|
|
Другие названия и синонимы
Otrivin.
Действующие вещества
- Ксилометазолин (1 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
R01AA07 Ксилометазолин.
Используется в лечении
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- J32 Хронический синусит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J01 Острый синусит
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
- H66.9 Средний отит неуточненный
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
| вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,7 мг; динатрия эдетат - 0,5 мг; бензалкония хлорид 50% раствор - 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0,05 мг), сорбитол 70% - 20 мг, гипромеллоза (4 тыс.) - 5 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода очищенная - до 1 мл |
| Спрей назальный дозированный для детей | 1 мл |
| 0,5 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,7 мг; динатрия эдетат - 0,5 мг; бензалкония хлорид 50% раствор - 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0,05 мг); сорбитол 70% - 20 мг; гипромеллоза (4 тыс.) - 5 мг; натрия хлорид - 4 мг; вода - до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Спрей назальный, 0,1 и 0,05%. Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.
Спрей назальный дозированный, 0,1 %. По 10 или 15 мл препарата в белом или прозрачном флаконе из ПЭВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из ПЭ. Флакон помещают в картонную пачку.
Спрей назальный дозированный (для детей), 0,05 %. По 10 мл препарата во флаконе из ПЭВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из ПЭ. Флакон помещают в картонную пачку.
Спрей назальный дозированный, 0,1 %. По 10 или 15 мл препарата в белом или прозрачном флаконе из ПЭВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из ПЭ. Флакон помещают в картонную пачку.
Спрей назальный дозированный (для детей), 0,05 %. По 10 мл препарата во флаконе из ПЭВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из ПЭ. Флакон помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.
Антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Отривин хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Более того, Отривин имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза (4 тыс. (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями.
Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12.
Отривин хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Более того, Отривин имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза (4 тыс. (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями.
Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12.
Фармакокинетика
|
|
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
Острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Артериальная гипертензия;
Тахикардия;
Выраженный атеросклероз;
Глаукома;
Атрофический ринит;
Гипертиреоз;
Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
Детский возраст до 2 лет (для спрея 0,05%) и до 12 лет (для спрея 0,1%).
С осторожностью. Сахарный диабет. Заболевания ССС (в тч ИБС. Стенокардия). Гиперплазия предстательной железы. Повышенная чувствительность к адренергическим препаратам. Сопровождающаяся бессонницей. Головокружением. Аритмией. Тремором. Повышением АД.
Артериальная гипертензия;
Тахикардия;
Выраженный атеросклероз;
Глаукома;
Атрофический ринит;
Гипертиреоз;
Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
Детский возраст до 2 лет (для спрея 0,05%) и до 12 лет (для спрея 0,1%).
С осторожностью. Сахарный диабет. Заболевания ССС (в тч ИБС. Стенокардия). Гиперплазия предстательной железы. Повышенная чувствительность к адренергическим препаратам. Сопровождающаяся бессонницей. Головокружением. Аритмией. Тремором. Повышением АД.
При беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Спрей назальный, 0,1 %. Взрослые и дети старше 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Спрей назальный, 0,05 %. Дети от 6 до 11 лет - по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки; от 2 до 5 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Спрей назальный, 0,1 %. Взрослые и дети старше 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Спрей назальный, 0,05 %. Дети от 6 до 11 лет - по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки; от 2 до 5 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств. Очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны ССС. Редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы. Часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции. Часто - жжение в месте применения.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств. Очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны ССС. Редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы. Часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции. Часто - жжение в месте применения.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Передозировка
Симптомы. Усиление побочных эффектов. В частности. Тахикардия. Аритмия. Повышение АД. Иногда может наблюдаться спутанность сознания.
Лечение. Симптоматическое, под контролем врача.
Лечение. Симптоматическое, под контролем врача.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит).
Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами. Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.
Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами. Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Xylometazoline.
Гиперчувствительность к ксилометазолину. пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством. обнажающим твердую мозговую оболочку. узкоугольная глаукома. сухой или атрофический ринит. пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы. получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед. детский возраст до 12 лет.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Xylometazoline.
Приведенные ниже побочные реакции. перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA >MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <10000). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000).Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.