Active ingredients
- Benzydamine (0.30 г)
Pharmacological Group
ATX code
A01AD02 Бензидамин.
Used in the treatment
- R52.9 Pain, unspecified
- K14.0 Glossitis
- K13.7 Other and unspecified lesions of oral mucosa
- K12 Stomatitis and related lesions
- K11.8 Other diseases of salivary glands
- K11.2 Sialoadenitis
- K05.4 Periodontosis
- K05 Gingivitis and periodontal diseases
- J37.0 Chronic laryngitis
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J31.2 Chronic pharyngitis
- J04.0 Acute laryngitis
- J03 Acute tonsillitis
- J02 Acute pharyngitis
- B37.0 Candidal stomatitis
- Z01.2 Dental examination
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- S02.4 Fracture of malar and maxillary bones
- S02.6 Fracture of mandible
Description of the dosage form
Спрей для местного применения дозированный.
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Спрей для местного применения дозированный 0,510 мг/доза.
По 15 мл (88 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Спрей для местного применения дозированный 0,510 мг/доза.
По 15 мл (88 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Composition
100 мл препарата содержат:
Действующее вещество.
Бензидамина гидрохлорид - 0,30 г.
Вспомогательные вещества.
Этанол 95% - 10,0 мл, глицерол - 5,0 г, метилпарагидроксибензоат -.
0,10 г, ароматизатор ментоловый - 0,50 г, натрия сахарината дигидрат - 0,059 г, натрия гидрокарбонат - 0,0035 г, полисорбат 20 -.
0,50 г, вода очищенная - до 100 мл.
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество.
Бензидамина гидрохлорид - 0,510 мг.
Вспомогательные вещества.
Этанол 95% - 0,017 мл, глицерол - 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат -.
0,17 мг, ароматизатор ментоловый - 0,85 мг. натрия сахарината дигидрат - 0,10 мг, натрия гидрокарбонат - 0,0060 мг, полисорбат 20 - 0,85 мг. вода очищенная - до 0,17 мл.
Действующее вещество.
Бензидамина гидрохлорид - 0,30 г.
Вспомогательные вещества.
Этанол 95% - 10,0 мл, глицерол - 5,0 г, метилпарагидроксибензоат -.
0,10 г, ароматизатор ментоловый - 0,50 г, натрия сахарината дигидрат - 0,059 г, натрия гидрокарбонат - 0,0035 г, полисорбат 20 -.
0,50 г, вода очищенная - до 100 мл.
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество.
Бензидамина гидрохлорид - 0,510 мг.
Вспомогательные вещества.
Этанол 95% - 0,017 мл, глицерол - 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат -.
0,17 мг, ароматизатор ментоловый - 0,85 мг. натрия сахарината дигидрат - 0,10 мг, натрия гидрокарбонат - 0,0060 мг, полисорбат 20 - 0,85 мг. вода очищенная - до 0,17 мл.
Pharmacokinetics
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Pharmacodynamics
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Indications for use
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
-.
Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
-.
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
-.
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
-.
Калькулезное воспаление слюнных желез;
-.
После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
-.
После лечения или удаления зубов;
-.
Пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
-.
Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
-.
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
-.
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
-.
Калькулезное воспаление слюнных желез;
-.
После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
-.
После лечения или удаления зубов;
-.
Пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Contraindications
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в тч в анамнезе).
С осторожностью.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в тч в анамнезе).
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,510 мг бензидамина.
Взрослым по 2-4 дозы 2-6 раз в сутки.
Указания по применению:
1. Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» ( 1).
2. Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе ( 2).
3. Верните насадку в первоначальное положение ( 3).
Рисунок 1.
Рисунок 2.
Рисунок 3.
Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Взрослым по 2-4 дозы 2-6 раз в сутки.
Указания по применению:
1. Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» ( 1).
2. Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе ( 2).
3. Верните насадку в первоначальное положение ( 3).
Рисунок 1.
Рисунок 2.
Рисунок 3.
Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Side effects
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто - ≥1/10;
Часто - от ≥1/100 до <1/10;
Нечасто - от ≥1/1000 до <1/100;
Редко - от ≥1/10000 до <1/1 000;
Очень редко - <1/10000, включая отдельные сообщения;
Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции.
Редко. Сухость во рту, жжение в ротовой полости.
Частота неизвестна. Чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции.
Нечасто -.
Фотосенсибилизация.
Редко. Реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.
Очень редко.
- ангионевротический отек, ларингоспазм.
Частота неизвестна.
- анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Очень часто - ≥1/10;
Часто - от ≥1/100 до <1/10;
Нечасто - от ≥1/1000 до <1/100;
Редко - от ≥1/10000 до <1/1 000;
Очень редко - <1/10000, включая отдельные сообщения;
Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции.
Редко. Сухость во рту, жжение в ротовой полости.
Частота неизвестна. Чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции.
Нечасто -.
Фотосенсибилизация.
Редко. Реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.
Очень редко.
- ангионевротический отек, ларингоспазм.
Частота неизвестна.
- анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Interaction
Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата с другими лекарственными средствами.
Overdose
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания. Антидот не известен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.
Special instructions
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года. После вскрытия - 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания вenzydamine.
Гиперчувствительность; для раствора - детский возраст (до 12 лет); для таблеток - фенилкетонурия.Side effects of the components
Побочные эффекты вenzydamine.
Онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости (таблетки для рассасывания), сухость во рту, сонливость, аллергические реакции (кожная сыпь).Year of updating the information
Особые отметки: