Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A10BX02 Репаглинид.
Used in the treatment
Pharmacological action
Препарат Иглинид содержит действующее вещество репаглинид, которое относится к гипогликемическим средствам для приема внутрь.
Показания к применению.
Лечение сахарного диабета 2 типа (СД2) у взрослых пациентов (при неэффективности диетотерапии, снижения массы тела и физических нагрузок) в качестве монотерапии (лечение только репаглинидом) или в комбинации с метформином или тиазолидиндионами в случае, когда не удается добиться удовлетворительного контроля гликемии с помощью монотерапии репаглинидом, метформином или тиазолидиндионами.
Вам следует начинать лечение как дополнение к диете и физическим упражнениям для снижения концентрации глюкозы в крови.
Способ действия препарата Иглинид.
Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточное количество инсулина для контроля уровня сахара в крови, либо организм не реагирует нормальным образом на вырабатываемый поджелудочной железой инсулин. Репаглинид помогает поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и тем самым снижает уровень сахара в крови.
Препарат Иглинид используется для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям. Лечение обычно начинают, если соблюдение диеты, физическая нагрузка и снижение массы тела не обеспечивают контроль уровня сахара в крови.
Препарат Иглинид также можно комбинировать с другими препаратами, которые применяются при сахарном диабете, такими как метформин и тиазолидиндионы.
Было показано, что репаглинид снижает уровень сахара в крови, что уменьшает вероятность развития осложнений сахарного диабета.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению.
Лечение сахарного диабета 2 типа (СД2) у взрослых пациентов (при неэффективности диетотерапии, снижения массы тела и физических нагрузок) в качестве монотерапии (лечение только репаглинидом) или в комбинации с метформином или тиазолидиндионами в случае, когда не удается добиться удовлетворительного контроля гликемии с помощью монотерапии репаглинидом, метформином или тиазолидиндионами.
Вам следует начинать лечение как дополнение к диете и физическим упражнениям для снижения концентрации глюкозы в крови.
Способ действия препарата Иглинид.
Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточное количество инсулина для контроля уровня сахара в крови, либо организм не реагирует нормальным образом на вырабатываемый поджелудочной железой инсулин. Репаглинид помогает поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и тем самым снижает уровень сахара в крови.
Препарат Иглинид используется для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям. Лечение обычно начинают, если соблюдение диеты, физическая нагрузка и снижение массы тела не обеспечивают контроль уровня сахара в крови.
Препарат Иглинид также можно комбинировать с другими препаратами, которые применяются при сахарном диабете, такими как метформин и тиазолидиндионы.
Было показано, что репаглинид снижает уровень сахара в крови, что уменьшает вероятность развития осложнений сахарного диабета.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Indications for use
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза. Начальная разовая доза - 0,5 мг перед каждым основным приемом пищи. Врач может увеличить разовую дозу до 4 мг.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 16 мг.
Не принимайте препарат Иглинид больше, чем Вам назначил лечащий врач.
Путь и (или) способ введения.
Для приема внутрь. Препарат Иглинид принимают перед основными приемами пищи ( 2, 3 или 4 раза в сутки), обычно за 15 минут до начала приема пищи. Можно также принимать препарат в интервале от 0 до 30 минут перед приемом пищи.
Продолжительность терапии.
Продолжительность лечения определит лечащий врач.
Если Вы приняли препарата Иглинид больше, чем следовало.
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Иглинид, немедленно сообщите своему врачу. Если Вы не можете связаться со своим врачом, обратитесь в больницу.
Если Вы примете слишком много таблеток препарата Иглинид, уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия). Вам следует принять соответствующие меры по повышению концентрации глюкозы в крови (выпить сладкий чай или сок, съесть несколько кусочков сахара или других продуктов, богатыми углеводами). При тяжелой гипогликемии (потеря сознания, кома) внутривенно вводят декстрозу. После восстановления сознания - прием легкоусвояемых углеводов (во избежание повторного развития гипогликемии).
Если Вы забыли принять препарат Иглинид.
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата Иглинид, примите следующую дозу, как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Иглинид.
Не прекращайте прием и не изменяйте суточную дозу препарата Иглинид без предварительной консультации лечащего врача. Если Вы перестанете принимать препарат Иглинид, течение сахарного диабета может ухудшиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Рекомендуемая доза. Начальная разовая доза - 0,5 мг перед каждым основным приемом пищи. Врач может увеличить разовую дозу до 4 мг.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 16 мг.
Не принимайте препарат Иглинид больше, чем Вам назначил лечащий врач.
Путь и (или) способ введения.
Для приема внутрь. Препарат Иглинид принимают перед основными приемами пищи ( 2, 3 или 4 раза в сутки), обычно за 15 минут до начала приема пищи. Можно также принимать препарат в интервале от 0 до 30 минут перед приемом пищи.
Продолжительность терапии.
Продолжительность лечения определит лечащий врач.
Если Вы приняли препарата Иглинид больше, чем следовало.
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Иглинид, немедленно сообщите своему врачу. Если Вы не можете связаться со своим врачом, обратитесь в больницу.
Если Вы примете слишком много таблеток препарата Иглинид, уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия). Вам следует принять соответствующие меры по повышению концентрации глюкозы в крови (выпить сладкий чай или сок, съесть несколько кусочков сахара или других продуктов, богатыми углеводами). При тяжелой гипогликемии (потеря сознания, кома) внутривенно вводят декстрозу. После восстановления сознания - прием легкоусвояемых углеводов (во избежание повторного развития гипогликемии).
Если Вы забыли принять препарат Иглинид.
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата Иглинид, примите следующую дозу, как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Иглинид.
Не прекращайте прием и не изменяйте суточную дозу препарата Иглинид без предварительной консультации лечащего врача. Если Вы перестанете принимать препарат Иглинид, течение сахарного диабета может ухудшиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Иглинид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее частой нежелательной реакцией при применении препарата Иглинид является падение уровня глюкозы в крови (гипогликемия). Развитие гипогликемии зависит от индивидуальных факторов, таких как пищевые привычки, доза препарата, физические нагрузки и стресс. Гипогликемия может проявляться следующими симптомами: ощущение тревоги, головокружение, повышенное потоотделение, непроизвольное дрожание конечностей (тремор), чувство голода, затруднения при концентрации внимания. Эти реакции в большинстве случаев бывают нетяжелыми и их можно устранить приемом углеводов. При тяжелых реакциях может потребоваться медицинская помощь, в частности, внутривенное введение раствора декстрозы (глюкозы). Риск развития гипогликемии может возрастать при взаимодействии репаглинида с другими лекарственными средствами ( см раздел «Другие препараты и препарат Иглинид»).
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании препарата Иглинид.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Гипогликемия (падение уровня глюкозы в крови).
Боль в животе.
Диарея.
Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
Сердечно-сосудистые заболевания.
Риск сердечно-сосудистых заболеваний повышается при сахарном диабете 2 типа. Применение препарата Иглинид может быть связано с увеличением частоты острого коронарного синдрома (например, инфаркт).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).
Могут наблюдаться реакции общей повышенной чувствительности (генерализованная гиперчувствительность) или реакции иммунной системы, такие как воспаления сосудистых стенок (васкулиты).
Расстройства зрения.
Изменения концентрации глюкозы в крови могут приводить к расстройствам зрения, особенно на начальном этапе терапии препаратами, предназначенными для снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемическими препаратами). Однако, обычно эти изменения носят преходящий характер.
Рвота.
Запор.
Нарушения функции печени.
Повышение активности «печеночных» ферментов.
В очень редких случаях сообщалось о тяжелых нарушениях функции печени, однако, причинная связь с препаратом Иглинид установлена не была.
В большинстве случаев повышение активности ферментов было незначительным и носило преходящий характер, и лишь очень небольшое число пациентов прекращали терапию по этой причине.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Реакции гиперчувствительности (повышенной чувствительности), такие как зуд, сыпь, крапивница.
Кома при падении уровня глюкозы в крови (гипогликемическая кома).
Падение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) с потерей сознания.
Тошнота.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, тошнота, рвота и запор) отмечались в ходе клинических исследований препарата Иглинид. Однако частота и тяжесть этих симптомов не отличались от таковых при применении других пероральных препаратов, стимулирующих секрецию инсулина.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Www.roszdravnadzor.gov.ru.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) www.rceth.by.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория.
Www.ndda.kz.
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Www.pharm.kg.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Www.pharm.am.
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.
Наиболее частой нежелательной реакцией при применении препарата Иглинид является падение уровня глюкозы в крови (гипогликемия). Развитие гипогликемии зависит от индивидуальных факторов, таких как пищевые привычки, доза препарата, физические нагрузки и стресс. Гипогликемия может проявляться следующими симптомами: ощущение тревоги, головокружение, повышенное потоотделение, непроизвольное дрожание конечностей (тремор), чувство голода, затруднения при концентрации внимания. Эти реакции в большинстве случаев бывают нетяжелыми и их можно устранить приемом углеводов. При тяжелых реакциях может потребоваться медицинская помощь, в частности, внутривенное введение раствора декстрозы (глюкозы). Риск развития гипогликемии может возрастать при взаимодействии репаглинида с другими лекарственными средствами ( см раздел «Другие препараты и препарат Иглинид»).
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании препарата Иглинид.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Гипогликемия (падение уровня глюкозы в крови).
Боль в животе.
Диарея.
Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
Сердечно-сосудистые заболевания.
Риск сердечно-сосудистых заболеваний повышается при сахарном диабете 2 типа. Применение препарата Иглинид может быть связано с увеличением частоты острого коронарного синдрома (например, инфаркт).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).
Могут наблюдаться реакции общей повышенной чувствительности (генерализованная гиперчувствительность) или реакции иммунной системы, такие как воспаления сосудистых стенок (васкулиты).
Расстройства зрения.
Изменения концентрации глюкозы в крови могут приводить к расстройствам зрения, особенно на начальном этапе терапии препаратами, предназначенными для снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемическими препаратами). Однако, обычно эти изменения носят преходящий характер.
Рвота.
Запор.
Нарушения функции печени.
Повышение активности «печеночных» ферментов.
В очень редких случаях сообщалось о тяжелых нарушениях функции печени, однако, причинная связь с препаратом Иглинид установлена не была.
В большинстве случаев повышение активности ферментов было незначительным и носило преходящий характер, и лишь очень небольшое число пациентов прекращали терапию по этой причине.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Реакции гиперчувствительности (повышенной чувствительности), такие как зуд, сыпь, крапивница.
Кома при падении уровня глюкозы в крови (гипогликемическая кома).
Падение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) с потерей сознания.
Тошнота.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, тошнота, рвота и запор) отмечались в ходе клинических исследований препарата Иглинид. Однако частота и тяжесть этих симптомов не отличались от таковых при применении других пероральных препаратов, стимулирующих секрецию инсулина.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Www.roszdravnadzor.gov.ru.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) www.rceth.by.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория.
Www.ndda.kz.
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Www.pharm.kg.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Www.pharm.am.
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.
Storage conditions
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Description of the dosage form
Препарат Иглинид содержит.
Действующим веществом является репаглинид.
Иглинид, 0,5 мг, таблетки.
Каждая таблетка содержит 0,5 мг репаглинида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза LH-21, натрия дигидрофосфат, полисорбат 20, полоксамер 407, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.
Иглинид, 1 мг, таблетки.
Каждая таблетка содержит 1 мг репаглинида.
Иглинид, 2 мг, таблетки.
Каждая таблетка содержит 2 мг репаглинида.
Внешний вид препарата Иглинид и содержимое упаковки.
Иглинид, 0,5 мг, таблетки.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Иглинид, 1 мг, таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Иглинид, 2 мг, таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской на одной стороне.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 30, 60 или 90 таблеток в банку полимерную из полиэтилена с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеящейся.
По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
Действующим веществом является репаглинид.
Иглинид, 0,5 мг, таблетки.
Каждая таблетка содержит 0,5 мг репаглинида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза LH-21, натрия дигидрофосфат, полисорбат 20, полоксамер 407, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.
Иглинид, 1 мг, таблетки.
Каждая таблетка содержит 1 мг репаглинида.
Иглинид, 2 мг, таблетки.
Каждая таблетка содержит 2 мг репаглинида.
Внешний вид препарата Иглинид и содержимое упаковки.
Иглинид, 0,5 мг, таблетки.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Иглинид, 1 мг, таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Иглинид, 2 мг, таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской на одной стороне.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 30, 60 или 90 таблеток в банку полимерную из полиэтилена с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеящейся.
По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
Contraindications of the components
Противопоказания Repaglinide.
Гиперчувствительность. Сахарный диабет типа 1. Диабетический кетоацидоз. Диабетическая прекома и кома. Тяжелые нарушения функции печени и/или почек. Состояния. Требующие проведения инсулинотерапии (в тч инфекционные заболевания. Большие хирургические вмешательства). Беременность. Кормление грудью.Использование препарата Repaglinide при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.