Active ingredients
- Finasteride (5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
G04CB01 Финастерид.
Used in the treatment of
Composition
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
финастерид | 5 мг |
вспомогательные вещества: лактоза - 86,75 мг; МКЦ (Ultra-102) - 12 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный - 12 мг; докузат натрия - 2,5 мг; магния стеарат - 0,75 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза (15 cps) - 2,4 мг; пропиленгликоль - 0,4 мг; титана диоксид - 0,8 мг; тальк - 0,4 мг |
Description of the dosage form
Таблетки. Белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, со знаком «FIN» на одной стороне и гладкие - с другой; вид на изломе - белая или почти белая масса.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антиандрогенное.
Антиандрогенное.
Pharmacodynamics
Финастерид - конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Блокируя 5-альфа-редуктазу, финастерид предотвращает это превращение, тем самым препятствуя росту ткани предстательной железы и развитию доброкачественной гиперплазии. Уменьшает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани железы. Не связывается с андрогенными рецепторами.
Уменьшает размер предстательной железы и выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
Уменьшает размер предстательной железы и выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
Pharmacokinetics
Всасывание и распределение. После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение. Финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой и калом.
В особых случаях: Т1/2 препарата у пациентов старше 60 лет составляет 6 у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8.
Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение. Финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой и калом.
В особых случаях: Т1/2 препарата у пациентов старше 60 лет составляет 6 у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8.
Indications for use
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
Уменьшения размеров предстательной железы;
Увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
Снижение риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Уменьшения размеров предстательной железы;
Увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
Снижение риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Contraindications
Повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата;
Обструкция мочевыводящих путей;
Детский возраст.
Обструкция мочевыводящих путей;
Детский возраст.
Method of drug use and dosage
Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи. По 5 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходит при лечении в течение 12 мес.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходит при лечении в течение 12 мес.
Side effects
Аллергические реакции, гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята (частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения). В ряде случаев отмечалось повышение уровня ЛТГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10% (однако эти показатели оставались в пределах нормы).
Interaction
Нe обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Overdose
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Application precautions
До начала лечения необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы (инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотонический мочевой пузырь и изменения со стороны мочевыводящей системы, возникающие при некоторых заболеваниях нервной системы).
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени.
Периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы ( при применении финастерида наблюдается снижение простатспецифического антигена - на 41 и 48% соответственно к 6 и 12 мес с начала терапии).
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата ввиду возможности нарушения развития половых органов у эмбрионов мужского пола.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени.
Периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы ( при применении финастерида наблюдается снижение простатспецифического антигена - на 41 и 48% соответственно к 6 и 12 мес с начала терапии).
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата ввиду возможности нарушения развития половых органов у эмбрионов мужского пола.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.