Актитропил

• Fonturacetam

Nootropics

 N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

 При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.

 Фармакодинамика.
 Фонтурацетам - ноотропное средство, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
 Фонтурацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМК_А-, ни с ГАМК_В-рецепторами, не оказывает заметное влияние на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
 Фонтурацетам не оказывает влияние на дыхание и ССС, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
 Стимулирующее действие фонтурацетама проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала. Психостимулирующее действие фонтурацетама преобладает в идеаторной сфере.
 Умеренный психостимулирующий эффект сочетается с анксиолитической активностью, фонтурацетам улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
 Адаптогенное действие фонтурацетама проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, низких температурах.
 На фоне приема фонтурацетама отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
 Фонтурацетам улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
 Фонтурацетам стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
 При курсовом применении фонтурацетама не развиваются лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.
 Действие фонтурацетама проявляется с однократной дозы, что важно при применении ЛС в экстремальных условиях.
 Фонтурацетам не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
 Фармакокинетика.
 Фонтурацетам быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Абсолютная биодоступность фонтурацетама при приеме внутрь составляет 100%. maxC_max в крови достигается через 1 1/2T₁/2 составляет 3-5 Фонтурацетам не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Примерно 40% фонтурацетама выводится почками и 60% - с желчью и потом.

 Заболевания ЦНС различного генеза. Особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге. Интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности). Сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций. Снижением двигательной активности. Невротические состояния. Проявляющиеся вялостью. Повышенной истощаемостью. Снижением психомоторной активности. Нарушением внимания. Ухудшением памяти. Нарушения процессов обучения. Психоорганические синдромы. Проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями. А также вялоапатические состояния при шизофрении. Судорожные состояния. Ожирение (алиментарно-конституционального генеза). Профилактика гипоксии. Повышение устойчивости к стрессу. Коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности. Коррекция суточного биоритма. Инверсия цикла «сон-бодрствование». Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении. Интеллектуально-мнестических нарушений).

• R53 Malaise and fatigue
• R46.4 Slowness and poor responsiveness
• R45.7 State of emotional shock and stress, unspecified
• R45.3 Demoralization and apathy
• R41.8.0* Intellectual and mnestic disorders
• R41.3.0* Memory reduction
• R25.2 Cramp and spasm
• I69 Sequelae of cerebrovascular disease
• I68 Cerebrovascular disorders in diseases classified elsewhere
• I67.9 Cerebrovascular disease, unspecified
• I67 Other cerebrovascular diseases
• G96.9 Disorder of central nervous system, unspecified
• G47.2 Disorders of the sleep-wake schedule
• G47.0 Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
• G46 Vascular syndromes of brain in cerebrovascular diseases (I60-I67+)
• G25.9 Extrapyramidal and movement disorder, unspecified
• F90.0 Disturbance of activity and attention
• F81 Specific developmental disorders of scholastic skills
• F48.9 Neurotic disorder, unspecified
• F48 Other neurotic disorders
• F43 Reaction to severe stress, and adjustment disorders
• F32.1 Moderate depressive episode
• F32.0 Mild depressive episode
• F20 Schizophrenia
• F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
• F10 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol
• F09 Unspecified organic or symptomatic mental disorder
• F07.9 Unspecified organic personality and behavioural disorder due to brain disease, damage and dysfunction
• F06 Other mental disorders due to brain damage and dysfunction and to physical disease
• E66 Obesity
• T90.9 Sequelae of unspecified injury of head
• Z55 Problems related to education and literacy
• Z57 Occupational exposure to risk-factors
• Z60.0 Problems of adjustment to life-cycle transitions
• Z73.6 Limitation of activities due to disability

 С осторожностью - больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, больные атеросклерозом, пациенты, перенесшие ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также пациенты, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

 Фонтурацетам может усиливать действие ЛС, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропов.

 Случаев передозировки не отмечалось.
 Лечение. Симптоматическая терапия.

 Внутрь. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза - 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная - 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза - 750 мг/сут.
 Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес. Средняя продолжительность лечения - 30 дней.

 Применение в педиатрии. Не рекомендуется назначение детям в связи с отсутствием данных о применении у детей.
 При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В случае возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС в период лечения следует воздержаться от выполнения действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.