Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A16AA05 Карглумовая кислота.
Pharmacological action
Препарат Карглумовая кислота Вэймейд - это лекарственное средство, снижающее повышенный уровень аммиака в плазме крови. Аммиак особенно токсичен для мозга и в тяжелых случаях может привести к потере сознания и коме.
Высокий уровень аммиака в крови может быть вызван:
- отсутствием специфического фермента печени N-ацетилглутаматсинтазы. Организм пациентов с этим редким заболеванием не может выводить азотные отходы, которые накапливаются после употребления белка. Это расстройство сохраняется на протяжении всей жизни пациента и требует пожизненного лечения.
- изовалериановой ацидемией, метилмалоновой ацидемией или пропионовой ацидемией. Пациенты, страдающие одним из этих расстройств, нуждаются в лечении во время кризиса при котором уровень аммиака в плазме крови значительно повышается.
Показания к применению.
Препарат Карглумовая кислота Вэймейд показан для терапии пациентов с повышенным уровнем аммиака в плазме крови вследствие:
- первичного дефицита N-ацетилглутаматсинтетазы;
- изовалериановой ацидемии;
- метилмалоновой ацидемии;
- пропионовой ацидемии.
Препарат Карглумовая кислота Вэймейд предназначен для приема взрослыми, подростками и детьми с первых дней жизни.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Высокий уровень аммиака в крови может быть вызван:
- отсутствием специфического фермента печени N-ацетилглутаматсинтазы. Организм пациентов с этим редким заболеванием не может выводить азотные отходы, которые накапливаются после употребления белка. Это расстройство сохраняется на протяжении всей жизни пациента и требует пожизненного лечения.
- изовалериановой ацидемией, метилмалоновой ацидемией или пропионовой ацидемией. Пациенты, страдающие одним из этих расстройств, нуждаются в лечении во время кризиса при котором уровень аммиака в плазме крови значительно повышается.
Показания к применению.
Препарат Карглумовая кислота Вэймейд показан для терапии пациентов с повышенным уровнем аммиака в плазме крови вследствие:
- первичного дефицита N-ацетилглутаматсинтетазы;
- изовалериановой ацидемии;
- метилмалоновой ацидемии;
- пропионовой ацидемии.
Препарат Карглумовая кислота Вэймейд предназначен для приема взрослыми, подростками и детьми с первых дней жизни.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Indications for use
Всегда принимайте препарат Карглумовая кислота Вэймейд в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза.
При первичном дефиците N-ацетилглутаматсинтазы.
Лечение можно начинать с первого дня жизни.
Начальная суточная доза должна составлять 100 мг/кг, с постепенным повышением, при необходимости до 250 мг/кг.
Коррекция дозы проводится индивидуально, до достижения нормальных значений концентрации аммиака в плазме крови.
При продолжении лечения. В случае сохранения нормальной концентрации аммиака в плазме крови. По мере увеличения массы тела пациента. Дальнейшего увеличения дозы препарата может не потребоваться. Рекомендуемая суточная доза в таких случаях составляет от 10 до 100 мг/кг массы тела пациента.
При изовалериановой ацидемии, метилмалоновой ацидемии и пропионобой ацидемии.
У пациентов с органической ацидемией лечение следует начинать с момента развития гипераммониемии (повышенный уровень аммиака в плазме крови). Начальная суточная доза должна составлять 100 мг/кг, с постепенным повышением, при необходимости до 250 мг/кг.
Затем дозу следует индивидуально подобрать, чтобы поддерживать нормальный уровень аммиака в плазме крови.
Путь или способ введения.
Препарат Карглумовая кислота Вэймейд предназначен ТОЛЬКО для приема внутрь (путем проглатывания или введения через назогастральный зонд с помощью шприца).
Рекомендуется разделить общую суточную дозу на 2-4 дозы. Чтобы подобрать необходимую дозу, в большинстве случаев достаточно разломить таблетку пополам. В некоторых случаях для подбора назначенной врачом дозы нужно разломить таблетку на 4 части. Таблетки принимают перед приемом пищи или кормлением, предварительно растворив как минимум в 5-10 мл воды. Приготовленную суспензию следует немедленно принять внутрь или быстро ввести через назогастральный зонд с помощью шприца. Суспензия имеет кисловатый вкус. Нельзя применять таблетки, не растворив их предварительно в воде.
Флакон должен быть укупорен герметично для защиты от действия влаги.
На упаковке следует написать дату вскрытия флакона.
Если Вы приняли больше препарата Карглумовая кислота Вэймейд.
Если Вы случайно приняли больше препарата, чем было предписано, немедленно сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой лекарственное средство и этот листок-вкладыш.
Симптомы.
Учащенное сердцебиение, обильное потоотделение, усиление бронхиальной секреции, повышение температуры тела и беспокойство. Эти симптомы исчезают после снижения дозы.
Лечение.
В остром периоде - искусственное вызывание рвоты и промывание желудка с последующим назначением активированного угля. Специфического антидота нет. При необходимости - симптоматическое лечение в условиях стационара.
Если Вы забыли принять препарат Карглумовая кислота Вэймейд.
Если Вы забыли принять дозу этого препарата, примите следующую дозу в обычное время. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы перестанете принимать препарат Карглумовая кислота Вэймейд.
Не прекращайте прием препарата Карглумовая кислота Вэймейд, не сообщив об этом своему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата Карглумовая кислота Вэймейд обратитесь к лечащему врачу.
Рекомендуемая доза.
При первичном дефиците N-ацетилглутаматсинтазы.
