Active ingredients
- Benzydamine (0.255 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A01AD02 Бензидамин.
Used in the treatment
- R52.9 Pain, unspecified
- K14.0 Glossitis
- K13.7 Other and unspecified lesions of oral mucosa
- K12 Stomatitis and related lesions
- K11.8 Other diseases of salivary glands
- K11.2 Sialoadenitis
- K05.4 Periodontosis
- K05 Gingivitis and periodontal diseases
- J37.0 Chronic laryngitis
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J31.2 Chronic pharyngitis
- J04.0 Acute laryngitis
- J03 Acute tonsillitis
- J02 Acute pharyngitis
- B37.0 Candidal stomatitis
- Z01.2 Dental examination
- S02.4 Fracture of malar and maxillary bones
- S02.6 Fracture of mandible
Description of the dosage form
Спрей для местного применения дозированный.
Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом.
Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза.
По 15 мл (88 доз), 30 мл (176 доз), 50 мл (293 дозы) препарата во флаконы из оранжевого стекла или во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, укупоренные насадкой-дозатором из полиэтилена высокой плотности или насадкой распылителем. На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом.
Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза.
По 15 мл (88 доз), 30 мл (176 доз), 50 мл (293 дозы) препарата во флаконы из оранжевого стекла или во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, укупоренные насадкой-дозатором из полиэтилена высокой плотности или насадкой распылителем. На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Composition
На 100 мл на одну дозу.
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид - 0,15 г - 0,255 мг.
Вспомогательные вещества:
Этанол 96% - 8,00 г - 13,63 мг.
Глицерол - 5,00 г - 8,52 мг.
Метилпарагидроксибензоат - 0,100 г - 0,17 мг.
Ароматизатор ментоловый - 0,030 г - 0,051 мг.
Сахарин - 0,024 г - 0,041 мг.
Натрия гидрокарбонат - 0,011 г - 0,019 мг.
Полисорбат 20 - 0,005 г - 0,0085 мг.
Вода очищенная - до 100 мл - до 0,17 мл.
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид - 0,15 г - 0,255 мг.
Вспомогательные вещества:
Этанол 96% - 8,00 г - 13,63 мг.
Глицерол - 5,00 г - 8,52 мг.
Метилпарагидроксибензоат - 0,100 г - 0,17 мг.
Ароматизатор ментоловый - 0,030 г - 0,051 мг.
Сахарин - 0,024 г - 0,041 мг.
Натрия гидрокарбонат - 0,011 г - 0,019 мг.
Полисорбат 20 - 0,005 г - 0,0085 мг.
Вода очищенная - до 100 мл - до 0,17 мл.
Pharmacokinetics
Абсорбция.
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Элиминация.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Элиминация.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Pharmacodynamics
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Indications for use
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);
- после лечения или удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);
- после лечения или удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Contraindications
Гиперчувствительность к бензидамину или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 3 лет.
Use during pregnancy and lactation
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Местно, после еды.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в тч больным пожилого возраста): по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Подросткам от 12 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в тч больным пожилого возраста): по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Подросткам от 12 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Side effects
Побочные эффекты распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
| Системно-органный класс (СОК) | Частота возникновения |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Редко: реакция гиперчувствительности Частота неизвестна: анафилактическая реакция |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Очень редко: ларингоспазм |
| Желудочно-кишечные нарушения | Редко: сухость и жжение во рту |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто: фотосенсибилизация Очень редко: ангионевротический отек, зуд, крапивница, кожная сыпь |
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Interaction
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Overdose
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания.
Лечение.
Симптоматическое. Очистить желудок. Вызвав рвоту или промыть желудок. Используя желудочный зонд (под наблюдением врача). Обеспечить медицинское наблюдение. Поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Симптомы.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания.
Лечение.
Симптоматическое. Очистить желудок. Вызвав рвоту или промыть желудок. Используя желудочный зонд (под наблюдением врача). Обеспечить медицинское наблюдение. Поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Special instructions
Длительное применение может вызвать повышенную чувствительность. В этом случае следует прекратить прием препарата.
У некоторых пациентов язвы в горле и полости рта могут быть признаком более серьезных патологий. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение бензидамина не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Препарат ИНЛАРТЕКС следует с осторожностью применять лицам, перенесшим бронхиальную астму, так как у данных пациентов есть риск возникновения бронхоспазма.
Препарат ИНЛАРТЕКС содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Препарат ИНЛАРТЕКС содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
У некоторых пациентов язвы в горле и полости рта могут быть признаком более серьезных патологий. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение бензидамина не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Препарат ИНЛАРТЕКС следует с осторожностью применять лицам, перенесшим бронхиальную астму, так как у данных пациентов есть риск возникновения бронхоспазма.
Препарат ИНЛАРТЕКС содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Препарат ИНЛАРТЕКС содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности.