Другие названия и синонимы
Anafranil.
Действующие вещества
- Кломипрамин (25 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
N06AA04 Кломипрамин.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| кломипрамина гидрохлорид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; стеариновая кислота; тальк; магния стеарат; глицерин (85%); гидроксипропилметилцеллюлоза; сополимер винилпирролидон/винилацетата; титана диоксид; сахароза кристаллическая; ПВП К30; дисперсный желтый 15093 анстед (железа оксид желтый (EEC172) 5% + титана диоксид 95% (ЕЕС171); полиэтиленгликоль 8000 (макрогол 8000), МКЦ |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
| 25 мг | |
| вспомогательные вещества: глицерол; вода для инъекций |
В ампулах по 2 мл; в пачке картонной 10 ампул.
Фармакологическое действие
Антидепрессивное.
Способ применения и дозы
Перед началом терапии следует устранить гипокалиемию.
Режим дозирования и способ применения препарата устанавливают индивидуально, с учетом состояния пациента. Цель лечения состоит в достижении оптимального эффекта при применении как можно более низких доз препарата и осторожном их повышении. Следует соблюдать особую осторожность при повышении доз у пациентов пожилого возраста и подростков, которые в целом более чувствительны к препарату Анафранил, чем пациенты промежуточных возрастных групп.
Внутрь, в/в (в виде инфузий), в/м.
Депрессия, обсессивно-компульсивные синдромы и фобии.
Начальная суточная доза составляет 75 мг; назначают препарат Анафранил по 25 мг 2-3 раза в сутки либо Анафранил СР по 75 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером). Затем в течение первой недели лечения дозу препарата постепенно повышают, например, на 25 мг через каждые несколько дней (в зависимости от переносимости), до достижения суточной дозы, составляющей 100-150 мг. В тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до максимальной, составляющей 250 мг. После того, как будет достигнуто улучшение состояния, пациента переводят на поддерживающую дозу препарата, составляющую 50-100 мг (2-4 табл. препарата Анафранил или 1 табл. препарата Анафранила сP).
Панические атаки, агорафобия.
Начальная доза препарата Анафранил составляет 10 мг/сут. Затем, в зависимости от переносимости препарата Анафранил, его дозу повышают до достижения желаемого эффекта. Суточная доза препарата Анафранил в значительной степени варьирует и может составлять от 25 до 100 мг. При необходимости возможно повышение дозы до 150 мг/сут. Рекомендуется не прекращать лечение в течение, по крайней мере, 6 мес, медленно снижая в течение этого времени поддерживающую дозу препарата.
Катаплексия, сопутствующая нарколепсии.
Суточная доза препарата Анафранил составляет 25-75 мг.
Хронические болевые синдромы.
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Суточная доза препарата Анафранил в значительной степени варьирует и может составлять от 10 мг до 150 мг. При этом следует учитывать сопутствующий прием анальгетических средств и возможность уменьшения использования последних.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза составляет 10 мг/сут. Затем постепенно, примерно в течение 10 дней, суточную дозу препарата повышают до оптимального уровня, который составляет 30-50 мг.
Дети и подростки.
Обсессивно-компульсивные синдромы.
Начальная доза составляет 25 мг/сут. В течение первых 2 нед дозу постепенно повышают, с учетом переносимости, до достижения суточной дозы либо равной 100 мг, либо вычисленной из расчета 3 мг/кг - в зависимости от того, какая доза меньше. В течение последующих нескольких недель дозу продолжают постепенно повышать до достижения суточной дозы либо равной 200 мг, либо вычисленной из расчета 3 мг/кг - в зависимости от того, какая доза меньше.
Ночной энурез.
Начальная суточная доза препарата Анафранил для детей в возрасте 5-8 лет составляет 20-30 мг; для детей в возрасте 9-12 лет - 25-50 мг; для детей старше 12 лет - 25-75 мг. Применение более высоких доз показано тем пациентам, у которых полностью отсутствует клинический эффект после 1 нед лечения. Обычно вся суточная доза препарата назначается в один прием после ужина, но в тех случаях, когда непроизвольное мочеиспускание отмечается в ранние ночные часы, часть дозы препарата Анафранил назначают раньше - в 16 После достижения желаемого эффекта лечение следует продолжать в течение 1-3 мес, постепенно снижая дозу препарата Анафранил.
Раствор для инъекций.
В/м инъекции.
Начинают лечение с введения 25-50 мг (содержимое 1-2 амп.), затем ежедневно повышают дозу на 25 мг (1 амп.) до достижения суточной дозы 100-150 мг (4-6 амп. После того, как будет отмечено улучшение, число инъекций постепенно уменьшают, заменяя их поддерживающей терапией пероральными формами препарата.
В/в инфузии.
Лечение начинают с в/в капельного введения 50-75 мг (содержимое 2-3 амп. 1 раз в сутки. Для приготовления инфузионного раствора используют 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкозы; продолжительность инфузии - 1,5-3 В ходе инфузии необходимо тщательное наблюдение за пациентом для своевременного выявления возможных нежелательных реакций. Особое внимание необходимо уделять контролю АД, может развиться ортостатическая гипотензия. При достижении отчетливого улучшения Анафранил вводят в/в еще в течение 3-5 дней. Затем, для поддержания достигнутого эффекта переходят на прием препарата внутрь; 2 табл. по 25 мг обычно эквивалентны 1 амп. препарата Анафранил, содержащей 25 мг. С целью постепенного перехода от инфузионной терапии к поддерживающему пероральному приему препарата, можно вначале перевести больного на в/м введение.
Максимальная терапевтическая доза препарата - 150 мг/сут.
Режим дозирования и способ применения препарата устанавливают индивидуально, с учетом состояния пациента. Цель лечения состоит в достижении оптимального эффекта при применении как можно более низких доз препарата и осторожном их повышении. Следует соблюдать особую осторожность при повышении доз у пациентов пожилого возраста и подростков, которые в целом более чувствительны к препарату Анафранил, чем пациенты промежуточных возрастных групп.
Внутрь, в/в (в виде инфузий), в/м.
Депрессия, обсессивно-компульсивные синдромы и фобии.
Начальная суточная доза составляет 75 мг; назначают препарат Анафранил по 25 мг 2-3 раза в сутки либо Анафранил СР по 75 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером). Затем в течение первой недели лечения дозу препарата постепенно повышают, например, на 25 мг через каждые несколько дней (в зависимости от переносимости), до достижения суточной дозы, составляющей 100-150 мг. В тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до максимальной, составляющей 250 мг. После того, как будет достигнуто улучшение состояния, пациента переводят на поддерживающую дозу препарата, составляющую 50-100 мг (2-4 табл. препарата Анафранил или 1 табл. препарата Анафранила сP).
Панические атаки, агорафобия.
Начальная доза препарата Анафранил составляет 10 мг/сут. Затем, в зависимости от переносимости препарата Анафранил, его дозу повышают до достижения желаемого эффекта. Суточная доза препарата Анафранил в значительной степени варьирует и может составлять от 25 до 100 мг. При необходимости возможно повышение дозы до 150 мг/сут. Рекомендуется не прекращать лечение в течение, по крайней мере, 6 мес, медленно снижая в течение этого времени поддерживающую дозу препарата.
Катаплексия, сопутствующая нарколепсии.
Суточная доза препарата Анафранил составляет 25-75 мг.
Хронические болевые синдромы.
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Суточная доза препарата Анафранил в значительной степени варьирует и может составлять от 10 мг до 150 мг. При этом следует учитывать сопутствующий прием анальгетических средств и возможность уменьшения использования последних.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза составляет 10 мг/сут. Затем постепенно, примерно в течение 10 дней, суточную дозу препарата повышают до оптимального уровня, который составляет 30-50 мг.
Дети и подростки.
Обсессивно-компульсивные синдромы.
Начальная доза составляет 25 мг/сут. В течение первых 2 нед дозу постепенно повышают, с учетом переносимости, до достижения суточной дозы либо равной 100 мг, либо вычисленной из расчета 3 мг/кг - в зависимости от того, какая доза меньше. В течение последующих нескольких недель дозу продолжают постепенно повышать до достижения суточной дозы либо равной 200 мг, либо вычисленной из расчета 3 мг/кг - в зависимости от того, какая доза меньше.
Ночной энурез.
Начальная суточная доза препарата Анафранил для детей в возрасте 5-8 лет составляет 20-30 мг; для детей в возрасте 9-12 лет - 25-50 мг; для детей старше 12 лет - 25-75 мг. Применение более высоких доз показано тем пациентам, у которых полностью отсутствует клинический эффект после 1 нед лечения. Обычно вся суточная доза препарата назначается в один прием после ужина, но в тех случаях, когда непроизвольное мочеиспускание отмечается в ранние ночные часы, часть дозы препарата Анафранил назначают раньше - в 16 После достижения желаемого эффекта лечение следует продолжать в течение 1-3 мес, постепенно снижая дозу препарата Анафранил.
