|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N07XX08 Тафамидис.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tafamidis.
Гиперчувствительность к тафамидису; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.Использование препарата Tafamidis при кормлении грудью.
Не рекомендуется применение тафамидиса в период беременности, а также у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих контрацептивы.Женщины с сохраненным детородным потенциалом должны использовать надежные методы контрацепции в период лечения, а также в течение одного месяца после завершения лечения тафамидисом.
Информация об опыте применения тафамидиса в период беременности отсутствует. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность тафамидиса. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Влияние тафамидиса на детей, находящихся на грудном вскармливании у матерей, получающих терапию тафамидисом, не изучалось. Однако в доклинических исследованиях было установлено, что тафамидис проникает в молоко кормящих крыс. Не получено никаких клинических данных, которые бы свидетельствовали о проникновении тафамидиса в женское грудное молоко. Поскольку многие ЛС проникают в грудное молоко, нельзя исключить потенциальный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Женщины, получающие тафамидис, не должны кормить грудью и давать грудное молоко детям.
Согласно результатам доклинических исследований, тафамидис не оказывал отрицательное влияние на репродуктивную функцию и фертильность.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tafamidis.
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто (≥10%). часто (≥1. <10%). нечасто (≥0,1. <1%). редко (≥0,01. <0,1%). очень редко (<0,01%).Со стороны ЖКТ. Очень часто - диарея, боль в верхних отделах живота.
Инфекционные и паразитарные заболевания. Очень часто - инфекция мочевыводящих путей, вагинальная инфекция.