|
|
Другие названия и синонимы
Polyoxidinum.Действующие вещества
- Макрогол (15.0 г)
- Калия йодид (0.5 г)
Фармакологическая группа
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий.
По 200, 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250, 450 мл. Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.
Для стационара: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл без пачек с 5 инструкциями по применению помещают в ящик из гофрокартона.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий.
По 200, 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250, 450 мл. Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.
Для стационара: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл без пачек с 5 инструкциями по применению помещают в ящик из гофрокартона.
Состав
Макрогол (полиэтиленгликоль 20000) - 15,0 г.
Натрия хлорид - 9,0 г.
Калия йодид - 0,5 г.
Вода для инъекций - до 1 л.
Теоретическая осмолярность - 314 мосм/л.
Натрия хлорид - 9,0 г.
Калия йодид - 0,5 г.
Вода для инъекций - до 1 л.
Теоретическая осмолярность - 314 мосм/л.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает плазмозамещающее, антиагрегантное, противошоковое действие. Восполняет объем циркулирующей крови. Создан на основе синтетического полимера в 0,9% растворе натрия хлорида. Молекулярная масса полимера 20000 дальтон, коэффициент полидисперсности Mw | Mn = 1,0-1,9. Полиоксидин изотоничен и изоонкотичен плазме крови. Благодаря способности коллоидной основы препарата удерживать жидкость в сосудистом русле, после инфузии возрастает объем циркулирующей крови, а вследствие этого, - и сердечный выброс. Полиоксидин уменьшает вязкость крови за счет уменьшения вязкости плазмы и вызываемой препаратом гемодилюции. Препарат оказывает дезагрегирующее действие на форменные элементы крови. Полиоксидин восстанавливает периферическое кровообращение, улучшает транспорт кислорода к тканям, за счет чего уменьшается тканевая гипоксия, происходит коррекция кислотно-основного состояния.
Фармакокинетика
В течение 5 дней 95% препарата выводится с мочой, около 5 % - через желудочно-кишечный тракт.
Показания к применению
Гиповолемия (острая кровопотеря, посттравматический и послеоперационный шок).
Противопоказания
Гиперчувствительность. к компонентам. входящим в состав препарата. черепно-мозговая травма. внутричерепная гипертензия. артериальная гипертензия. хроническая сердечная недостаточность II - III.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период лактации специально не исследовалось, поэтому безопасность его применения у таких больных не установлена.
Способ применения и дозы
При развившемся шоке - внутривенно струйно, 100-400 мл; при необходимости - до 1200 мл. Скорость введения определяется состоянием больного, величиной артериального и венозного давления, частотой пульса и гематокритом. После нормализации артериального давления переходят на капельный путь введения. При кровопотере более 500-700 мл и выраженной анемии переливание полиоксидина сочетают с гемотрансфузией. По мере повышения центрального венозного давления уменьшают скорость введения. При операциях в целях профилактики операционного шока - внутривенно капельно (60-80 кап/мин), с переходом на струйное введение при резком снижении артериального давления.
Побочные эффекты
Гипертермия, тошнота, рвота, аллергические реакции.
Передозировка
Явлений передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие
Полиоксидин совместим с кровью, любыми инфузионными средами, средствами противошоковой терапии.
Особые указания
После переливания необходимо контролировать артериальное давление, гематокрит, гемоглобин, общий анализ крови, анализ мочи, состояние свертывающей системы крови. Переливание не исключает необходимости проведения других противошоковых мероприятий (обезболивание, введение кардиотонических лекарственных средств, вазоконстрикторных лекарственных средств).
По мере повышения центрального венозного давления уменьшают дозы и скорость введения Полиоксидина.
При превышении рекомендуемой скорости введения препарата возможны гиперемия лица, ощущения жара, головная боль, тошнота и рвота. В этих случаях вливание препарата необходимо прекратить и провести десенсибилизирующую терапию. После устранения побочных явлений допустимо возобновление трансфузии с уменьшенной скоростью.
По мере повышения центрального венозного давления уменьшают дозы и скорость введения Полиоксидина.
При превышении рекомендуемой скорости введения препарата возможны гиперемия лица, ощущения жара, головная боль, тошнота и рвота. В этих случаях вливание препарата необходимо прекратить и провести десенсибилизирующую терапию. После устранения побочных явлений допустимо возобновление трансфузии с уменьшенной скоростью.
Условия хранения
При температуре от 10°С до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Macrogol).
Список кодов МКБ-10.
•.
K59.0 Запор.
•.
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ.
•.
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Список кодов МКБ-10.
•.
K59.0 Запор.
•.
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ.
•.
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Macrogol.
Повышенная чувствительность к макроголу. дегидратация. хроническая сердечная недостаточность. язва желудка. распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки. сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника. полная или частичная кишечная непроходимость. а также подозрение на кишечную непроходимость. прободение или риск прободения стенки кишечника. тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит. болезнь Крона) или токсический мегаколон. нарушение опорожнения желудка (в тч гастропарез). боли в животе неясной этиологии.Противопоказания Potassium iodide.
Гиперчувствительность к йоду. выраженная и скрытая (для доз. превышающих 150 мкг/сут) гиперфункция щитовидной железы. токсическая аденома щитовидной железы. узловой зоб и другие доброкачественные опухоли щитовидной железы (для доз. превышающих 300 мкг/сут. за исключением предоперационной йодотерапии). герпетиформный дерматит Дюринга. туберкулез легких. нефрит. геморрагический диатез. нефроз. фурункулез. угревая сыпь. пиодермия.Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Macrogol.
Взрослые.Побочные действия. наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов. имели транзиторный характер. касались в основном ЖКТ и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100. менее 1/10). редко (более 1/1000. менее 1/100). очень редко (менее 1/10000).
Со стороны ЖКТ. Часто - вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко - рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.
Дополнительная информация. полученная при постмаркетинговых наблюдениях. включала: очень редко - случаи гиперчувствительности (кожный зуд. крапивница. преходящая (транзиторная) сыпь. отек лица. отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).
Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.
Дети.
Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет.
Расстройства желудочно-кишечного тракта. Часто - диарея и абдоминальная боль; редко - метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.
Побочные эффекты Potassium iodide.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диспептические явления, гастралгия, диарея.Со стороны нервной системы и органов чувств. Беспокойство, головная боль.
Аллергические реакции. Ангиоэдема, геморрагии на коже и слизистых, отек слюнных желез, крапивница.
Прочие. Изменение функции щитовидной железы (гипертиреоз. гипотиреоз). гиперкалиемия. паротит. йодная токсичность (спутанность сознания. нерегулярные сердечные сокращения. онемение. покалывание. боль или слабость в руках и ступнях ног. необычная вялость. слабость или тяжесть в ногах). йодизм (при длительном применении. особенно в высоких дозах): жжение во рту или горле. металлический привкус во рту. повышенное слюноотделение. болезненность зубов и десен. покраснение конъюнктивы. отек век. ринит. лихорадка. артралгия. акне. дерматит (эксфолиативный ). эозинофилия.