Глутоксим

• Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия (5 мг)

Другие иммуномодуляторы

 L03AX Другие иммуностимуляторы.

• L40 Псориаз
• D84.9 Иммунодефицит неуточненный
• B18 Хронический вирусный гепатит
• A15-A19 Туберкулез
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика

 Раствор для инъекций.
 Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
 Раствор для инъекций 5, 10, 30 мг/мл.
 По 1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.
 По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием.
 По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной без фольги или покрытия.
 По 1, 2, 5 или 10 (содержащих 5 или 10 ампул) контурных упаковок вместе с ножом ампульным или скарификатором вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
 При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

 Активное вещество:
 Глутамил‑Цистеинил‑Глицин динатрия 5 мг, 10 мг или 30 мг в 1 мл;
 Вспомогательные вещества:
 Натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

 Глутоксим.
 Относится к группе естественных метаболитов, что определяет особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови.
 Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2-5 мин, при внутримышечном - в течение 7-10 мин. Как естественный продукт пептидной природы, Глутоксим.
 Метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией через почки.

 Глутоксим.
 Оказывает иммуномодулирующее, гемостимулирующее, детоксицирующее, гепатопротекторное действие, подавляет лекарственную устойчивость опухолевых клеток к антибиотикам антрациклинового ряда, алкилирующим средствам; позволяет преодолеть лекарственную устойчивость Mycobacterium tuberculosis к изониазиду, ассоциированную с генами katG (ген каталазы‑периксидазы) и inhA (ген енол‑АПБ‑редуктазы).
 Глутоксим потенцирует действие доксорубицина на опухолевые клетки, средств химиотерапии (изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина, катонного антимикробного пептида каталецидина) на.
 Mycobacterium tuberculosis.
 Иммуномодулирующее действие препарата Глутоксим обусловлено рецептор-опосредованным влиянием на кальций-зависимые сигнальные пути макрофагов, что приводит к повышению:
 -.
 Выживаемости и функциональной дееспособности тканевых макрофагов;
 -.
 Экзоцитоза подмембранных гранул с внутриклеточно паразитирующими формами Mycobacterium tuberculosis;
 -.
 Активация лизосомальных ферментов;
 -.
 Образования активных форм кислорода;
 -.
 Поглощения и гибели микроорганизмов;
 -.
 Секреции цитокинов: интерлейкина‑1, интерлейкина‑6, факторов некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина‑2, катионных противомикробных пептидов - дефенсинов, каталецидинов.
 Гемостимулирующее действие препарата Глутоксим обусловлено рецептор-опосредованным усилением костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцитомоноцитопоэза. Действие на клетки-предшественники разных линий форменных элементов крови опосредовано функционированием МАР‑ и инозитолкиназной системами, приводит к повышению устойчивости дифференцирующихся гемопоэтических клеток, восстанавливают их чувствительность к действию эндогенных факторов гемопоэза.
 Детоксицирующий и гемопротекторный эффекты препарата обусловлены рецептор-опосредованным усилением экспрессии ферментов второй фазы детоксикации ксенобиотиков, включая глутатионредуктазы, глутатионпероксидазы, глутатион‑S‑трансферазы, глюкозо‑6-фосфатдегидрогеназы, гемоксигеназы‑1, повышением внутриклеточного уровня восстановленного глутатиона, обеспечивающих защиту клеточных структур от токсического действия радикалов.
 Оказывает прямое ингибирующее действие на активность фактора множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток - белок Р‑гликопротеин (P‑gp), который определяет устойчивость опухолевых клеток к действию средств химиотерапии, включая антрациклиновые антибиотики, препараты алкилирующего действия.
 Инициирует реакцию трансформации изониазида - пролекарство, в фармакологически активную форму - изоникотиновую кислоту, обладающую бактериостатическим действием на Mycobacterium tuberculosis, что позволяет преодолеть лекарственную резистентность Mycobacterium tuberculosis, обусловленную негативной трансформацией генов katG (ген каталазы‑пероксидазы) и inhA (ген енол‑АПБ‑редуктазы).
 Стимулирует процессы экзоцитоза везикул из макрофагов с внутриклеточно паразитирующими микроорганизмами, включая Mycobacterium tuberculosis, обеспечивая их удаление из фармакологического убежища и делая доступными для действия антибактериальных препаратов, включая изониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, капреомицин, левофлоксацин.
 Усиливает секрецию катионных пептидов‑дефенсинов и каталецидинов макрофагами, стимулирует их поглощение микобактериями туберкулеза, определяя опосредованное антибактериальное действие препарата.

 Глутоксим.
 Применяют у взрослых как средство профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний. Ассоциированных с радиационными. Химическими и инфекционными факторами. Для восстановления подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения. Для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям - инфекционным агентам. Химическим и/или физическим факторам (интоксикация. Радиация ). Как гепатопротекторное средство при хронических вирусных гепатитах в и с. Для потенцирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких. Для профилактики послеоперационных гнойных осложнений.
 Раствор для инъекций 10 и 30 мг/мл применяют в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых распространенных форм туберкулеза всех локализаций. При наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза. Для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии. Для лечения токсических осложнений противотуберкулезной терапии.
 Раствор для инъекций применяют в составе комплексной терапии псориаза, в том числе среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии.
 Применяется в комплексной терапии злокачественных новообразований.
 Используется в онкологии для профилактики и лечения токсических проявлений химио-и лучевой терапии (способствует снижению гемо‑ и гепатотоксического действия).
 Содействует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии.
 Устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (анемия, усталость, снижение аппетита, повышенная болевая чувствительность).

 Препарат Глутоксим вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно.
 Назначают ежедневно по 5-40 мг (на 1 курс - 50-300 мг) в зависимости от характера заболевания.
 С профилактической целью.
 Препарат применяют внутримышечно ежедневно по 5-10 мг в течение 2 недель.
 В составе комплексной терапии туберкулеза.
 Глутоксим 60 мг вводят 1 раз в сутки первые 10 дней ежедневно внутримышечно, последующие 20 дней Глутоксим.
 60 мг вводят внутримышечно через день, одна инъекция в сутки.
 При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
 В составе комплексной терапии псориаза.
 Глутоксим применяют внутримышечно ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения.
 В качестве средства сопровождения химиотерапии.
 В онкологии Глутоксим 60 мг вводится подкожно за 1,5-2 часа до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии Глутоксим 60 мг вводится подкожно через день. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.
 В качестве средства сопровождения лучевой терапии.
 Глутоксим 60 мг вводится подкожно через 0,5-1 час после очередного сеанса лучевой терапии.
 Глутоксим.
 Может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.

 Глутоксим, при сочетанном применении, потенцирует бактериостатический эффект изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина на Mycobacterium tuberculosis, антрациклинового антибиотика доксорубицина, алкилирующего средства - этопозида на опухолевые клетки.
 Глутоксим.
 Снижает терапевтический эффект нифедипина и верапамила.
 Ингибиторы циклооксигеназного пути окисления арахидоновой кислоты - индометацин, мелоксикам снижают или полностью подавляют фармакологическое действие препарата Глутоксим.

 О случаях передозировки препарата не сообщалось.

 В качестве раствора‑носителя для инфузионного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

 По рецепту.

 В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Особые отметки: