ощущение изменения температуры тела. отеки. нечасто - синдром отмены. раздражительность. необычные ощущения. редко - ощущение опьянения. чувство расслабленности.
 ^1При постмаркетинговом применении сообщалось о редких случаях ангионевротического отека, анафилаксии и анафилактического шока.
 При приеме тапентадола в пролонгированной форме в течение до 1 года отмечены случаи слабо выраженного синдрома отмены при резком прерывании терапии, которые классифицировались как легкие. Тем не менее врачи должны принимать во внимание возможность возникновения синдрома отмены и обеспечить необходимое лечение в случае его возникновения.
 Риск возникновения суицидальных мыслей выше у пациентов, страдающих от хронической боли. Кроме того, ЛС с выраженным влиянием на моноаминергическую систему увеличивают риск суицидального поведения у пациентов, страдающих от депрессии, особенно в начале лечения. Клинические исследования и постмаркетинговый опыт применения тапентадола не выявили доказательств повышенного риска.
 О всех случаях возникновения указанных выше или замеченных других побочных эффектов следует сообщать врачу.