|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Nicorandil).
Список кодов МКБ-10.
• I20 Стенокардия [грудная жаба].
Список кодов МКБ-10.
• I20 Стенокардия [грудная жаба].
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nicorandil.
Повышенная чувствительность к никорандилу или любому из компонентов препарата;Пациенты в шоковом состоянии (включая кардиогенный шок), с тяжелой гипотензией или с недостаточностью функции левого желудочка с низким давлением наполнения, или декомпенсацией сердечной деятельности;
Одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
Одновременное применение с ингибиторами растворимой гуанилатциклазы (такими как риоцигуат);
Гиповолемия;
Отек легких;
Беременность и период грудного вскармливания ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»);
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью. Артериальная гипотензия. нарушения ритма сердца. атриовентрикулярная блокада I степени. стенокардия Принцметала. нарушения функции печени и/или почек. закрытоугольная глаукома. анемия. гиперкалиемия. одновременное применение с трициклическими антидепрессантами. глюкокортикостероидами. нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту) и лекарственными препаратами. способными увеличивать содержание калия в крови. дивертикулярная болезнь кишечника. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Использование препарата Nicorandil при кормлении грудью.
Опыт применения препаратов никорандила у беременных ограничен или отсутствует. Исследования на животных не продемонстрировали прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной функции. В качестве меры предосторожности препарат Кординик не следует применять во время беременности.Исследования на животных показали, что никорандил выделяется в небольших количествах в грудное молоко. Неизвестно, экскретируется ли никорандил в грудное молоко человека, в связи с чем применение препарата Кординик в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nicorandil.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Со стороны обмена веществ и питания. Очень редко - гиперкалиемия.
Со стороны нервной системы. Очень часто - головная боль; часто - головокружение.
Со стороны органа зрения. Очень редко - язва роговицы, язва конъюнктивы, конъюнктивит; частота неизвестна - диплопия.
Со стороны сердца. Часто - увеличение частоты сердечных сокращений.
Со стороны сосудов. Часто - расширение сосудов кожи с ощущением прилива жара; нечасто - снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто - тошнота, рвота, ректальное кровотечение*; нечасто - язва слизистой полости рта*; редко - гастроинтестинальные язвы (стоматит, афтозный стоматит, язва слизистой полости рта, язва языка, язва тонкого кишечника, язва толстого кишечника, анальная язва); очень редко - боль в животе*; частота неизвестна - желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - нарушения функции печени (такие как гепатит, холестаз или желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - ангионевротический отек*; очень редко - ангионевротический отек, изъязвления кожи и слизистых оболочек (преимущественно перианальные язвы, генитальные язвы и парастомальные язвы).
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто*/редко - миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - ощущение слабости.
*Нежелательные реакции были зарегистрированы в клиническом исследовании при применении никорандила в дополнение к стандартной антиангинальной терапии у пациентов со стабильной стенокардией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений.
Описание отдельных нежелательных реакций. Были зарегистрированы осложнения желудочно-кишечных язв, такие как перфорация, свищ или образование абсцесса, иногда приводящие к желудочнокишечному кровотечению и потере веса.