|
|
Другие названия и синонимы
LAIS Dermatophagoides.Фармакологическая группа
ATX код
V01AA03 Аллергены клеща домашней пыли.
Описание лекарственной формы
Таблетки подъязычные.
Кругло-выпуклые гладкие однородные таблетки белого цвета, диаметром 7 С насечкой на одной стороне и выгравированной цифрой на другой стороне: 300 АЕ - с цифрой «3», 1000 АЕ - с цифрой «4».
Таблетки подъязычные 300, 1000 АЕ.
По 10 таблеток каждой концентрации (300 АЕ и 1000 АЕ) в отдельных блистерах из прозрачного поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1 блистеру с дозировкой 300 АЕ и 3 блистра - 1000 АЕ, или по 3 блистера - 1000 АЕ в пачку картонную с инструкцией по применению.
Кругло-выпуклые гладкие однородные таблетки белого цвета, диаметром 7 С насечкой на одной стороне и выгравированной цифрой на другой стороне: 300 АЕ - с цифрой «3», 1000 АЕ - с цифрой «4».
Таблетки подъязычные 300, 1000 АЕ.
По 10 таблеток каждой концентрации (300 АЕ и 1000 АЕ) в отдельных блистерах из прозрачного поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1 блистеру с дозировкой 300 АЕ и 3 блистра - 1000 АЕ, или по 3 блистера - 1000 АЕ в пачку картонную с инструкцией по применению.
Состав
Состав на таблетку:
*Аллергенная Единица (АЕ) - является единицей стандартизации фирмы Лофарма. Одна АЕ эквивалентна 1/40 провоцирующей дозы соответствующего немодифицированного аллергена, оцениваемая по назальному провоцирующему тесту у добровольцев, сенсибилизированных к клещам Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae.
| Название ингредиентов | Количество | |
| 300 АЕ* | 1000 АЕ* | |
| Действующее вещество | ||
| Мономерный аллергоид из смеси клещей домашней пыли в равных пропорциях: Dermatophagoides pteronyssinus , Dermatophagoides farinae | Количество, эквивалентное 300 АЕ | Количество, эквивалентное 1000 АЕ |
| Вспомогательные вещества | ||
| Кремния диоксид коллоидный водный | 1 | 1 |
| Магния стеарат | 2 | 2 |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 37 | 37 |
| Лактозы моногидрат | До массы таблетки 110 мг | |
*Аллергенная Единица (АЕ) - является единицей стандартизации фирмы Лофарма. Одна АЕ эквивалентна 1/40 провоцирующей дозы соответствующего немодифицированного аллергена, оцениваемая по назальному провоцирующему тесту у добровольцев, сенсибилизированных к клещам Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae.
Фармакологическое действие
Химически модифицированный аллергенный экстракт (мономерный аллергоид из смеси клещей): Dermatophagoides pteronyssinus (50%), Dermatophagoides farinae (50%): для ослабления их способности реагировать с IgE антителами. Тем самым подавляется их аллергенная активность и, следовательно, обеспечивается благоприятное иммунотерапевтическое воздействие и одновременно снижается риск местных и системных побочных эффектов, в отличие от природных аллергенов. Механизм действия при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител (IgG4 и/или IgGl и, в некоторых случаях, IgA) и снижением уровня специфических IgE. Вторичным и, возможно, более поздним иммунным ответом является иммунная девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток.
Показания к применению
Сублингвальная аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси клещей ( Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae ), с подтвержденным наличием аллергической реакции.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые системные заболевания (злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания, иммунодефицит );
• хронические инфекции, вирусные инфекции ;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• тяжелые легочные заболевания (неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма с объемом форсированного выдоха менее 70%, эмфизема, бронхоэктаз );
• одновременная терапия бета-блокаторами;
• лечение патологий, при которых противопоказано использование эпинефрина;
• детский возраст до 5 лет.
• тяжелые системные заболевания (злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания, иммунодефицит );
• хронические инфекции, вирусные инфекции ;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• тяжелые легочные заболевания (неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма с объемом форсированного выдоха менее 70%, эмфизема, бронхоэктаз );
• одновременная терапия бета-блокаторами;
• лечение патологий, при которых противопоказано использование эпинефрина;
• детский возраст до 5 лет.
При беременности и кормлении грудью
Не следует начинать специфическую иммунотерапию во время беременности из-за общих ограничений в приёме лекарств для беременных женщин.
В случае беременности проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.
Если прерыванию курса иммунотерапии сопутствует риск для пациента, врач должен решить вопрос о возможности продолжения или прерывания терапии после тщательного взвешивания рисков для пациента в момент, когда защитное действие иммунотерапии прекратится.
При грудном вскармливании, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.
Абсолютных противопоказаний к приёму данного лекарственного средства во время грудного вскармливания не существует.
В случае беременности проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.
