|
|
Другие названия и синонимы
Devirs.
Действующие вещества
- Рибавирин (7.5 г)
Фармакологическая группа
ATX код
D06BB Противовирусные препараты.
Используется в лечении
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| рибавирин | 7,5 г |
| вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-45) - 2,0 г; макрогола 6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 6 цетостеариловый эфир) - 1,5 г; макрогола 25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 25 цетостеариловый эфир) - 1,5 г; цетостеариловый спирт - 5,0 г; парафин жидкий (вазелиновое масло) - 5,0 г; метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) - 0,1 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) - 0,02 г; вода очищенная - до 100,0 г |
Описание лекарственной формы
Крем. Однородный, белого или почти белого цвета.
Крем для наружного применения, 7,5%. По 5, 15 или 30 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Крем для наружного применения, 7,5%. По 5, 15 или 30 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противовирусное.
Противовирусное.
Фармакодинамика
Рибавирин является синтетическим аналогом нуклеозидов, активных in vitro >in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов.
Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка.
Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки долины Рифт, вирус конго-крымской геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы - энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка.
Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки долины Рифт, вирус конго-крымской геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы - энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.
Показания к применению
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типов, различной локализации, в тч и в области гениталий;
Опоясывающий лишай.
Опоясывающий лишай.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью. Почечная недостаточность; применение у женщин и мужчин репродуктивного возраста.
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью. Почечная недостаточность; применение у женщин и мужчин репродуктивного возраста.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Способ применения и дозы
Наружно, наносить на пораженные участки кожи (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.
Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу.
Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.
Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу.
Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.
Побочные эффекты
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, экзантема.
Прочие. Выпадение волос, изменение содержания ТТГ, симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).
Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.
Прочие. Выпадение волос, изменение содержания ТТГ, симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).
Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Передозировка возможна при случайном проглатывании препарата.
Симптомы. Возможно усиление побочного действия.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Симптомы. Возможно усиление побочного действия.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз и на слизистые оболочки.
Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не изучалось.
Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не изучалось.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ribavirin.
Гиперчувствительность. тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и неконтролируемые формы). предшествующие лечению как минимум. в течение 6 мес. заболевания щитовидной железы. если они не поддаются лечению обычными методами. гемоглобинопатии (в тч талассемия. серповидно-клеточная анемия). выраженная депрессия. суицидальные мысли или попытки суицида. в тч в анамнезе. аутоиммунные заболевания. в тч аутоиммунный гепатит. почечная недостаточность (Cl креатинина <50 мл/мин). тяжелая печеночая недостаточность. декомпенсированный цирроз печени. беременность. кормление грудью. возраст до 18 лет.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ribavirin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. общая слабость. недомогание. инсомния. астения. депрессия. раздражительность. беспокойство. эмоциональная лабильность. нервозность. возбуждение. агрессивное поведение. спутанность сознания. редко - суицидальная наклонность. повышение тонуса гладких мышц. тремор. парестезия. гиперестезия. гипестезия. обморок. поражение слезной железы. конъюнктивит. нарушение зрения. нарушение/потеря слуха. шум в ушах. извращение вкуса.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение или повышение АД. бради- или тахикардия. сердцебиение. остановка сердца. гемолитическая анемия. лейкопения. нейтропения. гранулоцитопения. тромбоцитопения. очень редко - апластическая анемия.
Со стороны респираторной системы. Одышка. кашель. фарингит. бронхит. средний отит. синусит. ринит.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость слизистой оболочки полости рта. снижение аппетита. тошнота. рвота. диарея. абдоминальная боль. запор. панкреатит. метеоризм. стоматит. глоссит. кровотечение из десен. гипербилирубинемия.
Со стороны обмена веществ. Изменение уровня ТТГ, нарушение функции щитовидной железы (у 3% больных требуется соответствующая терапия).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы. Приливы. снижение либидо. дисменорея. аменорея. меноррагия. простатит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. эритема. крапивница. ангионевротический отек. бронхоспазм. анафилаксия. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Фотосенсибилизация. алопеция. нарушение структуры волос. сухость кожи. гипотиреоз. боль в грудной клетке. жажда. грибковая инфекция. вирусная инфекция (в тч герпес). гриппоподобный синдром. потливость. гипертермия. лимфаденопатия. при в/в введении - озноб. боль в месте инъекции.