Active ingredients
- Ofloxacin (200 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01MA01 Офлоксацин.
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| офлоксацин | 200 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ (Авицель рН 102); крахмал кукурузный; вода очищенная; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; натрия крахмала гликолат; гидроксипропилметилцеллюлоза; диэтилфталат; спирт изопропиловый; метиленхлорид; титана оксид |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Description of the dosage form
Таблетки от белого до почти белого цвета. Круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой. Вид в изломе - желтоватая масса.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное.
Антибактериальное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды; дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек. Взрослым - по 200-800 мг/сут, в 2 приема; курс лечения - 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее - 400 мг однократно.
У пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина - 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При сl креатинина <20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.
Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. Курс лечения при сальмонеллезах - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей - 3-5 дней.
У пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина - 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При сl креатинина <20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.
Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. Курс лечения при сальмонеллезах - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей - 3-5 дней.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- T15 Foreign body on external eye
- S05 Injury of eye and orbit
- N74.4 Female Chlamydial pelvic inflammatory disease (A56.1+)
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N41.9 Inflammatory disease of prostate, unspecified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30 Cystitis
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- M89.9 Disorder of bone, unspecified
- M00.9 Pyogenic arthritis, unspecified
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- K65 Peritonitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J37.0 Chronic laryngitis
- J37 Chronic laryngitis and laryngotracheitis
- J32 Chronic sinusitis
- J31.2 Chronic pharyngitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J04.1 Acute tracheitis
- J04.0 Acute laryngitis
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- H66.9 Otitis media, unspecified
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- H60 Otitis externa
- H16 Keratitis
- H16.0 Corneal ulcer
- H10.9 Conjunctivitis, unspecified
- H04.3 Acute and unspecified inflammation of lacrimal passages
- H01.0 Blepharitis
- H00.0 Hordeolum and other deep inflammation of eyelid
- A74.9 Chlamydial infection, unspecified
- A74.0 Chlamydial conjunctivitis (H13.1*)
- A74 Other diseases caused by chlamydiae
- A56 Other sexually transmitted chlamydial diseases
- A54.9 Gonococcal infection, unspecified
- A49.9 Bacterial infection, unspecified
- R57.2 Septic shock
- A16 Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.9 Sepsis, unspecified
- H66.0 Acute suppurative otitis media
- H66.3 Other chronic suppurative otitis media
- H00 Hordeolum and chalazion
- A56.0 Chlamydial infection of lower genitourinary tract
- A50-A64 Mainly sexually transmitted infections
- H72 Perforation of tympanic membrane
Contraindications of the components
Противопоказания Ofloxacin.
Гиперчувствительность (в тч к другим фторхинолонам. хинолонам). эпилепсия (в тч в анамнезе). нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности (в тч после ЧМТ. инсульта. воспалительных процессов в ЦНС). поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами. возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета). Для местных форм: хронический небактериальный конъюнктивит или отит.Использование препарата Ofloxacin при кормлении грудью.
Применение при беременности возможно (в тч в виде лекарственных форм для местного применения), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).Тератогенные эффекты. Офлоксацин не оказывал тератогенного действия при введении беременным животным в период органогенеза: крысам в дозах свыше 810 мг/кг/сут, что в 11 раз превышает МРДЧ при приеме внутрь и в 9000 раз - при применении в виде глазных капель; кроликам в дозах свыше 160 мг/кг/сут, что превышает МРДЧ в 4 и 1800 раз соответственно. Дозы, эквивалентные 50 и 10 МРДЧ при пероральном приеме были фетотоксичными - наблюдалось снижение массы тел плодов и увеличение фетальной смертности у крыс и кроликов.
Категория действия на плод по FDA. с.
При однократном приеме 200 мг офлоксацина кормящими женщинами концентрации его в грудном молоке сходны с таковыми в плазме. Поскольку потенциально офлоксацин может вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам необходимо прекратить либо грудное вскармливание, либо прием офлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).
Side effects of the components
Побочные эффекты Ofloxacin.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. рвота. диарея. анорексия. боль в животе. сухость во рту. транзиторное повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме крови. гепатит. желтуха. дисбактериоз. псевдомембранозный колит.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. инсомния. беспокойство. снижение скорости реакций. возбуждение. повышение внутричерепного давления. тремор. судороги. ночные кошмары. галлюцинации. психоз. парестезия. фобии. нарушение координации движений. вкуса. обоняния. зрения. диплопия. расстройства цветового восприятия. потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): кардиоваскулярный коллапс. гемолитическая и апластическая анемия. тромбоцитопения. включая тромбоцитопеническую пурпуру. лейкопения. нейтропения. агранулоцитоз. панцитопения.
Со стороны мочеполовой системы. Острый интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина, вагинит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. ангионевротический отек. в тч ларингеальный. фарингеальный. лица. голосовых связок. бронхоспазм. крапивница. многоформная экссудативная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз. анафилактический шок.
Прочие. Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). васкулит. тендинит. миалгия. артралгия. суперинфекция. фотосенсибилизация.
При использовании в офтальмологии. Ощущение жжения и дискомфорта в глазах. покраснение. зуд и сухость конъюнктивы. светобоязнь. слезотечение. редко - головокружение. тошнота.
После закапывания в слуховой проход. Зуд в области слухового прохода. ощущение горького привкуса во рту. редко - системные реакции (экзема. головокружение. шум и боль в ушах. сухость слизистой оболочки полости рта).