Если прерыванию курса иммунотерапии сопутствует риск для пациента, врач должен решить вопрос о возможности продолжения или прерывания терапии после тщательного взвешивания рисков для пациента в момент, когда защитное действие иммунотерапии прекратится.
При грудном вскармливании, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.
Абсолютных противопоказаний к приёму данного лекарственного средства во время грудного вскармливания не существует.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы (если не предписано иное).
Таблетки держать под языком до полного растворения (1-2 минуты), затем проглотить слюну.
Принимать таблетки следует по возможности натощак.
Лечение состоит из двух фаз. Фаза №1 - фаза набора поддерживающей дозы (начальная терапия), фаза №2 - продолжение лечения поддерживающей дозой (поддерживающая терапия).
Начальная терапия.
Лечение начинают с таблеток по 300 АЕ и продолжают таблетками по 1000 АЕ по схеме, приведенной ниже. Рекомендуется начинать лечение за 2 месяца до сезона цветения и продолжать лечение в течение сезона цветения.
Схема приема:
Блистер с таблетками 300 АЕ.
День 1: 1 таблетка (же. 300 АЕ).
День 2: 2 таблетки (же. 600 АЕ).
День 3: 3 таблетки (же. 900 АЕ).
День 4: 4 таблетки (же. 1200 АЕ).
Со следующей недели используют блистер с таблетками 1000 АЕ.
После начальной фазы сезонное лечение продолжают, принимая по 1 таблетке в день минимум 5 раз в неделю (например, с понедельника по пятницу).
Поддерживающая терапия.
Основное лечение продолжают таблетками по 1000 АЕ, как описано выше.
Лечение препаратом должно быть начато под наблюдением врача, имеющего соответствующую подготовку и опыт лечения аллергических заболеваний, и при наличии возможности купировать аллергические реакции. При применении препарата у детей (старше 5 лет) врач должен иметь соответствующий опыт лечения аллергических заболеваний у детей. После приема препарата пациент должен наблюдаться врачом не менее 20-30 минут.
Предложенные схемы лечения приведены исключительно в качестве рекомендаций. Схему приема определяет врач-аллерголог, на основании наблюдений и анамнеза. Рекомендуется продолжать лечение от 3 до 5 лет.
Таблетки держать под языком до полного растворения (1-2 минуты), затем проглотить слюну.
Принимать таблетки следует по возможности натощак.
Лечение состоит из двух фаз. Фаза №1 - фаза набора поддерживающей дозы (начальная терапия), фаза №2 - продолжение лечения поддерживающей дозой (поддерживающая терапия).
Начальная терапия.
Лечение начинают с таблеток по 300 АЕ и продолжают таблетками по 1000 АЕ по схеме, приведенной ниже. Рекомендуется начинать лечение за 2 месяца до сезона цветения и продолжать лечение в течение сезона цветения.
Схема приема:
Блистер с таблетками 300 АЕ.
День 1: 1 таблетка (же. 300 АЕ).
День 2: 2 таблетки (же. 600 АЕ).
День 3: 3 таблетки (же. 900 АЕ).
День 4: 4 таблетки (же. 1200 АЕ).
Со следующей недели используют блистер с таблетками 1000 АЕ.
После начальной фазы сезонное лечение продолжают, принимая по 1 таблетке в день минимум 5 раз в неделю (например, с понедельника по пятницу).
Поддерживающая терапия.
Основное лечение продолжают таблетками по 1000 АЕ, как описано выше.
Лечение препаратом должно быть начато под наблюдением врача, имеющего соответствующую подготовку и опыт лечения аллергических заболеваний, и при наличии возможности купировать аллергические реакции. При применении препарата у детей (старше 5 лет) врач должен иметь соответствующий опыт лечения аллергических заболеваний у детей. После приема препарата пациент должен наблюдаться врачом не менее 20-30 минут.
Предложенные схемы лечения приведены исключительно в качестве рекомендаций. Схему приема определяет врач-аллерголог, на основании наблюдений и анамнеза. Рекомендуется продолжать лечение от 3 до 5 лет.
Побочные эффекты
|
|
Тем не менее, не исключено возникновение ринита, кожных высыпаний, умеренной одышки и замедленных реакций в первые часы после приёма препарата. Также могут появиться поздние местные и/или системные реакции.
Возможные побочные действия приведены ниже по частоте возникновения: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 - <1/10; нечасто - ≥1/1000 - <1/100); редко - ≥1/10000 - <1/1000; очень редко, включая отдельные сообщения - <1/10000.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко - анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.
Со стороны органов зрения:
Очень редко - зуд в глазах, конъюнктивит, гиперемия, отек глаз.
Со стороны кожи и кожных тканей:
Не часто - крапивница, зуд; очень редко - оральный герпес, эритема, сыпь.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко - зуд в области рта и губ, ринит, отек глотки, одышка; очень редко - дискомфорт в носу, кашель, затрудненное дыхание, чувство удушья.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко - тошнота, боль в животе.
