Офлоцид форте

• Офлоксацин (200 мг)

Хинолоны/фторхинолоны

 J01MA01 Офлоксацин.

• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
• N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• N72 Воспалительные болезни шейки матки
• N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
• N70 Сальпингит и оофорит
• N45 Орхит и эпидидимит
• N41 Воспалительные болезни предстательной железы
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• N30 Цистит
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
• M86 Остеомиелит
• M71.1 Другие инфекционные бурситы
• M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
• M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• M60.0 Инфекционные миозиты
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
• K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
• K65 Перитонит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
• J32 Хронический синусит
• J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J04.0 Острый ларингит
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J01 Острый синусит
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• G03.9 Менингит неуточненный
• D84.9 Иммунодефицит неуточненный
• A74.8 Другие хламидийные болезни
• A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
• A54 Гонококковая инфекция

 Офлоцид.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
офлоксацин	200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактоза; гидроксипропилцеллюлоза; натрия карбоксиметилцеллюлоза; магния стеарат

 В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
 Офлоцид форте.

	400 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактоза; натрия крахмала гликолат; гидроксипропилцеллюлоза; натрия карбоксиметилцеллюлоза; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза

 Офлоцид.
 Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой. Вид на изломе: ядро - белого или почти белого цвета, покрытое оболочкой белого или почти белого цвета.
 Офлоцид форте.
 Светло-желтые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

 Фармакологическое действие -.
 Антибактериальное широкого спектра.

 Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

 Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
 Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета- лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.
 Чувствительны к препарату: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, сitrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, сampylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, сhlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, вordetella parapertussis, вordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., вrucella spp.
 Различной чувствительностью к препарату обладают:
 Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, сlostridium perfringens, сorynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
 В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides,.
 Анаэробные бактерии (например, вacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., сlostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

 Абсорбция после приема внутрь - быстрая и полная (95%).
 Биодоступность - свыше 96%, связывание с белками плазмы - 25%, время достижения С_mах (Т_mах) при пероральном приеме - 1-2 С_mах после приема внутрь в дозе 100, 300, 600 мг составляет 1; 3,4 и 6,9 мкг/л соответственно и зависит от дозы: после однократного приема 200 и 400 мг она составляет 2,5 и 5 мкг/мл, соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
 Кажущийся объем распределения - 100 л. Распределяется в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожу, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательную систему, мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинно-мозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).
 Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксидофлоксацина и диметилофлоксацина. T₁/2 - 4,5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20%.
 После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

 Инфекции:
 Дыхательных путей (бронхит, пневмония);
 Лор-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);
 Кожи, мягких тканей;
 Костей, суставов;
 Брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита);
 Почек (пиелонефрит);
 Мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
 Органов малого таза (эндометрит. Сальпингит. Оофорит. Цервицит. Параметрит. Простатит);
 Половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);
 Гонорея, хламидиоз;
 Менингит.
 Профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в тч при нейтропении).

 Внутрь, не разжевывая, до или во время еды, запивая водой. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
 Взрослым - по 200-800 мг/сут 2 раза в день, курс лечения - 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее - 400 мг однократно.
 У пациентов с нарушениями функции почек (при сl креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При сl креатинина менее 20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.
 При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.
 Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллеза курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей - 3-5 дней.

 Пищевые продукты, антациды, содержащие А1³+, Са²+, Mg²+ или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
 Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
 Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
 Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
 При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
 При назначении с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинами повышается риск развития нейротоксических эффектов.
 При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
 При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

 Симптомы. Головокружение. Спутанность сознания. Заторможенность. Дезориентация. Сонливость. Рвота.
 Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

 Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
 Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
 В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
 Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
 В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять алкоголь.
 При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.
 На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
 Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
 У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
 У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае - 7,5 мг/кг, максимальная - 15 мг/кг.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.