Active ingredients
- Lactobacillus acidophilus (50 мг)
- Estriol (0.03 мг)
Pharmacological Group
Composition
| Таблетки вагинальные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) | 50 мг |
| (не менее 100 млн жизнеспособных бактерий) | |
| эстриол | 0,03 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 625,6 мг; МКЦ - 183,7 мг; магния стеарат - 6,67 мг; натрия карбоксиметилкрахмал - 30 мг; натрия дигидрофосфат - 4 мг |
Description of the dosage form
Таблетки овальные, двояковыпуклые от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.
Таблетки вагинальные. По 6 табл. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Таблетки вагинальные. По 6 табл. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Нормализующее микрофлору влагалища,эстрогенное.
Нормализующее микрофлору влагалища,эстрогенное.
Pharmacodynamics
Активные вещества, входящие в состав препарата Гинофлор Э - эстриол и лактобактерии ацидофильные - участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоценоза влагалища.
Лактобактерии ацидофильные - одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Эстриол является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия.
Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые в свою очередь вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3,8-4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в тч вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.
Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.
In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН. Эстриол, при продолжительности лечения 6-12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.
Лактобактерии ацидофильные - одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Эстриол является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия.
Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые в свою очередь вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3,8-4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в тч вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.
Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.
In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН. Эстриол, при продолжительности лечения 6-12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.
Pharmacokinetics
При введении препарата во влагалище освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.
Всасывание эстриола из препарата Гинофлор Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор Э (1 раз в день) max >Cmax несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.
Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины - эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.
Всасывание эстриола из препарата Гинофлор Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор Э (1 раз в день) max >Cmax несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.
Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины - эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.
Indications for use
Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в тч при вагинальных инфекциях - бактериальный вагиноз. неспецифический вульвовагинит. урогенитальных инфекциях и заболеваниях. передаваемых половым путем);
Эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в тч в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).
Эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в тч в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).
Contraindications
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
Злокачественные эстрогензависимые новообразования. в тч молочных желез. матки. яичников или влагалища (диагностированные. в анамнезе. и при подозрении на них);
Эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
Кровотечения из влагалища неясной этиологии;
Применение у девушек до начала половой жизни;
Нелеченная гиперплазия эндометрия.
Злокачественные эстрогензависимые новообразования. в тч молочных желез. матки. яичников или влагалища (диагностированные. в анамнезе. и при подозрении на них);
Эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
Кровотечения из влагалища неясной этиологии;
Применение у девушек до начала половой жизни;
Нелеченная гиперплазия эндометрия.
Use during pregnancy and lactation
Применение в I триместре беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор Э во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.
Side effects
Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко - покраснение и зуд вульвы и влагалища.
Interaction
Лактобактерии ацидофильные чувствительны ко многим антибактериальным ЛС (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор Э. Поэтому не рекомендуется его одновременное применение с антибактериальными препаратами.
Не рекомендуется применение препарата Гинофлор Э вместе со спермицидными средствами.
Не рекомендуется применение препарата Гинофлор Э вместе со спермицидными средствами.
Method of drug use and dosage
Интравагинально (глубоко), вечером перед сном, лучше - в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в тч при вагинальных инфекциях - бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит, урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем) - по 1-2 вагинальные табл. ежедневно на протяжении 6-12 дней.
При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе - по 1 вагинальной табл. ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную табл. 1-2 раза в неделю.
Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в тч при вагинальных инфекциях - бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит, урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем) - по 1-2 вагинальные табл. ежедневно на протяжении 6-12 дней.
При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе - по 1 вагинальной табл. ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную табл. 1-2 раза в неделю.
Overdose
Передозировка препарата не наблюдалась.
Special instructions
Препарат Гинофлор Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды - это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Препарат Гинофлор Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды - это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Препарат Гинофлор Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Lactobacillus acidophilus).
Список кодов МКБ-10.
•.
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).
•.
A54 Гонококковая инфекция.
•.
A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная.
•.
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex].
•.
K59.1 Функциональная диарея.
•.
K63.8.0* Дисбактериоз.
•.
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы.
•.
N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы.
•.
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках.
Список кодов МКБ-10.
•.
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).
•.
A54 Гонококковая инфекция.
•.
A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная.
•.
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex].
•.
K59.1 Функциональная диарея.
•.
K63.8.0* Дисбактериоз.
•.
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы.
•.
N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы.
•.
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках.