Active ingredients
- Nifuratel (200 мг)
Pharmacological Group
ATX code
G01AX05 Нифурател.
Used in the treatment of
- N76 Other inflammation of vagina and vulva
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30 Cystitis
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- N10 Acute tubulo-interstitial nephritis
- K31.9 Disease of stomach and duodenum, unspecified
- B37.3 Candidiasis of vulva and vagina (N77.1*)
- A59.0 Urogenital trichomoniasis
- A07.1 Giardiasis [lambliasis]
- A06 Amoebiasis
Composition
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
нифурател | 200 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 90,7 мг; желатин - 2,3 мг; полиэтиленгликоль 6000 (макрогол) - 15 мг; тальк - 9 мг; магния стеарат - 3 мг | |
состав оболочки: гипромеллоза - 5,37 мг; полисорбат 80 (твин 80) - 1,5 мг; тальк - 1,5 мг; титана диоксид (Е171) - 1,13 мг; лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый - 0,5 мг |
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
На поперечном разрезе ядро таблетки желтого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 10 табл. в упаковке ячейковой контурной.
По 30 табл. в банке полимерной типа БП из ПЭНП с крышкой из ПЭВД или во флаконе из ПЭНД с крышкой из ПЭВД.
Каждую банку, флакон, 2, 3 упаковки ячейковые контурные вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
На поперечном разрезе ядро таблетки желтого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 10 табл. в упаковке ячейковой контурной.
По 30 табл. в банке полимерной типа БП из ПЭНП с крышкой из ПЭВД или во флаконе из ПЭНД с крышкой из ПЭВД.
Каждую банку, флакон, 2, 3 упаковки ячейковые контурные вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противогрибковое, противомикробное, противопротозойное.
Противогрибковое, противомикробное, противопротозойное.
Pharmacodynamics
Нифурател - противомикробное средство из группы нитрофуранов, оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обусловливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, вacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., сitrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, вudvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, a также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa. Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других острых кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода сandida.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обусловливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, вacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., сitrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, вudvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, a также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa. Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других острых кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода сandida.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ и ГПБ, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводится из организма почками (30-50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.
Indications for use
Вульвовагинальные инфекции. Вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы. Грибы рода Кандида. Трихомонады. Бактерии. Хламидии);
Пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы;
Кишечный амебиаз и лямблиоз;
Хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori.
Пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы;
Кишечный амебиаз и лямблиоз;
Хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori.
Contraindications
Гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту препарата;
Дети в возрасте до 3 лет и с массой тела менее 20 кг.
Дети в возрасте до 3 лет и с массой тела менее 20 кг.
Use during pregnancy and lactation
Беременность.
При пероральном применении нуфурател не обладает тератогенным эффектом в доклинических исследованиях на мышах, крысах и кроликах.
Клинические исследования у беременных женщин отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат во время беременности. Препарат следует назначать только под наблюдением врача после тщательной оценки преимуществ по сравнению с возможным риском.
Нифурател проникает через ГПБ, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При подозрении на беременность рекомендуется обратиться к врачу.
Грудное вскармливание.
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При пероральном применении нуфурател не обладает тератогенным эффектом в доклинических исследованиях на мышах, крысах и кроликах.
Клинические исследования у беременных женщин отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат во время беременности. Препарат следует назначать только под наблюдением врача после тщательной оценки преимуществ по сравнению с возможным риском.
Нифурател проникает через ГПБ, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При подозрении на беременность рекомендуется обратиться к врачу.
Грудное вскармливание.
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь, следуя рекомендациям.
Вагинальные инфекции.
Взрослые. По 1 табл. 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера).
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг. Рекомендуемая доза по 10 мг/кг ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей.
Взрослые. В зависимости от тяжести течения заболевания, по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 7-14 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг. Рекомендуемая доза по 30-60 мг/кг. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз.
Взрослые. По 2 табл. 2-3 раза в день в течение 10 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг. Рекомендуемая доза по 10 мг/кг 3 раза в день.
Лямблиоз.
Взрослые. По 2 табл. 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг. Рекомендуемая доза по 15 мг/кг 2 раза в день в течение 7 дней.
Воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Взрослые. По 2 табл. 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг. Рекомендуемая доза по 15 мг/кг 2 раза в день в течение 7 дней.
Вагинальные инфекции.
Взрослые. По 1 табл. 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера).
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг. Рекомендуемая доза по 10 мг/кг ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей.
Взрослые. В зависимости от тяжести течения заболевания, по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 7-14 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг. Рекомендуемая доза по 30-60 мг/кг. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз.
Взрослые. По 2 табл. 2-3 раза в день в течение 10 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг. Рекомендуемая доза по 10 мг/кг 3 раза в день.
Лямблиоз.
Взрослые. По 2 табл. 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг. Рекомендуемая доза по 15 мг/кг 2 раза в день в течение 7 дней.
Воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Взрослые. По 2 табл. 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг. Рекомендуемая доза по 15 мг/кг 2 раза в день в течение 7 дней.
Side effects
Диспептические расстройства. Тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
Interaction
Усиливает противогрибковое действие нистатина.
Overdose
Случаев передозировки не отмечено.
Special instructions
При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии препаратом Нифурател-СЗ рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4-6 табл.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Nifuratel.
Гиперчувствительность, в тч к другим препаратам нитрофуранового ряда.Side effects of the components
Побочные эффекты Nifuratel.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. горечь во рту. диарея. изжога. гастралгия.Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.