Бромезида 99mTc

• Меброфенин

Другие диагностические средства

 V09DA04 Технеций (^99mTc) меброфенин.

 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
 Лиофилизат -.
 Белого цвета.
 Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы 10 мл).
 По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

 Лиофилизат:
 Активные вещества -.
 Вспомогательные вещества.
 Натриевой соли 2,4,6-триметил-3-бромфенил-.
 Карбамоилметилиминодиуксусной кислоты 41,5 мг.
 (Меброфенина динатрия).
 Олова дихлорида 0,52 мг.
 - 1 флакон.
 Готовый препарат:
 Активные вещества.
 Технеций-99m 37-185 МБк.
 Вспомогательные вещества.
 Карбамоилметилиминодиуксусной кислоты 5,19-41,5 МБк.
 Натрия хлорида 9,0 мг.
 Олова дихлорида 0,065-0,52 мг.
 Воды для инъекций q.s.
 - 1 мл.

 Препарат Бромезида,^99mTc после внутривенного введения поглощается полигональными клетками печени и в составе желчи выводится в кишечник, где он не подвергается реабсорбции. Высокая концентрация препарата в печени, желчных путях и желчном пузыре позволяет визуализировать печень, желчный пузырь, внутри- и внепеченочные желчные протоки. Время максимального накопления Бромезида,^99mTc в гепатоцитах T_max.
 Составляет 7-13 мин; период полувыведения из паренхимы печени 1/2T₁/2 19-30 мин;
 Время появления в желчном пузыре T_п 4-8 мин; T_max.
 -.
 25-40 мин; T_лат 1-9 мин.
 Максимальное содержание препарата в печени и желчных путях у больного без функциональных или органических изменений составляет около 70% от введенного количества. В этом случае с мочой экскретируется около 1% в течение 3 ч после введения. При билирубинемии накопление Бромезида,^99mTc в печени снижается, а ее выведение с мочой увеличивается.

 Фармакокинетика Бромезида,^99mTc позволяет оценить функциональное состояние гепатобилиарной системы при ее различных патологических состояниях.

 Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для радионуклидной гепатохолецистографии при заболеваниях печени. Желчного пузыря. Желчевыводящих путей. Желтухи различной этиологии и других поражений панкреато-дуоденальной зоны.
 Бромезида,^99mTc может быть использована при уровне билирубина в крови выше 150 мкмоль/л.

 Приготовление препарата:
 -.
 1-8 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 37-185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
 -.
 Перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения реагента;
 -.
 При необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором хлорида натрия до требуемой объемной активности;
 -.
 Препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата.
 Вводят внутривенно непосредственно перед исследованием.
 Вводимая доза:
 1,1 МБк на 1 кг массы тела (не менее 10 мг основного вещества) при нормальном содержании билирубина в крови. У пациентов с гипербилирубинемией вводимые количества активности и основного вещества должны быть увеличены, соответственно до 3,7-5,5 МБк/кг и 20-40 мг.
 Больного исследуют натощак, в положении лежа на спине. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле обзора детектора находились печень и часть кишечника. Регистрацию информации производят со скоростью 1 кадр в минуту. Продолжительность исследований 60-90 мин. При необходимости больному дают желчегонный завтрак через 30-40 мин после инъекции препарата.
 Оценку результатов исследования проводят по данным качественного анализа сцинтиграмм (положение, величина и форма печени, однородность распределения препарата в паренхиме, наличие очаговых изменений, выраженность визуализации и величина желчного пузыря и желчных протоков ) и количественного определения функциональных показателей клиренса крови, гепатоцитов, желчных протоков и пузыря, пассажа препарата по желчевыводящей системе.
 В случае отсутствия визуализации желчного пузыря в течение 1,5 ч исследования, необходимо провести повторные статические исследования в более поздние сроки (через 2-6 и 24 ч).
 Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования от 1 до 4 пациентов.
 Таблица.
 Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Бромезида,^99mTc.

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Печень	0,014
Верхний отдел толстой кишки	0,079
Нижний отдел толстой кишки	0,042
Яичники	0,014
Семенники	0,00081
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк	0,0028

 При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
 Сопутствующее использование желчегонных средств ведет к ускорению транзита препарата через гепатобилиарную систему.

 При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

 Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

 Реализации через аптечную сеть не подлежит.
 Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно‑диагностических учреждений.

 Лиофилизат хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
 Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

 Лиофилизата - 18 месяцев с даты изготовления.
 Препарата Бромезида,^99mTc - 6 часов со времени приготовления.

 Особые отметки: