|
|
Другие названия и синонимы
Sulpiride.
Действующие вещества
- Сульпирид (50.0 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N05AL01 Сульпирид.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| сульпирид | 50,0 мг |
| 200,0 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 63,2/95 мг; крахмал картофельный - 22,5/64,0 мг; МКЦ - 6,5/20,0 мг; желатин - 4,0/5,0 мг; тальк (магния гидросиликат) - 2,3/12,0 мг; магния стеарат - 1,5/4,0 мг |
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| 50,0 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,38 мг; кислота серная (0,2 М раствор) - до pH 4-6; вода для инъекций - до 1 мл |
Способ применения и дозы
Таблетки.
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.
Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с возможным активизирующим действием препарата.
Острые или хронические психотические расстройства у взрослых. Первоначальная доза составляет 200 мг/сутки, в случае необходимости возможно увеличение дозы, но не более 1000 мг/сутки. Суточный прием препарата делится на 2-3 одинаковые дозы.
Дозы у пациентов с нарушением функции почек. В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей сl креатинина - при сl креатинина 30-60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при сl креатинина 10-30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата - увеличить в 2 раза; при сl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить 70%, а интервал между приемами препарата - увеличить в 3 раза.
Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состоянии при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет 50-150 мг в течение не более 4 недель.
Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма: первоначальная доза составляет 1-2 мг/кг/сутки, в случае необходимости возможно увеличение дозы до 5 мг/кг/сутки. Суточный прием препарата делится на 2-3 одинаковые дозы. Максимальная суточная доза для детей и подростков не должна превышать 10 мг/кг/сутки.
Дозы для лиц пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Раствор для внутримышечного введения.
В/м. Препарат в форме раствора предназначен только для использования у взрослых.
Суточная доза составляет от 400 до 800 мг в течение 2 нед.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при сl креатинина 30-60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при сl креатинина 10-30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при сl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.
Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с возможным активизирующим действием препарата.
Острые или хронические психотические расстройства у взрослых. Первоначальная доза составляет 200 мг/сутки, в случае необходимости возможно увеличение дозы, но не более 1000 мг/сутки. Суточный прием препарата делится на 2-3 одинаковые дозы.
Дозы у пациентов с нарушением функции почек. В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей сl креатинина - при сl креатинина 30-60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при сl креатинина 10-30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата - увеличить в 2 раза; при сl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить 70%, а интервал между приемами препарата - увеличить в 3 раза.
Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состоянии при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет 50-150 мг в течение не более 4 недель.
Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма: первоначальная доза составляет 1-2 мг/кг/сутки, в случае необходимости возможно увеличение дозы до 5 мг/кг/сутки. Суточный прием препарата делится на 2-3 одинаковые дозы. Максимальная суточная доза для детей и подростков не должна превышать 10 мг/кг/сутки.
Дозы для лиц пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Раствор для внутримышечного введения.
В/м. Препарат в форме раствора предназначен только для использования у взрослых.
Суточная доза составляет от 400 до 800 мг в течение 2 нед.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей: при сl креатинина 30-60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при сl креатинина 10-30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при сl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.
Описание лекарственной формы
|
|
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянной ампуле. По 10 амп. в коробке из картона. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sulpiride.
Гиперчувствительность. феохромоцитома. артериальная гипертензия. состояния тревоги. аффекта. агрессии и психомоторного возбуждения. острое отравление средствами. угнетающими ЦНС (алкоголь. снотворные средства. опиоидные анальгетики ). гиперпролактинемия.Использование препарата Sulpiride при кормлении грудью.
С осторожностью применять при беременности и кормлении грудью, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром. При необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sulpiride.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. нарушения сна. сонливость. беспокойство. раздражительность. возбуждение. пирамидные нарушения. экстрапирамидный синдром. дискинезия. акатизия. тремор. непроизвольные движения рта. оральный автоматизм. афазия. нарушение остроты зрения.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. изжога. тошнота. рвота. запор. повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны мочеполовой системы. Галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, фригидность, импотенция.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
Прочие. Злокачественный нейролептический синдром (в тч гипертермия), увеличение массы тела, потливость, обострение экземы.