Active ingredients
- Choline alfoscerate (250.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N07AX02 Холина альфосцерат.
Used in the treatment of
- S06 Intracranial injury
- R45.3 Demoralization and apathy
- R41.8.0* Intellectual and mnestic disorders
- R41.3.0* Memory reduction
- R41.0 Disorientation, unspecified
- I69.3 Sequelae of cerebral infarction
- I69 Sequelae of cerebrovascular disease
- I67.9 Cerebrovascular disease, unspecified
- I63 Cerebral infarction
- G93.4 Encephalopathy, unspecified
- F07.9 Unspecified organic personality and behavioural disorder due to brain disease, damage and dysfunction
- F03 Unspecified dementia
- T90.5 Sequelae of intracranial injury
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы нейтрального стекла марки HC‑3 или 1‑го гидролитического класса.
3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с кольцом или точкой надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы нейтрального стекла марки HC‑3 или 1‑го гидролитического класса.
3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с кольцом или точкой надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Composition
Действующее вещество:
Холина альфосцерат гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250,0 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Холина альфосцерат гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250,0 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Pharmacokinetics
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени.
Выводится, в основном, легкими в виде диоксида углерода (85%), остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Выводится, в основном, легкими в виде диоксида углерода (85%), остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Pharmacodynamics
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге. Холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения. Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность.
Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге. Холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения. Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность.
Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Indications for use
-.
Нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);
-.
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;
-.
Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Снижением концентрации внимания;
-.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;
-.
Мультиинфарктная деменция.
Нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);
-.
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;
-.
Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Снижением концентрации внимания;
-.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;
-.
Мультиинфарктная деменция.
Contraindications
-.
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату;
-.
Беременность;
-.
Период грудного вскармливания;
-.
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату;
-.
Беременность;
-.
Период грудного вскармливания;
-.
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Препарат вводят внутривенно (медленно) или внутримышечно по 1000 мг (1 ампула) в сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости, доза препарата и длительность лечения могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния пациента, возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости, доза препарата и длительность лечения могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния пациента, возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Side effects
Со стороны пищеварительной системы.
Тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы.
Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы.
Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Interaction
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
Overdose
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение.
Симптоматическое.
Эффективность диализа не установлена.
Лечение.
Симптоматическое.
Эффективность диализа не установлена.
Special instructions
Во время терапии возможна тошнота, которая может являться следствием допаминергической активации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Учитывая возможность развития побочных эффектов, пациентам во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Учитывая возможность развития побочных эффектов, пациентам во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания сholine alfoscerate.
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Side effects of the components
Побочные эффекты сholine alfoscerate.
Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.Со стороны ЖКТ. Тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).
Year of updating the information
Особые отметки: