Active ingredients
- Retinol (18.2 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A11CA01 Ретинол (витамин А).
Description of the dosage form
Капсулы.
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Капсулы, 33000 МЕ.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3, 4, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Капсулы, 33000 МЕ.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3, 4, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
Composition
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество:
Ретинола пальмитат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 18,2 мг (33000 МЕ).
Вспомогательное вещество:
Соевых бобов масло до 150 мг.
Оболочка капсулы. Желатин 31,04 мг, глицерол 9,76 мг, метилпарагидроксибензоат 0,20 мг.
* Примечание. Витамин А пальмитат (МНН: Ретинол) субстанция, стабилизированная вHA/BHT - раствор [масляный] 1,7 млн МЕ/г. Состав: ретинола пальмитат (1,7 млн МЕ/г) - 982 мг; бутилгидроксианизол (BHA) - 9 мг; бутилгидрокситолуол (BHT) - 9 мг.
Действующее вещество:
Ретинола пальмитат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 18,2 мг (33000 МЕ).
Вспомогательное вещество:
Соевых бобов масло до 150 мг.
Оболочка капсулы. Желатин 31,04 мг, глицерол 9,76 мг, метилпарагидроксибензоат 0,20 мг.
* Примечание. Витамин А пальмитат (МНН: Ретинол) субстанция, стабилизированная вHA/BHT - раствор [масляный] 1,7 млн МЕ/г. Состав: ретинола пальмитат (1,7 млн МЕ/г) - 982 мг; бутилгидроксианизол (BHA) - 9 мг; бутилгидрокситолуол (BHT) - 9 мг.
Pharmacokinetics
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%, при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (не всосавшаяся часть) и почками.
Pharmacodynamics
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез, повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника, повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Indications for use
Рекомендован к применению у взрослых для лечения дефицита витамина А.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз A. Нарушение абсорбции липидов. Хроническая мальабсорбция. Сопутствующая терапия. Препятствующая абсорбции витамина А. Непереносимость арахиса. Желчнокаменная болезнь. Хронический панкреатит. Острые воспалительные заболевания кожи. Беременность и период лактации. Детский возраст.
С осторожностью.
Нефрит. Сердечная недостаточность II-III степени. Алкоголизм. Цирроз печени. Вирусный гепатит. Почечная недостаточность. Пожилой возраст.
С осторожностью.
Нефрит. Сердечная недостаточность II-III степени. Алкоголизм. Цирроз печени. Вирусный гепатит. Почечная недостаточность. Пожилой возраст.
Use during pregnancy and lactation
Препарат не рекомендован к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10-15 минут после еды), по 1 капсуле 1 раз в день.
Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Side effects
Классификация частоты возникновения побочных реакций в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна. Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы.
Частота неизвестна. Головная боль, нарушение походки, сонливость.
Нарушения со стороны сосудов.
Частота неизвестна. Гиперемия лица.
Желудочно-кишечные нарушения.
Частота неизвестна. Тошнота, рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Частота неизвестна. Длительный ежедневный прием витамина А (200000 МЕ - взрослым) может вызывать интоксикацию, гипервитаминоз A, болезненность в костях нижних конечностей, вялость.
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна. Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы.
Частота неизвестна. Головная боль, нарушение походки, сонливость.
Нарушения со стороны сосудов.
Частота неизвестна. Гиперемия лица.
Желудочно-кишечные нарушения.
Частота неизвестна. Тошнота, рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Частота неизвестна. Длительный ежедневный прием витамина А (200000 МЕ - взрослым) может вызывать интоксикацию, гипервитаминоз A, болезненность в костях нижних конечностей, вялость.
Interaction
Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Overdose
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения).
Гипервитаминоз A у взрослых - сонливость. Вялость. Двоение в глазах. Головокружение. Сильная головная боль. Тошнота. Тяжелая рвота. Диарея. Раздражительность. Остеопороз. Кровоточивость десен. Сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта. Шелушение губ. Кожи (особенно ладоней). Спутанность сознания. Повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации. Потеря аппетита. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Чрезмерная утомляемость. Дискомфорт. Головная боль. Фоточувствительность. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвах. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Внутриглазная гипертензия. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
Лечение.
Отмена препарата, симптоматическая терапия. При резко выраженных симптомах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.
Гипервитаминоз A у взрослых - сонливость. Вялость. Двоение в глазах. Головокружение. Сильная головная боль. Тошнота. Тяжелая рвота. Диарея. Раздражительность. Остеопороз. Кровоточивость десен. Сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта. Шелушение губ. Кожи (особенно ладоней). Спутанность сознания. Повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации. Потеря аппетита. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Чрезмерная утомляемость. Дискомфорт. Головная боль. Фоточувствительность. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвах. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Внутриглазная гипертензия. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
Лечение.
Отмена препарата, симптоматическая терапия. При резко выраженных симптомах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.
Special instructions
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Used in the treatment
- T35 Frostbite involving multiple body regions and unspecified frostbite
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14.1 Open wound of unspecified body region
- R23.4 Changes in skin texture
- L98.9 Disorder of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L85.2 Keratosis punctata (palmaris et plantaris)
- L85.0 Acquired Ichthyosis
- L82 Seborrhoeic keratosis
- L40 Psoriasis
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L20 Atopic dermatitis
- L08.0 Pyoderma
- K92.9 Disease of digestive system, unspecified
- K74 Fibrosis and cirrhosis of liver
- K13.0 Diseases of lips
- J98.4 Other disorders of lung
- J44.9 Chronic obstructive pulmonary disease, unspecified
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- H57.8 Other specified disorders of eye and adnexa
- H35.5 Hereditary retinal dystrophy
- H16.0 Corneal ulcer
- H10.9 Conjunctivitis, unspecified
- H01.1 Noninfectious dermatoses of eyelid
- E55.0 Rickets, active
- E50.7 Other ocular manifestations of vitamin A deficiency
- E50.6 Vitamin A deficiency with xerophthalmic scars of cornea
- E50.5 Vitamin A deficiency with night blindness
- E50.4 Vitamin A deficiency with keratomalacia
- E50.0 Vitamin A deficiency with conjunctival xerosis
- E50 Vitamin A deficiency
- E46 Unspecified protein-energy malnutrition
- B05 Measles
- A18.4 Tuberculosis of skin and subcutaneous tissue
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- Y42.0 Adverse effects in therapeutic use, glucocorticoids and synthetic analogues
- L44.0 Pityriasis rubra pilaris
- L11.0 Acquired keratosis follicularis
- H35 Other retinal disorders
Contraindications of the components
Противопоказания Retinol.
Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).Side effects of the components
Побочные эффекты Retinol.
Системные эффекты.Проявления гипервитаминоза A. У взрослых - сонливость. Вялость. Головная боль. Гиперемия лица с последующим шелушением кожи. Тошнота. Рвота. Возможно обострение заболеваний печени. Болезненность в костях нижних конечностей. У детей - повышение температуры тела. Сонливость. Повышенная потливость. Рвота. Кожные высыпания. Повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия. Выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.
При в/м инъекциях. Болезненность в месте введения, образование инфильтратов.
При наружном применении. Зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).