|
|
Другие названия и синонимы
Vitalipid N Adult.Действующие вещества
- Поливитамины [парентеральное введение]
- Фитоменадион (15 мкг)
- Эргокальциферол (0.5 мкг)
- Ретинол (194.1 мкг)
- Витамин E (0.91 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A11BA Поливитамины.
Используется в лечении
Состав
| Эмульсия для инфузий | 1 мл |
| активные вещества: | |
| ретинола пальмитат | 194,1 мкг |
| (соответствует 99 мкг ретинола) | |
| фитоменадион | 15 мкг |
| эргокальциферол | 0,5 мкг |
| альфа-токоферол | 0,91 мг |
| вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 100 мг; фосфолипиды яичного желтка - 12 мг; глицерол безводный - 22 мг; натрия гидроксид 1М* - q.s. до pH 8; вода для инъекций - до 1 мл | |
| * Является корректором pH и на этикетки ампулы и картонной пачки не выносится. |
Описание лекарственной формы
Белая непрозрачная гомогенная эмульсия.
Эмульсия для инфузий. В ампуле из прозрачного стекла, 10 мл. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке картонной.
Эмульсия для инфузий. В ампуле из прозрачного стекла, 10 мл. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит жирорастворимых витаминов.
Восполняющее дефицит жирорастворимых витаминов.
Способ применения и дозы
В/в, в виде инфузии. Перед использованием Виталипид Н взрослый необходимо развести, все манипуляции должны производиться в асептических условиях.
Взрослым и детям старше 11 лет - за 1 ч до начала инфузии 1 амп. препарата Виталипид Н взрослый (10 мл) добавляют к 500 мл препарата Интралипид 10 или 20%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению препарата Интралипид. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24.
Излишнее содержимое открытых ампул/флаконов должно уничтожаться, а не использоваться повторно.
Взрослым и детям старше 11 лет - за 1 ч до начала инфузии 1 амп. препарата Виталипид Н взрослый (10 мл) добавляют к 500 мл препарата Интралипид 10 или 20%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению препарата Интралипид. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24.
Излишнее содержимое открытых ампул/флаконов должно уничтожаться, а не использоваться повторно.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Phytomenadione.
Гиперчувствительность, повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия.Противопоказания Ergocalciferol.
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, активная форма туберкулеза, беременность (у женщин старше 35 лет).Противопоказания Retinol.
Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).Противопоказания Vitamin E.
Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда.Использование препарата Ergocalciferol при кормлении грудью.
В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.Категория действия на плод по FDA. с.
Использование препарата Retinol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.Наружное применение ретинола в период беременности и грудного вскармливания возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Phytomenadione.
Чувство жара и покраснение кожи. изменение вкуса. слабость. тахикардия. профузное потоотделение. кратковременная гипотензия. диспноэ. цианоз. аллергические реакции (местные - кожная сыпь. зуд. общие - анафилактический или анафилактоидный шок). боль и отечность в месте введения. при повторном парентеральном введении - инфильтрат. зуд. изменения кожи. характерные для склеродермии. гипербилирубинемия (у детей).Побочные эффекты Ergocalciferol.
D-гипервитаминоз.Побочные эффекты Retinol.
Системные эффекты.Проявления гипервитаминоза A. У взрослых - сонливость. вялость. головная боль. гиперемия лица с последующим шелушением кожи. тошнота. рвота. возможно обострение заболеваний печени. болезненность в костях нижних конечностей. у детей - повышение температуры тела. сонливость. повышенная потливость. рвота. кожные высыпания. повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия. выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.
При в/м инъекциях. Болезненность в месте введения, образование инфильтратов.
При наружном применении. Зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).