|
|
Другие названия и синонимы
Clivarin.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Используется в лечении
Состав
Заполненный одноразовый шприц (0,25 мл) содержит 10,4 мг ревипарина натрия, соответствующего в единицах анти-Ха-активности 1750 МЕ Первого международного стандарта для низкомолекулярного гепарина (что соответствует 11-16 мг фрагмента гепарина); в коробке 5 шприцев.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антикоагулянтное.
Влияет на большинство фаз свертывания крови, ингибирует Ха-фактор.
Антикоагулянтное.
Влияет на большинство фаз свертывания крови, ингибирует Ха-фактор.
Характеристика вещества
Фрагмент гепарина со средней молекулярной массой 3500-4500 из слизистой оболочки кишки свиньи, полученный расщеплением при помощи нитрита.
Влияет на большинство фаз свертывания крови, ингибирует Ха-фактор.
Влияет на большинство фаз свертывания крови, ингибирует Ха-фактор.
Фармакокинетика
При п/к введении 1/2T1/2 3-4 что значительно выше, чем нефракционированного гепарина.
Показания к применению
Первичная профилактика тромбозов глубоких вен во время и после хирургических операций; при риске развития тромбоэмболии.
Противопоказания
Гиперчувствительность (к ревипарину натрия и/или к гепарину). Заболевания. Сопровождающиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы. Недостаточность факторов свертывания крови). Тромбоцитопения. Заболевания. Позволяющие предполагать сосудистые нарушения (язва желудка и/или кишечника). Гипертония (диастолическое давление выше 105 мм ), геморрагический инсульт, аневризмы артерий головного мозга, ретинопатии, кровоизлияния в стекловидное тело.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности. Не проникает через плаценту (можно вводить во время беременности), но в незначительных количествах попадает в материнское молоко. Нельзя исключить повышения риска выкидыша. Во время родов роженицам, получавшим Кливарин, эпидуральная анестезия абсолютно противопоказана. При диссеминированном внутрисосудистом свертывании крови с коагулопатией потребления, возникающем при преждевременной отслойке плаценты, показана неотложная терапия гепарином и синтетическими антифибринолитиками.
Способ применения и дозы
П/к (нельзя вводить в/м): одноразовый шприц готов к применению сразу после снятия с иглы защитного колпачка. П/к инъекцию следует производить в складку кожи на животе (между пупком и подвздошной остью таза) или на передней поверхности бедра. Иглу направляют вертикально в образованную складку кожи и извлекают ее тоже в вертикальном направлении. Для первичной профилактики тромбозов и тромбоэмболий при хирургических вмешательствах первая инъекция - за 2 ч до операции, а затем - как и в остальных случаях. Длительность лечения зависит от характера заболевания, риска возникновения тромбоза и продолжается до 7 суток. Обязателен контроль числа тромбоцитов перед началом инъекций, а также, по меньшей мере, после первых и четвертых суток лечения и далее дважды в неделю.
Побочные эффекты
Кровоточивость, тромбоцитопения (в тч на фоне коагулопатии потребления с тромбозами и тромбоэмболией, с некрозами кожи на месте подкожных инъекций), петехии, пурпура и мелена, повышение активности сывороточных трансаминаз, ЛДГ, липазы, гиперкалиемия, гипоальдостеронизм, приапизм, вазоспазм, местные тканевые реакции (уплотнение, покраснение, депигментация и мелкие гематомы), аллергические реакции (тошнота, головная боль, повышение температуры тела, боли в конечностях, крапивница, зуд, одышка, бронхоспазм, гипотония).
Взаимодействие
Гипокоагуляцию усиливают производные кумарина, дипиридамол, декстран, цефалоспориновые антибиотики, пенициллин, НПВС (ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон, индометацин, сульфинпиразон ). Нитроглицерин (в/в) может ослаблять эффект. Пропранолол, а возможно лекарственные вещества вытесняются из комплекса с белками плазмы и действуют сильнее.
Передозировка
Проявляется значительным снижением свертываемости крови. Необходимо медленное в/в введение протамина (нейтрализует анти-IIа активность полностью, а анти-Ха-активность - частично) из расчета: 1 мг протамина на 100 анти-Ха-единиц кливарина.
Меры предосторожности применения
Необходим тщательный врачебный контроль при лечении пожилых пациентов, особенно женщин, при одновременном применении медикаментов, повышающих уровень калия в сыворотке крови. Клинический опыт лечения детей отсутствует. Следует избегать в/м инъекций ввиду опасности развития гематом. Не рекомендуется набирать лекарственные вещества в шприц с низкомолекулярным гепарином (образуются соли и осадок с органическими основаниями).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Reviparin sodium.
Гиперчувствительность. тромбоцитопения. склонность к кровотечениям (гемофилия. повышенная кровоточивость ран. субдуральная гематома). черепно-мозговая травма. внутричерепное кровоизлияние. хирургические операции на ЦНС. люмбальные пункции. спинальная или перидуральная анестезия. бактериальный эндокардит. угрожающий выкидыш. острые эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. беременность (I триместр).Противопоказания Heparin.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.Вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям. Беременность и период лактации.
Детский возраст до 12 лет.[[w.
Побочные эффекты Reviparin sodium.
Кровоточивость. тромбоцитопения (в тч в сочетании с коагулопатией потребления). некроз кожи в месте инъекций. петехии. пурпура. мелена. повышение активности сывороточных трансаминаз. ЛДГ. липазы. гиперкалиемия. гипоальдостеронизм. приапизм. вазоспазм. местные тканевые реакции (гиперемия. депигментация. мелкие гематомы). аллергические реакции (тошнота. головная боль. гипертермия. боли в конечностях. крапивница. зуд. одышка. бронхоспазм. гипотония).Побочные эффекты Heparin.
Препарат обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено.При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы. Снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны аритмии, браднкардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы. Бессонница, головокружение.
Со стороны обмена веществ. Повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
Возможны аллергические реакции вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.