Йопамиро

• Йопамидол

Рентгеноконтрастные средства

 V08AB04 Йопамидол.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2010-2016.

 Фармакодинамика.
 Йопамидол - неионное йодсодержащее низкомолекулярное рентгеноконтрастное водорастворимое вещество. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости.
 Фармакокинетика.
 Йопамидол не метаболизируется, не кумулирует в печени и выводится в химически неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации. 1/2T₁/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 сl креатинина составляет в этих случаях от 60 до 146 мл/мин в зависимости от возраста, пола и антропометрических показателей. Через 24 ч йопамидол практически полностью выводится из организма с мочой.
 Йопамидол не проникает через ГЭБ, через плацентарный барьер - в чрезвычайно малой степени. У пациентов с нарушенной функцией почек 1/2T₁/2 удлиняется в зависимости от степени поражения почек, сl креатинина составляет в этих случаях от 20 до 59 мл/мин.
 Йопамидол не связывается с белками сыворотки или плазмы.

 Миелорадикулография. Цистернография. Вентрикулография. Церебральная и коронарная ангиография. Грудная аортография. Аортография брюшной полости. Ангиокардиография. Селективная висцеральная и периферическая артериография. Венография. Цифровая ангиография церебральных. Периферических и абдоминальных артерий. В/в урография. Контрастное усиление в компьютерной томографии. Артрография. Фистулография. Гистеросальпингография. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография.

• N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
• M999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата
• K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
• J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
• I999* Диагностика болезней системы кровообращения
• G999.4* Цистернография
• G999.3* Миелография
• G999.1* Вентрикулография

 Почечная, печеночная и сердечно-сосудистая недостаточность; эмфизема легких; тяжелое общее состояние; выраженный атеросклероз; сахарный диабет, требующий коррекции; субклинический гипертиреоз; узловой зоб легкой и средней степени тяжести; пациенты с наличием в анамнезе аллергии, бронхоспазма или других нежелательных реакций при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных средств; пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легочной гипертензией; бронхиальной астмой; поллинозом; серповидно-клеточной анемией; рассеянным склерозом; феохромоцитомой; острым тромбофлебитом; острой церебральной патологией; опухолями головного мозга; полиурией; олигурией; подагрой; алкоголизмом; наркоманией; миастенией.

 Йопамидол фармацевтически несовместим с другими ЛС.
 При использовании одновременно с психотропными ЛС, анальгетиками и антидепрессантами йопамидол может снижать судорожный порог, увеличивая риск побочных реакций.
 Использование йопамидола у больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.
 У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йопамидола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
 Пациенты, принимавшие менее чем за 2 нед до исследования ИЛ-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния, сыпь).

 Передозировка может возникнуть лишь у пациентов с выраженной почечной недостаточностью. В случае использования высоких доз йопамидол может вызвать тяжелые осложнения со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и функции почек.
 Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое; возможно проведение гемодиализа.

 В/в, в/а, интратекально, внутрисуставно. Режим дозирования зависит от вида диагностики. Общий объем введенного раствора не должен превышать 250 мл. Для лиц пожилого возраста изменений режима дозирования не требуется.

 Перед каждым применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (в тч содержание креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, аллергия в анамнезе и наличие беременности).
 Перед использованием у пациента следует устранить нарушение водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов.
 За 2 ч до проведения процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой, необходима премедикация седативными средствами.
 Запрещается смешивать рентгеноконтрастный препарат с другими ЛС.
 В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, большинство побочных реакций возникает именно в этот период.
 Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз в связи с риском развития тяжелых реакций гиперчувствительности, как при использовании других йодсодержащих контрастных средств.
 Гиперчувствительность.
 Риск серьезных аллергических реакций при использовании йопамидола низок. Тем не менее возможно развитие анафилактоидных или других аллергических реакций, что требует наличия соответствующих медикаментов и оборудования для проведения реанимационных мероприятий. Желательно использовать постоянную канюлю или катетер для быстрого доступа к сосуду во время всего исследования. Рекомендуется премедикация ГКС или антигистаминными ЛС.
 При исследовании пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до 1 года и пожилых пациентов необходимо проведение адекватной регидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства. Грудные дети и особенно новорожденные чувствительны к нарушению водно-электролитного баланса и изменениям гемодинамики.
 При нейрорентгенологических исследованиях.
 В случае наступления цереброспинальной блокады при введении йопамидола следует удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно.
 В случаях присутствия крови в цереброспинальной жидкости врач должен внимательно оценить необходимую потребность в диагностической процедуре с учетом риска для пациента.
 При ангиографических исследованиях.
 При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например 0,9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством.
 У пациентов, подвергающихся ангиокардиографическим процедурам, особое внимание следует уделять состоянию правых отделов сердца и легочной циркуляции. Введение органического йодсодержащего раствора при недостаточности правых отделов сердца и легочной гипертензии может вызвать брадикардию и артериальную гипотензию.
 Повышенную осторожность следует соблюдать при введении контрастного средства в правые полости сердца новорожденным с легочной гипертензией и ослабленной сердечной функцией.
 При периферической артериографии с йопамидолом в дозировке 370 мг/мл иногда может возникать боль в обследуемой конечности. Обычно этого не наблюдается при использовании менее концентрированного раствора - 300 мг/мл.
 При назначении йопамидола больным, которым предстоит исследование функции щитовидной железы, следует иметь в виду, что поглощение йода тканями щитовидной железы снижается на период до 2 нед, что может повлиять на результаты исследования.
 Высокие концентрации рентгеноконтрастного средства в плазме крови и моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например железо, медь, кальций и фосфаты). Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня.
 Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств.
 Выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, возможно при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 ч после проведения исследования.