Актитропил

• Фонтурацетам

Ноотропы

 N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

 При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.

 Фармакодинамика.
 Фонтурацетам - ноотропное средство, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
 Фонтурацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМК_А-, ни с ГАМК_В-рецепторами, не оказывает заметное влияние на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
 Фонтурацетам не оказывает влияние на дыхание и ССС, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
 Стимулирующее действие фонтурацетама проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала. Психостимулирующее действие фонтурацетама преобладает в идеаторной сфере.
 Умеренный психостимулирующий эффект сочетается с анксиолитической активностью, фонтурацетам улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
 Адаптогенное действие фонтурацетама проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, низких температурах.
 На фоне приема фонтурацетама отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
 Фонтурацетам улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
 Фонтурацетам стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
 При курсовом применении фонтурацетама не развиваются лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.
 Действие фонтурацетама проявляется с однократной дозы, что важно при применении ЛС в экстремальных условиях.
 Фонтурацетам не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
 Фармакокинетика.
 Фонтурацетам быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Абсолютная биодоступность фонтурацетама при приеме внутрь составляет 100%. maxC_max в крови достигается через 1 1/2T₁/2 составляет 3-5 Фонтурацетам не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Примерно 40% фонтурацетама выводится почками и 60% - с желчью и потом.

 Заболевания ЦНС различного генеза. Особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге. Интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности). Сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций. Снижением двигательной активности. Невротические состояния. Проявляющиеся вялостью. Повышенной истощаемостью. Снижением психомоторной активности. Нарушением внимания. Ухудшением памяти. Нарушения процессов обучения. Психоорганические синдромы. Проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями. А также вялоапатические состояния при шизофрении. Судорожные состояния. Ожирение (алиментарно-конституционального генеза). Профилактика гипоксии. Повышение устойчивости к стрессу. Коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности. Коррекция суточного биоритма. Инверсия цикла «сон-бодрствование». Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении. Интеллектуально-мнестических нарушений).

• R53 Недомогание и утомляемость
• R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
• R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
• R45.3 Деморализация и апатия
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
• R41.3.0* Снижение памяти
• R25.2 Судорога и спазм
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней
• I68 Поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• I67 Другие цереброваскулярные болезни
• G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
• G47.2 Нарушения цикличности сна и бодрствования
• G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
• G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
• F90.0 Нарушение активности и внимания
• F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
• F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
• F48 Другие невротические расстройства
• F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
• F32.1 Депрессивный эпизод средней степени
• F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени
• F20 Шизофрения
• F10.2 Синдром алкогольной зависимости
• F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
• F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
• F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
• F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
• E66 Ожирение
• T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
• Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью
• Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
• Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни
• Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

 С осторожностью - больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, больные атеросклерозом, пациенты, перенесшие ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также пациенты, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

 Фонтурацетам может усиливать действие ЛС, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропов.

 Случаев передозировки не отмечалось.
 Лечение. Симптоматическая терапия.

 Внутрь. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза - 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная - 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза - 750 мг/сут.
 Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес. Средняя продолжительность лечения - 30 дней.

 Применение в педиатрии. Не рекомендуется назначение детям в связи с отсутствием данных о применении у детей.
 При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В случае возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС в период лечения следует воздержаться от выполнения действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.