Active ingredients
- Aprotinin
- Calcium chloride
- Proteine (75-115 мг)
Pharmacological Group
ATX code
B02BC Местные гемостатики.
Used in the treatment of
- T14.1 Open wound of unspecified body region
- R58 Haemorrhage, not elsewhere classified
- R04.8.0* Pulmonary hemorrhage
- K92.2 Gastrointestinal haemorrhage, unspecified
- I78.8 Other diseases of capillaries
- T81.0 Haemorrhage and haematoma complicating a procedure, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
Двухкомпонентный фибриновый клей, состоит из лиофилизированного концентрата клеящего белка для приготовления раствора Тиссукола в комплекте с раствором апротинина (бычьего) активностью 3000 единиц инактивации кининогенов (ЕИК) и лиофилизированного тромбина 4 или тромбина 500 (человеческого) в комплекте с раствором хлорида кальция 40 ммоль/л.
1 мл готового раствора Тиссукола содержит коагулирующих белков 75-115 мг (в тч фибриногена 70-110 мг и фибронектина плазмы 2-9 мг), фактора XIII 10-50 ЕД и плазминогена 40-120 мкг.
1 мл готового раствора тромбина содержит 4 или 500 МЕ тромбина согласно Первому международному стандарту.
Выпускается в наборах для приготовления по 0,5; 1; 2 и 5 мл растворов Тиссукола и тромбина для нанесения с применением системы дуплоджект; в коробке 5 шт.
1 мл готового раствора Тиссукола содержит коагулирующих белков 75-115 мг (в тч фибриногена 70-110 мг и фибронектина плазмы 2-9 мг), фактора XIII 10-50 ЕД и плазминогена 40-120 мкг.
1 мл готового раствора тромбина содержит 4 или 500 МЕ тромбина согласно Первому международному стандарту.
Выпускается в наборах для приготовления по 0,5; 1; 2 и 5 мл растворов Тиссукола и тромбина для нанесения с применением системы дуплоджект; в коробке 5 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гемостатическое.
Образует тромб и способствует его стабилизации.
Гемостатическое.
Образует тромб и способствует его стабилизации.
Pharmacodynamics
Раствор, образующийся в результате смешивания двух компонентов набора, превращается в белую эластичную массу, плотно прилипающую к тканям (имитируются основные этапы свертывания крови). Скорость формирования пленки зависит от концентрации тромбина. При концентрации тромбина 4 МЕ/мл этот процесс происходит за 30-60 с, при более высокой концентрации (500 МЕ/мл) - завершается за несколько секунд. Высокую концентрацию тромбина используют для остановки кровотечений, а низкую - для склеивания тканей. В ходе заживления раны фибриновый слой полностью рассасывается.
Indications for use
Диффузные кровотечения (после операций на костях и суставах. Аденомэктомии. Тонзиллэктомии. Стоматологических операций. Простатэктомии - тампонирование ложа предстательной железы). Для фиксации. Изоляции (создание оболочек и прикрепление протезов сосудов. Тимпанопластика. Обработка фистул ликворопроводящих путей и повреждений твердой мозговой оболочки. Лечение преждевременного разрыва плодного пузыря. Изоляция швов на паренхиме легких. Плевре. Трахее. Бронхах. Пищеводе. Лечение плеврального выпота при злокачественных поражениях. Восстановление хрусталика после травм с перфорацией. Герметизация швов интестинальных и микроваскулярных анастомозов) и склеивания тканей (паренхима почек. Печени. Селезенки. Поджелудочной железы - при операциях. Трансплантация губчатой ткани при заполнении костных дефектов. Фиксация кожных трансплантатов и костно-хрящевых фрагментов. Склеивание периферических нервов. Пластическая хирургия после вскрытия верхнечелюстной пазухи). Ускорение заживления ран (пересадка кожи на деваскуляризированные и инфицированные участки. Некроз кожи. Вживление гомологичных костных имплантатов).
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к препаратам, содержащим белки крупного рогатого скота).
Method of drug use and dosage
Местно, наносится тонким слоем Тиссукол-тромбиновый раствор или его компоненты. Доза зависит от размеров поверхности и метода нанесения (1 мл раствора Тиссукола и 1 мл раствора тромбина достаточно для заклеивания не менее 10 см2 площади поверхности, при распылении этого количества клея хватит для обработки от 25 до 100 см2 ). Двухкомпонентный клей готовят путем смешивания лиофилизированного Тиссукола с апротинином и добавления тромбина, смешанного с хлоридом кальция (для фиксации нервов используют апротинин с концентрацией 100 ЕИК/мл). Предварительно смешанные компоненты клея могут быть нанесены с использованием системы дуплоджект (с распылительной головкой, аппликационной иглой, аппликационным катетером), необходимо фиксировать склеенные части в течение 3-5 мин.
Side effects
Аллергические реакции (после повторного местного использования); при инъекции в ткань или сосуд - анафилактические реакции; при интраваскулярном введении - тромбоэмболия.
Interaction
Совместим с гепарином (можно использовать у пациентов, подключенных к аппарату искусственного кровообращения).
Application precautions
Не следует применять в виде инъекций (только в исключительных случаях). Перед нанесением клея необходимо исключить контакт с растворами, содержащими спирт, йод, тяжелые металлы, и по возможности прикрыть все ткани, примыкающие к заклеиваемому участку. Готовые растворы Тиссукола и тромбина пригодны к использованию в течение 4.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Aprotinin.
Гиперчувствительность, синдром ДВС, беременность (I триместр), кормление грудью.Противопоказания сalcium chloride.
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, атеросклероз, склонность к тромбозам.Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.Использование препарата Aprotinin при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности (во II и III триместрах только в случае крайней необходимости).Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Aprotinin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Галлюцинации, спутанность сознания, психозы.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, тахикардия.
Прочие. Бронхоспазм, аллергические (кожная сыпь) и анафилактические (вплоть до анафилактического шока) реакции; при быстром введении - тошнота, рвота; при длительном введении - тромбофлебит в месте инъекции.
Побочные эффекты сalcium chloride.
При приеме внутрь - боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, гастрит. При в/в введении - ощущение жара, гиперемия лица, брадикардия; при быстром в/в введении - фибрилляция желудочков сердца; местные реакции при в/в введении - боль и гиперемия по ходу вены.Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.