Active ingredients
- Triptorelin (4.12 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L02AE04 Трипторелин.
Used in the treatment
Composition
| Лиофилизат в виде микрокапсул для приготовления раствора для инъекций | 172 мг |
| трипторелина ацетат | 4,12 мг |
| (что соответствует 3,75 мг трипторелина) | |
| вспомогательные вещества: полигликолевая кислота и молочная кислота (1:1); Миглиол 840 | |
| Суспензирующее вещество | 1 мл |
| полисорбат 80; декстран 70; натрия хлорид; фосфатный буфер; вода для инъекций - до 1 мл |
В шприцах одноразовых, в комплекте с суспензирующим веществом (в шприцах одноразовых по 1 мл), соединительным элементом, иглами для инъекций; в коробке 1 комплект.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антигонадотропное, противоопухолевое, цитостатическое.
Блокирует гонадотропную функцию гипофиза и подавляет либерацию ЛГ и ФСГ, уменьшает содержание в крови половых гормонов до посткастрационного уровня.
Антигонадотропное, противоопухолевое, цитостатическое.
Блокирует гонадотропную функцию гипофиза и подавляет либерацию ЛГ и ФСГ, уменьшает содержание в крови половых гормонов до посткастрационного уровня.
Indications for use
Программа ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), эндометриоз, миома матки, рак предстательной железы.
Contraindications
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
П/к в переднюю брюшную стенку, в/м, после предварительного смешивания с прилагаемым суспензирующим веществом, каждые 28 дней. Место инъекции следует менять.
У мужчин. Симптоматическая терапия поздних стадий гормонозависимой карциномы простаты, т.н. «фармакологическая орхиэктомия» - как альтернатива хирургической кастрации, как подготовка к простатэктомии, послеоперационное лечение. Терапия препаратом проводится в течение 3 мес.
У женщин при эндометриозе. В случаях бесплодия, обусловленного эндометриозом, представляется оправданным назначение курса терапии препаратом Декапептил Депо перед операцией. До начала терапии следует провести лапароскопическое и гистологическое исследование для подтверждения диагноза. При миоме матки: наиболее целесообразно сочетание терапии препаратами аналогов гонадотропин-рилизинг гормона с хирургическим лечением. Назначение Декапептил Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции. Особенно целесообразно проведение курса терапии препаратом у молодых пациенток с целью сохранения репродуктивной функции, когда с помощью лапароскопической техники может быть выполнена органосберегающая операция. Длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки.
- не более 6 мес.
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Назначается для стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение Декапептила Депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В схемах стимуляции овуляции по программе ЭКО вводится однократно на 2-3 или на 22 день менструального цикла.
При нарушении функции почек нет необходимости снижать дозу.
У мужчин. Симптоматическая терапия поздних стадий гормонозависимой карциномы простаты, т.н. «фармакологическая орхиэктомия» - как альтернатива хирургической кастрации, как подготовка к простатэктомии, послеоперационное лечение. Терапия препаратом проводится в течение 3 мес.
У женщин при эндометриозе. В случаях бесплодия, обусловленного эндометриозом, представляется оправданным назначение курса терапии препаратом Декапептил Депо перед операцией. До начала терапии следует провести лапароскопическое и гистологическое исследование для подтверждения диагноза. При миоме матки: наиболее целесообразно сочетание терапии препаратами аналогов гонадотропин-рилизинг гормона с хирургическим лечением. Назначение Декапептил Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции. Особенно целесообразно проведение курса терапии препаратом у молодых пациенток с целью сохранения репродуктивной функции, когда с помощью лапароскопической техники может быть выполнена органосберегающая операция. Длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки.
- не более 6 мес.
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Назначается для стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение Декапептила Депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В схемах стимуляции овуляции по программе ЭКО вводится однократно на 2-3 или на 22 день менструального цикла.
При нарушении функции почек нет необходимости снижать дозу.
Side effects
Связаны с понижением уровня половых гормонов в крови: ослабление либидо, лабильность настроения, депрессия, приливы, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости), локальная аллергическая реакция (гиперемия, зуд в месте введения).
Storage conditions
При температуре 2-8 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Triptorelin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аналогам ГнРГ). у мужчин - гормононезависимый рак предстательной железы. состояние после простатэктомии. метастазы в позвоночник или обструкция мочевыводящих путей. у женщин - остеопороз (повышенный риск развития или клинические проявления).Side effects of the components
Побочные эффекты Triptorelin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. нарушение сна. лабильность настроения. раздражительность. депрессия. астения. ощущение усталости. парестезия. нарушение зрения.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. запор или диарея. анорексия. повышение массы тела. повышение активности печеночных трансаминаз. гиперхолестеринемия.
Со стороны мочеполовой системы. Симптомы. связанные с понижением уровня половых гормонов в крови. в тч у мужчин - приливы крови к лицу. снижение либидо. импотенция. уменьшение размера яичек. гинекомастия. у женщин - «мажущие» выделения или сухость слизистой оболочки влагалища. снижение либидо. боль во время полового акта. приливы крови к лицу с профузным потоотделением.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, боль в спине, деминерализация костной ткани.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия, зуд в месте введения, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Прочие. Временное усиление симптомов (в тч артралгия, прогрессирование гематурии или нарушения мочеиспускания), преходящая гипертензия, анемия, отечность ног.