Иммуноглобулин человека противостолбнячный

• Иммуноглобулин человека противостолбнячный
• Антитоксин столбнячный (250 ме)

Иммуноглобулины

 J06BB02 Иммуноглобулин человека противостолбнячный.

 Раствор для внутримышечного введения.
 Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской.
 В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания.
 Раствор для внутримышечного введения по 1 дозе (не менее 250 МЕ) в объеме не более 5 мл (в зависимости от специфической активности) в ампуле.
 По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
 При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

 1 доза (ампула) содержит:
 Активное вещество.
 Столбнячный антитоксин - не менее 250 МЕ.
 Вспомогательное вещество.
 Стабилизатор - глицин (кислота аминоуксусная) - (2,25 ± 0,75)%.
 Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

 Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином и индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита в.
 (HBsAg), антител к вирусу гепатита с и вирусу иммунодефицита человека ВИЧ‑1 и ВИЧ‑2.

 Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 ч после введения, период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.

 Экстренная профилактика столбняка у детей и взрослых, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

 Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра однократно в дозе не менее 250 МЕ (1 доза) независимо от возраста.
 Запрещается вводить препарат внутривенно.
 Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
 Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

 Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами, в частности с антибиотиками. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами в одном шприце.
 У грудных детей не применять одновременно с кальция глюконатом.
 Введение иммуноглобулина может снижать эффективность активной иммунизации, поэтому живые вакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) следует вводить не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
 В случае вакцинации против кори снижение эффективности вакцины возможно в течение 1 года после введения иммуноглобулина. В связи с этим, у пациентов, привитых вакциной против кори, рекомендуется контролировать уровень антител.

 О случаях передозировки препарата не сообщалось.

 Иммуноглобулин применяют только по назначению врача.
 Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
 Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
 Применять с осторожностью в следующих группах риска:
 -.
 У пациентов старше 65 лет;
 -.
 У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью;
 -.
 У пациентов с почечной недостаточностью.

 Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента.
 Лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения. Помещения, где вводят препарат, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
 Введение иммуноглобулина может привести к транзиторному повышению различных пассивно перенесенных антител в крови пациента и к ложноположительным результатам серологических тестов (например, проба Кумбса).
 Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и побочных реакций на препарат.
 Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата нет.
 Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также способность выполнять действия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 Отпускается по рецепту.

 Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
 Условия транспортирования.
 Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
 Замораживание не допускается.

 2 года.
 Не использовать по истечении срока годности.

 Особые отметки: