|
|
Другие названия и синонимы
Pankreoflat.
Действующие вещества
- Диметикон + Панкреатин
- Диметикон
- Панкреатин (170 мг)
- Протеин
Фармакологическая группа
ATX код
A09AA02 Полиферментные препараты (в тч липаза, протеаза).
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| панкреатин | 170 мг |
| с ферментативной активностью: | |
| с протеолитической активностью - 400 ЕД ЕФ, амилолитической активностью - 5500 ЕД ЕФ и липолитической активностью - 6500 ЕД ЕФ | |
| диметикон | 80 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4 мг; кислота сорбиновая - 0,56 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,264 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,066 мг; молоко сухое (порошок) - 180,07 мг; гипромеллоза - 15 мг; акации камедь - 30 мг; коповидон К28 - 60 мг | |
| оболочка: акации камедь - 2,88 мг; коповидон К28 - 3,3 мг; магния оксид (легкий) - 16 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,17 мг; повидон К28 - 5,35 мг; сахароза - 228,18 мг; шеллак - 1,22 мг; тальк - 54,87 мг; титана диоксид (Е171) - 14,43 мг; макрогол 6000 - 2,68 мг; натрия кармеллоза 2000 - 0,67 мг; капол 1295 (пчелиный воск 2%, карнаубский воск 98%) - 0,26 мг |
В блистере 25 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4 или 8 блистеров.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы, ферментное.
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы, ферментное.
Фармакодинамика
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Панкреатин - порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин.
Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов.
Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот.
Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.
Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы.
Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.
Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике.
Диметикон - химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.
Панкреатин - порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин.
Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов.
Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот.
Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.
Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы.
Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.
Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике.
Диметикон - химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.
Фармакокинетика
Панкреатин и диметикон не всасываются из ЖКТ.
Показания к применению
Нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции). Например хронические воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты) или отсутствие желудочного сока (ахилия желудка);
Нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей;
Нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).
Нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей;
Нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Ранние стадии острого панкреатита;
Обострение хронического панкреатита;
Непереносимость галактозы;
Лактазная недостаточность;
Нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Ранние стадии острого панкреатита;
Обострение хронического панкреатита;
Непереносимость галактозы;
Лактазная недостаточность;
Нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
При беременности и кормлении грудью
Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы
|
|
Взрослым - по 1-2 табл. с каждым приемом пищи. Детям в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
Со стороны кожных покровов. Возможны аллергические реакции в случае непереносимости какого-либо компонента препарата.
Со стороны пищеварительной системы. Боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Со стороны пищеварительной системы. Боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Взаимодействие
Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона. Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими ЛС.
Применение Панкреофлата не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Применение Панкреофлата не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Передозировка
Нет информации о возможных симптомах передозировки панкреатина/диметикона. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Особые указания
Панкреофлат содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Dimeticone.
Гиперчувствительность.Противопоказания Pancreatin.
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.Противопоказания Dimethylaminoethyl ether n-buthylaminobenzoic acid hydrochloride.
Индивидуальная непереносимость.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Dimeticone.
Аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, отек Квинке).Побочные эффекты Pancreatin.
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области ( см «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ. как вздутие живота. боль в животе. диарея. кишечная непроходимость. тошнота. рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом ( см «Меры предосторожности»).