Лечение можно начинать с первого дня жизни.
Начальная суточная доза должна составлять 100 мг/кг, с постепенным повышением, при необходимости до 250 мг/кг.
Коррекция дозы проводится индивидуально, до достижения нормальных значений концентрации аммиака в плазме крови.
При продолжении лечения. В случае сохранения нормальной концентрации аммиака в плазме крови. По мере увеличения массы тела пациента. Дальнейшего увеличения дозы препарата может не потребоваться. Рекомендуемая суточная доза в таких случаях составляет от 10 до 100 мг/кг массы тела пациента.
При изовалериановой ацидемии, метилмалоновой ацидемии и пропионобой ацидемии.
У пациентов с органической ацидемией лечение следует начинать с момента развития гипераммониемии (повышенный уровень аммиака в плазме крови). Начальная суточная доза должна составлять 100 мг/кг, с постепенным повышением, при необходимости до 250 мг/кг.
Затем дозу следует индивидуально подобрать, чтобы поддерживать нормальный уровень аммиака в плазме крови.
Путь или способ введения.
Препарат Карглумовая кислота Вэймейд предназначен ТОЛЬКО для приема внутрь (путем проглатывания или введения через назогастральный зонд с помощью шприца).
Рекомендуется разделить общую суточную дозу на 2-4 дозы. Чтобы подобрать необходимую дозу, в большинстве случаев достаточно разломить таблетку пополам. В некоторых случаях для подбора назначенной врачом дозы нужно разломить таблетку на 4 части. Таблетки принимают перед приемом пищи или кормлением, предварительно растворив как минимум в 5-10 мл воды. Приготовленную суспензию следует немедленно принять внутрь или быстро ввести через назогастральный зонд с помощью шприца. Суспензия имеет кисловатый вкус. Нельзя применять таблетки, не растворив их предварительно в воде.
Флакон должен быть укупорен герметично для защиты от действия влаги.
На упаковке следует написать дату вскрытия флакона.
Если Вы приняли больше препарата Карглумовая кислота Вэймейд.
Если Вы случайно приняли больше препарата, чем было предписано, немедленно сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой лекарственное средство и этот листок-вкладыш.
Симптомы.
Учащенное сердцебиение, обильное потоотделение, усиление бронхиальной секреции, повышение температуры тела и беспокойство. Эти симптомы исчезают после снижения дозы.
Лечение.
В остром периоде - искусственное вызывание рвоты и промывание желудка с последующим назначением активированного угля. Специфического антидота нет. При необходимости - симптоматическое лечение в условиях стационара.
Если Вы забыли принять препарат Карглумовая кислота Вэймейд.
Если Вы забыли принять дозу этого препарата, примите следующую дозу в обычное время. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы перестанете принимать препарат Карглумовая кислота Вэймейд.
Не прекращайте прием препарата Карглумовая кислота Вэймейд, не сообщив об этом своему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата Карглумовая кислота Вэймейд обратитесь к лечащему врачу.
Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10).
Повышенное потоотделение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Повышение активности ферментов печени, замедленное сердцебиение, диарея, рвота, лихорадка.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Кожная сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.gov.ru.
Сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10).
Повышенное потоотделение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Повышение активности ферментов печени, замедленное сердцебиение, диарея, рвота, лихорадка.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Кожная сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.gov.ru.
Storage conditions
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Дата истечения срока годности.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия хранения.
После первого вскрытия флакона с таблетками - хранить 1 месяц.
Хранить в оригинальной упаковке - флакон в картонной пачке (особых условий хранения не требует).
После вскрытия флакон хранить плотно закрытым во избежание попадания влаги. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Дата истечения срока годности.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия хранения.
После первого вскрытия флакона с таблетками - хранить 1 месяц.
Хранить в оригинальной упаковке - флакон в картонной пачке (особых условий хранения не требует).
После вскрытия флакон хранить плотно закрытым во избежание попадания влаги. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Description of the dosage form
Препарат Карглумовая кислота Вэймейд содержит:
Действующим веществом препарата Карглумовая кислота Вэймейд является карглумовая кислота.
Карглумовая кислота Вэймейд, 200 мг, таблетки диспергируемые.
Каждая таблетка содержит 200 мг карглумовой кислоты.
Вспомогательными веществами являются:
Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Внешний вид препарата Карглумовая кислота Вэймейд и содержимое упаковки.
Таблетки двояковыпуклые продолговатой формы белого или почти белого цвета, с обеих сторон нанесено по 3 риски, с одной стороны между рисками выгравирован символ «N».
По 5, 15, 60 таблеток во флаконе (полиэтилен высокой плотности) с завинчивающейся крышкой (полипропилен) с вкладышем, с защитой от детей, внутрь помещены 2 стрипа с влагопоглотителем (силикагель).
Действующим веществом препарата Карглумовая кислота Вэймейд является карглумовая кислота.
Карглумовая кислота Вэймейд, 200 мг, таблетки диспергируемые.
Каждая таблетка содержит 200 мг карглумовой кислоты.
Вспомогательными веществами являются:
Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Внешний вид препарата Карглумовая кислота Вэймейд и содержимое упаковки.
Таблетки двояковыпуклые продолговатой формы белого или почти белого цвета, с обеих сторон нанесено по 3 риски, с одной стороны между рисками выгравирован символ «N».
По 5, 15, 60 таблеток во флаконе (полиэтилен высокой плотности) с завинчивающейся крышкой (полипропилен) с вкладышем, с защитой от детей, внутрь помещены 2 стрипа с влагопоглотителем (силикагель).