Раствор для инъекций.
В/м инъекции.
Начинают лечение с введения 25-50 мг (содержимое 1-2 амп.), затем ежедневно повышают дозу на 25 мг (1 амп.) до достижения суточной дозы 100-150 мг (4-6 амп. После того, как будет отмечено улучшение, число инъекций постепенно уменьшают, заменяя их поддерживающей терапией пероральными формами препарата.
В/в инфузии.
Лечение начинают с в/в капельного введения 50-75 мг (содержимое 2-3 амп. 1 раз в сутки. Для приготовления инфузионного раствора используют 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкозы; продолжительность инфузии - 1,5-3 В ходе инфузии необходимо тщательное наблюдение за пациентом для своевременного выявления возможных нежелательных реакций. Особое внимание необходимо уделять контролю АД, может развиться ортостатическая гипотензия. При достижении отчетливого улучшения Анафранил вводят в/в еще в течение 3-5 дней. Затем, для поддержания достигнутого эффекта переходят на прием препарата внутрь; 2 табл. по 25 мг обычно эквивалентны 1 амп. препарата Анафранил, содержащей 25 мг. С целью постепенного перехода от инфузионной терапии к поддерживающему пероральному приему препарата, можно вначале перевести больного на в/м введение.
Максимальная терапевтическая доза препарата - 150 мг/сут.
|
|
Условия хранения
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сlomipramine.
Гиперчувствительность (в тч к другим антидепрессантам из группы дибензазепина). Одновременное применение ингибиторов МАО и период менее 14 дней до и после их применения (в тч селективных ингибиторов МАО А обратимого действия. Таких как моклобемид). Недавно перенесенный инфаркт миокарда. Врожденный синдром удлинения интервала QT. Детский возраст до 5 лет. Беременность. Кормление грудью.Использование препарата сlomipramine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сlomipramine.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 54% - сонливость. Тремор. Головокружение; 52% - головная боль; 39% - усталость; 25% - инсомния; 18% - нервозность; 13% - миоклонус; 8% - извращение вкуса; 9% - парестезия. Нарушение памяти. Тревожность; 7% - судороги; 6% - тиннит; 5% - нарушение концентрации внимания. Усиление депрессии; 3% - зевота. Кошмарные сновидения. Спутанность сознания. Ажитация. Мигрень. Слезотечение; 2% - деперсонализация. Раздражительность. Эмоциональная лабильность; 1% - панические реакции. Агрессивность. Парез. Астения. Конъюнктивит. Анизокория. Блефароспазм. Вестибулярные нарушения.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 6% - ортостатическая гипотензия; 4% - повышение АД, сердцебиение, тахикардия; 3% - пурпура; анемия.
Со стороны респираторной системы: 14% - фарингит; 12% - ринит; 6% - синусит, кашель; 2% - бронхоспазм, носовое кровотечение; диспноэ, ларингит.
Со стороны органов ЖКТ: 33% - тошнота; 22% - диспепсия; 13% - диарея; 12% - анорексия; 11% - абдоминальная боль. Повышение аппетита; 7% - рвота; 6% - метеоризм; 5% - заболевания зубов; 2% - желудочно-кишечные заболевания. Дисфагия. Жажда; 1% - эзофагит. Отрыжка. Язвенный стоматит.
Со стороны мочеполовой системы: 42% - нарушение эякуляции; 21% - изменение либидо; 20% - импотенция; 12% - дисменорея; 6% - инфекции; 4% - нарушение менструального цикла; 5% - учащенное мочеиспускание; 2% - дизурия. Цистит. Вагинит. Лейкорея. Увеличение молочных желез; 1% - болезненность молочных желез. Аменорея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: 13% - миалгия; 6% - боль в спине; 3% - артралгия; 1% - мышечная слабость.
Аллергические реакции: 8% - кожная сыпь; 6% - зуд; 1% - крапивница; местные (при в/в введении) - отек (2%).
Антихолинергические эффекты: 84% - сухость во рту; 47% - запор; 18% - нарушение зрения; 14% - нарушение мочеиспускания; 9% - повышенная потливость; 2% - мидриаз, задержка мочи; нарушение аккомодации.
Прочие: 18% - повышение массы тела; 8% - приливы крови к лицу; 4% - боль в груди. Лихорадка; 3% - боль; 2% - дерматит. Акне. Сухость кожи. Озноб. Средний отит.