Active ingredients
- Troxerutin (300.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C05CA04 Троксерутин.
Used in the treatment
- T14.9 Injury, unspecified
- R60.0 Localized oedema
- I87.2 Venous insufficiency (chronic)(peripheral)
- I87.0 Postthrombotic syndrome
- I84 Haemorrhoids
- I83.1 Varicose veins of lower extremities with inflammation
- I83.0 Varicose veins of lower extremities with ulcer
- I83 Varicose veins of lower extremities
- I80 Phlebitis and thrombophlebitis
- H36.0 Diabetic retinopathy (E10-E14+ with common fourth character .3)
Description of the dosage form
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы - порошок от зеленовато-желтого или желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.
Капсулы 300 мг.
10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60. 70. 80, 90, 100 капсул в банку полимерную из полипропилена с крышкой, натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой, натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой, навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4. 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы - порошок от зеленовато-желтого или желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.
Капсулы 300 мг.
10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60. 70. 80, 90, 100 капсул в банку полимерную из полипропилена с крышкой, натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой, натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой, навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4. 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
Состав на одну капсулу.
Действующее вещество.
Троксерутин - 300,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат.
Состав капсулы желатиновой.
Корпус. Титана диоксид, желатин;
Крышечка:
Краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.
Действующее вещество.
Троксерутин - 300,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат.
Состав капсулы желатиновой.
Корпус. Титана диоксид, желатин;
Крышечка:
Краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.
Pharmacokinetics
Всасывание.
После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-О-(β-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение.
Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Биотрансформация.
Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
Выведение.
Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.
После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-О-(β-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение.
Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Биотрансформация.
Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
Выведение.
Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.
Pharmacodynamics
Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.
Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью:
Отек, боль, улучшает трофику тканей.
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью:
Отек, боль, улучшает трофику тканей.
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Indications for use
-.
Хроническая венозная недостаточность.
-.
Посттромботический синдром.
-.
Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
-.
В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
-.
Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
-.
В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Хроническая венозная недостаточность.
-.
Посттромботический синдром.
-.
Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
-.
В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
-.
Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
-.
В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Contraindications
-.
Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.
-.
Беременность (1 триместр).
-.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
-.
Хронический гастрит в фазе обострения.
-.
Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
-.
Период грудного вскармливания.
С осторожностью.
-.
При почечной недостаточности (при длительном применении).
-.
Беременность (II.
И III триместры).
Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.
-.
Беременность (1 триместр).
-.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
-.
Хронический гастрит в фазе обострения.
-.
Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
-.
Период грудного вскармливания.
С осторожностью.
-.
При почечной недостаточности (при длительном применении).
-.
Беременность (II.
И III триместры).
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата в течение 1 триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)).
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)).
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Side effects
Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко.
- анафилактический шок. анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень редко.
- головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов.
Очень редко.
- гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко. Тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко. Зуд, сыпь, крапивница.
Прочие.
Очень редко.
- чувство усталости.
В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко.
- анафилактический шок. анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень редко.
- головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов.
Очень редко.
- гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко. Тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко. Зуд, сыпь, крапивница.
Прочие.
Очень редко.
- чувство усталости.
В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.
Interaction
Нет установленного лекарственного взаимодействия.
Overdose
Симптомы.
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение.
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение.
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Special instructions
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Troxerutin.
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).Side effects of the components
Побочные эффекты Troxerutin.
Аллергические реакции (кожная сыпь), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, головная боль.Year of updating the information
Особые отметки: