|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J07AH03 Менингококковый бивалентный очищенный полисахаридный антиген.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vaccine Meningococcal (groups A, с) polysaccharide prophylactica.
1 Гиперчувствительность к лактозе, аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины.2 Сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение.
3 Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии). При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях, а также в очагах менингококковой инфекции вакцинация допускается после нормализации температуры.
4 Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
5 Злокачественные новообразования, болезни крови.
6 Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований в других возрастных группах).
Использование препарата Vaccine Meningococcal (groups A, с) polysaccharide prophylactica при кормлении грудью.
Результаты клинических исследований о безопасности применения препарата Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.Применение вакцины во время беременности следует ограничить только случаями явного риска инфицирования.
Влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, после введения препарата Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная их матерям, не изучалось.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Vaccine Meningococcal (groups A, с) polysaccharide prophylactica.
Учитывая результаты клинических исследований и опыт применения аналогичных вакцин, в ответ на введение препарата Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная возможно развитие следующих местных и системных нежелательных реакций:Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Очень часто. Боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание.
Часто. Озноб, лихорадка.
Со стороны нервной системы.
Очень часто. Раздражительность, сонливость, головная боль.
Нечасто. Головокружение.
Редко. Парестезии, менингизм, судороги.
Со стороны обмена веществ и питания.
Часто. Снижение аппетита.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто. Тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко. Крапивница, сыпь, отек Квинке.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Редко. Миалгия, гипертонус мышц, артралгия.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко. Реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Частота встречаемости побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).