Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
N05CM Снотворные и седативные препараты другие.
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь.
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Капли для приема внутрь, 20 мг/мл + 20 мг/мл.
По 15 или 25 мл во флаконы (флаконы-капельницы) стеклянные, укупоренные пробками- капельницами из ПВД, с крышками, навинчиваемыми из ПНД и ПВД.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон (флакон-капельницу) вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
50, 60, 80, 100, 140, 150, 200 флаконов по 15 или 25 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона («Для стационаров»).
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Капли для приема внутрь, 20 мг/мл + 20 мг/мл.
По 15 или 25 мл во флаконы (флаконы-капельницы) стеклянные, укупоренные пробками- капельницами из ПВД, с крышками, навинчиваемыми из ПНД и ПВД.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон (флакон-капельницу) вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
50, 60, 80, 100, 140, 150, 200 флаконов по 15 или 25 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона («Для стационаров»).
Состав
Состав на 1 мл:
Действующие вещества:
Этилбромизовалерианат -.
20,0 мг.
Фенобарбитал -.
20,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 1,4 мг.
Душицы травы масло -.
0,2 мг.
Этанол (спирт этиловый) 95% -.
520,0 мг.
Вода очищенная До 1,0 мл.
Действующие вещества:
Этилбромизовалерианат -.
20,0 мг.
Фенобарбитал -.
20,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 1,4 мг.
Душицы травы масло -.
0,2 мг.
Этанол (спирт этиловый) 95% -.
520,0 мг.
Вода очищенная До 1,0 мл.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Показания к применению
Валосемид.
Назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы. При неврозоподобных состояниях. Сопровождающихся повышенной раздражительностью. Нарушенном засыпании. Тахикардии. Состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.
Назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы. При неврозоподобных состояниях. Сопровождающихся повышенной раздражительностью. Нарушенном засыпании. Тахикардии. Состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции почек и/или печени. Беременность. Период грудного вскармливания. Порфирия. Детский возраст до 18 лет.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3,0 г в суточной дозе Валосемид противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3,0 г в суточной дозе Валосемид противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.
При беременности и кормлении грудью
Исследований по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Назначение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочные эффекты
Валосемид, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении Валосемида с седативными средствами -.
Усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, -.
Ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосемида и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды ) Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Валосемид.
Может повышать токсичность метотрексата.
Усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, -.
Ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосемида и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды ) Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Валосемид.
Может повышать токсичность метотрексата.
|
|
Передозировка
Симптомы.
При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях - кома. Снижение артериального давления. Нарушение дыхания. Тахикардия. Сосудистый коллапс. Снижение периферических рефлексов.
Лечение.
Промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях - кома. Снижение артериального давления. Нарушение дыхания. Тахикардия. Сосудистый коллапс. Снижение периферических рефлексов.
Лечение.
Промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 50% этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта;
Максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 50% этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта;
Максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). Манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. Ответственных за синтез порфирина). Выраженная анемия. Респираторные заболевания. Сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. Печеночная и/или почечная недостаточность. Миастения. Алкоголизм. Лекарственная или наркотическая зависимость. В тч в анамнезе. Беременность (особенно I триместр). Кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. Летаргия. Угнетение дыхательного центра. Головокружение. Головная боль. Нервозность. Тревога. Галлюцинации. Атаксия. Кошмарные сновидения. Гиперкинезия (у детей). Нарушение процесса мышления. Парадоксальная реакция (необычное возбуждение. Бессонница) - особенно у детей. Пожилых и ослабленных больных. Эффект последействия (астения. Ощущение разбитости. Вялости. Снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). Брадикардия. Сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. Локальные отеки (особенно век. Щек или губ). Эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. Токсический эпидермальный некролиз). Возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). Дефицит фолатов. Гипокальциемия. Остеомаляция. Нарушение либидо. Импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).