Любые нежелательные явления, возникающие во время иммунотерапии, должны быть доведены до сведения врача, который скорректирует схему приёма препарата и проведёт при необходимости соответствующую противоаллергическую терапию согласно тяжести клинической картины. Такая терапия может состоять в пероральном и/или внутримышечном введении антигистаминов, кортикостероидов и β-2 адренергических агонистов или эпинефрина подкожно.
Пациент должен также проинформировать своего лечащего врача обо всех побочных явлениях, которые не перечислены в инструкции по медицинскому применению препарата.
Взаимодействие
Противопоказан приём лекарственного средства одновременно с бета-блокаторами.
Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении АСИТ пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминооксидазы, так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным действиям.
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении АСИТ пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминооксидазы, так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным действиям.
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
Передозировка
Побочных эффектов, связанных с передозировкой, отмечено не было.
Тем не менее, прием избыточной дозы может вызвать местные или системные аллергические реакции. Если Вы заметите какие-либо симптомы, сообщите об этом Вашему врачу. При наличии симптомов необходим прием противоаллергенных препаратов (антигистамины, кортикостероиды, инъекции эпинефрина ) в соответствии со степенью тяжести клинической картины и по предписанию врача.
Тем не менее, прием избыточной дозы может вызвать местные или системные аллергические реакции. Если Вы заметите какие-либо симптомы, сообщите об этом Вашему врачу. При наличии симптомов необходим прием противоаллергенных препаратов (антигистамины, кортикостероиды, инъекции эпинефрина ) в соответствии со степенью тяжести клинической картины и по предписанию врача.
Меры предосторожности применения
Специфическая терапия проводится по индивидуальной схеме лечения. Дозировки и количество приёмов могут быть изменены врачом согласно течению заболевания. Фаза начальной терапии и лечение описаны в схеме лечения в разделе «Способ применения и дозы». Предлагаемые схемы лечения представлены исключительно для ознакомления. Пациенту также рекомендуется обратиться к врачу для коррекции дозы при инфекциях верхних или нижних дыхательных путей.
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
Следует избегать употребления алкоголя и тяжёлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приёма лекарственного средства.
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
Следует избегать употребления алкоголя и тяжёлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приёма лекарственного средства.
Особые указания
Прерывание лечения препаратом Лайс Дерматофагоидес.
В случае прерывания лечения на период до 2-х недель, оно должно быть возобновлено приёмом последней хорошо перенесённой дозы.
Если терапия была прервана на период дольше 2-х недель, то следует проконсультироваться с врачом для корректировки дозирования. Врач может отступать от данных схем дозировки в клинических или терапевтических целях.
Детский возраст.
Курс иммунотерапии может быть начат в детском возрасте с 5 лет.
Прием Лайс Дерматофагоидес при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей:
Рекомендуется обратиться к врачу для изменения дозы при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей.
При необходимости вакцинации.
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
При хирургических операциях в полости рта.
При хирургических операциях в полости рта, включая удаление зубов, следует прервать терапию до полного излечения (по крайней мере, в течение 7 дней).
Одновременный приём Лайс Дерматофагоидес с пищей и напитками.
Препарат необходимо принимать натощак.
После приёма не следует принимать пищу и пить в течение некоторого времени для лучшего всасывания лекарственного средства.
В течение нескольких часов после приёма медикамента следует воздержаться от алкоголя.
Спорт и физические нагрузки.
Следует избегать тяжёлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приёма лекарственного средства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Данное лекарственное средство может вызывать определённую усталость у некоторых пациентов. Как следствие, пониженное внимание может влиять на способность пациента к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
В случае прерывания лечения на период до 2-х недель, оно должно быть возобновлено приёмом последней хорошо перенесённой дозы.
Если терапия была прервана на период дольше 2-х недель, то следует проконсультироваться с врачом для корректировки дозирования. Врач может отступать от данных схем дозировки в клинических или терапевтических целях.
Детский возраст.
Курс иммунотерапии может быть начат в детском возрасте с 5 лет.
Прием Лайс Дерматофагоидес при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей:
Рекомендуется обратиться к врачу для изменения дозы при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей.
При необходимости вакцинации.
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
При хирургических операциях в полости рта.
При хирургических операциях в полости рта, включая удаление зубов, следует прервать терапию до полного излечения (по крайней мере, в течение 7 дней).
Одновременный приём Лайс Дерматофагоидес с пищей и напитками.
Препарат необходимо принимать натощак.
После приёма не следует принимать пищу и пить в течение некоторого времени для лучшего всасывания лекарственного средства.
В течение нескольких часов после приёма медикамента следует воздержаться от алкоголя.
Спорт и физические нагрузки.
Следует избегать тяжёлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приёма лекарственного средства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Данное лекарственное средство может вызывать определённую усталость у некоторых пациентов. Как следствие, пониженное внимание может влиять на способность пациента к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия хранения
Хранить и транспортировать при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Год актуализации информации
Особые отметки: