Active ingredients
- Nifuroxazide (200.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A07AX03 Нифуроксазид.
Used in the treatment of
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| нифуроксазид | 200,0 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза - 70,0 мг; МКЦ-101 - 41,5 мг; крахмал кукурузный - 35,0 мг; магния стеарат - 3,5 мг | |
| состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель «Солнечный закат» желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100% | |
| состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель «Солнечный закат» желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100% |
Description of the dosage form
Твердые желатиновые капсулы №0. Корпус и крышечка желтого цвета непрозрачные.
Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, которые рассыпаются при надавливании.
Капсулы, 200 мг. По 5, 6, 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ либо пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 5, 6, 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, ПВХ-пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, которые рассыпаются при надавливании.
Капсулы, 200 мг. По 5, 6, 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ либо пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 5, 6, 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, ПВХ-пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противомикробное.
Противомикробное.
Pharmacodynamics
Нифуроксазид является производным нитрофурана, оказывает противомикробное действие.
Высоко активен в отношении сampylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; сlostridium perfringens, Vibrio choleraе, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. С.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: сitrobacter spp., Enterobacter cloacae, Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Предположительно блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Высоко активен в отношении сampylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; сlostridium perfringens, Vibrio choleraе, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. С.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: сitrobacter spp., Enterobacter cloacae, Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Предположительно блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Pharmacokinetics
После перорального приема нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ и не оказывает системного действия; 99% принятой дозы остается в кишечнике и оказывает там свое противомикробное действие. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% - в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.
Indications for use
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Contraindications
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Use during pregnancy and lactation
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым - 1 капс. по 200 мг 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Детям от 6 до 18 лет - 1 капс. по 200 мг 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч); от 3 до 6 лет: 1 капс. по 200 мг 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Необходимо применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом.
Взрослым - 1 капс. по 200 мг 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Детям от 6 до 18 лет - 1 капс. по 200 мг 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч); от 3 до 6 лет: 1 капс. по 200 мг 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Необходимо применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом.
Side effects
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные) перед применением препарата Элюфор следует проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные) перед применением препарата Элюфор следует проконсультироваться с врачом.
Overdose
Симптомы передозировки неизвестны.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Special instructions
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу о решении вопроса о применении противомикробных препаратов системного действия.
В суточной дозе препарата 800 мг содержится 0,023 ХЕ.
Во время терапии препаратом Элюфор запрещено употребление алкоголя.
При появлении симптомов аллергической реакции (в тч одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу о решении вопроса о применении противомикробных препаратов системного действия.
В суточной дозе препарата 800 мг содержится 0,023 ХЕ.
Во время терапии препаратом Элюфор запрещено употребление алкоголя.
При появлении симптомов аллергической реакции (в тч одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Nifuroxazide.
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана; беременность; детский возраст (до 3 лет - капсулы, до 1 мес - сусп. для приема внутрь); недоношенность.С осторожностью. Заболевания печени. алкоголизм. ЧМТ. заболевания головного мозга. период лактации. детский возраст (старше 1 месяца).