Дексалгин 25

• Трометамол (36.9 мг)
• Декскетопрофен

НПВС - Производные пропионовой кислоты

 Список кодов МКБ-10.
 • с40.9 Костей и суставных хрящей конечности неуточненной локалиации.
 • K08.8.0* Боль зубная.
 • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный.
 • M19.9 Артроз неуточненный.
 • M42 Остеохондроз позвоночника.
 • M48.9 Спондилопатия неуточненная.
 • M54.1 Радикулопатия.
 • M54.3 Ишиас.
 • M54.9 Дорсалгия неуточненная.
 • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные.
 • N23 Почечная колика неуточненная.
 • N94.6 Дисменорея неуточненная.
 • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль.
 • R52.2 Другая постоянная боль.
 • R52.9 Боль неуточненная.
 • T14.9 Травма неуточненная.
 • T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
декскетопрофена трометамол	36,9 мг
(соответствует 25 мг декскетопрофена)
вспомогательные вещества: МКЦ - 141,2 мг; крахмал кукурузный - 49,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 27,1 мг; глицерил пальмитостеарат - 5,2 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза - 1,34 мг; титана диоксид (Е171) - 0,36 мг; макрогол 6000 - 0,6 мг; пропиленгликоль - 0,42 мг

 Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах таблетки.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке (белая непрозрачная ПВХ-пленка/фольга алюминиевая). По 1 блистеру в картонной пачке.

 Фармакологическое действие -.
 Анальгезирующее,противовоспалительное,жаропонижающее.

 Декскетопрофена трометамол - действующее вещество препарата Дексалгин 25 - НПВС, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
 Анальгезирующий эффект наступает через 30 мин после перорального приема, продолжительность терапевтического действия достигает 4-6.
 При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45 %) снижает потребность в опиоидах.

 Всасывание. max >Cmax после перорального приема декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
 Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение d >Vd составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35.
 Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. 1/2 >T1/2 декскетопрофена трометамола составляет 1,65 У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение 1/2 >T1/2, в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

 Купирование болевого синдрома различного генеза (в тч послеоперационные. посттравматические боли. боль при метастазах в кости. почечной колике. альгодисменорея. ишиалгия. радикулит. невралгии. зубная боль);
 Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных. воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в тч ревматоидный артрит. спондилоартрит. остеоартроз. остеохондроз).
 Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

 Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС.
 Нежелательные комбинации.
 С другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
 С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
 С препаратами лития: НПВС повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при применении, изменении дозы и после отмены НПВС.
 С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.
 С гидантоинами и сульфонамидами: риск усиления токсического действия этих препаратов.
 Комбинации, требующие осторожности.
 С диуретиками, ингибиторами АПФ: терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов.
 С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
 С ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин), пероральными глюкокортикоидами: повышение риска развития ЖКТ-кровотечений.
 С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
 С зидовудином: риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести общий анализ крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1-2 нед после начала терапии НПВС.
 С производными сульфонилмочевины: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.
 С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.
 Комбинации, которые необходимо принимать во внимание.
 С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ.
 С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.
 С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
 С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме крови могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС.
 С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.
 С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
 С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВС на фоне терапии хинолонами в высоких дозах.

 Внутрь, во время еды.
 В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 табл.) каждые 4-6 ч или 25 мг (1 табл.) каждые 8 Максимальная суточная доза - 75 мг.
 У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин 25 следует начинать с более низких доз. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
 Дексалгин 25 не предусмотрен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней.

 Симптомы: тошнота. анорексия. абдоминальная боль. головная боль. головокружение. дезориентация. бессонница.
 Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости - промывание желудка, гемодиализ.

 За пациентами с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо тщательное наблюдение. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин 25 следует отменить.
 Клинически доказано, что одновременное применение декскетопрофена и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде не изменяет показатели свертываемости. Тем не менее, при одновременном применении препарата Дексалгин 25 с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль системы свертываемости крови.
 Как и другие НПВС, Дексалгин 25 может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ, Дексалгин 25 может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
 Как и в случае применения других НПВС, на фоне терапии препаратом Дексалгин 25 может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функции печени и почек необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин 25 следует отменить.
 Как и другие НПВС, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин 25 пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.
 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин 25 способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться в первый час после приема препарата. Поэтому в период лечения препаратом Дексалгин 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 По рецепту.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.