Pharmacological Group
ATX code
L01XX Прочие противоопухолевые препараты.
Description of the dosage form
Эмульсия для инфузий.
Белая гомогенная эмульсия типа масло в воде.
По 100 мл в стеклянном флаконе нейтрального стекла типа II для инфузий для одноразового использования, укупоренном пробкой из бутилового каучука под обкатку алюминиевым колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Белая гомогенная эмульсия типа масло в воде.
По 100 мл в стеклянном флаконе нейтрального стекла типа II для инфузий для одноразового использования, укупоренном пробкой из бутилового каучука под обкатку алюминиевым колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Composition
1 флакон препарата содержит:
Активное вещество:
Коикса семян масло для инъекций - 10,0 г.
Вспомогательные вещества:
Лецитин соевый - 1,5 г, глицерол для инъекций - 2,5 т, вода для инъекций до 100 мл.
Активное вещество:
Коикса семян масло для инъекций - 10,0 г.
Вспомогательные вещества:
Лецитин соевый - 1,5 г, глицерол для инъекций - 2,5 т, вода для инъекций до 100 мл.
Pharmacokinetics
Жирные кислоты, входящие в состав масла семян Коикса, медленно накапливаются в плазме крови, а затем достаточно быстро выводятся.
Максимальная концентрация жирных кислот масла семян Коикса в плазме крови достигается через, 3-4 часа и затем начинает понижаться. Жирные кислоты масла семян Коикса быстро распределяются в тканях и жидкостях организма, не проникают через гематоэнцефалический барьер.
Препарат выводится почками и через желудочно-кишечный тракт (около 40% через 24 часа после введения).
Период полувыведения жирных кислот, входящих в состав масла семян Коикса, составляет: для пальмитиновой кислоты - 7,5 часов, стеариновой кислоты - 4,5 часа, линолевой кислоты - около 9,5 часов.
Связывание жирных кислот масла семян Коикса с белками крови обратимо.
Максимальная концентрация жирных кислот масла семян Коикса в плазме крови достигается через, 3-4 часа и затем начинает понижаться. Жирные кислоты масла семян Коикса быстро распределяются в тканях и жидкостях организма, не проникают через гематоэнцефалический барьер.
Препарат выводится почками и через желудочно-кишечный тракт (около 40% через 24 часа после введения).
Период полувыведения жирных кислот, входящих в состав масла семян Коикса, составляет: для пальмитиновой кислоты - 7,5 часов, стеариновой кислоты - 4,5 часа, линолевой кислоты - около 9,5 часов.
Связывание жирных кислот масла семян Коикса с белками крови обратимо.
Pharmacodynamics
Противоопухолевый препарат, получаемый экстракцией натурального активного компонента из семян Коикса (Coix lacryma-jobi L. Var. Ma-yuen (Roman) Stapf, Fem. Gramineae). Противоопухолевое действие Канглайта обусловлено ингибированием митоза опухолевых клеток, индукцией их апоптоза и воздействием на экспрессию генов опухолевыми клетками.
Indications for use
Выраженное нарушение метаболизма. Липидов (шок. Острый панкреатит. Патологическая гиперлипидемия. Липидный нефроз). Беременность. Период кормления грудью. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.
Препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.
Method of drug use and dosage
Обычная доза препарата составляет 200 мл (20,0 г масла семян Коикса) при медленном внутривенном введении (в течение 2 часов) один раз в день. При последовательном или одновременном применении стандартных курсов химиотерапии продолжительность одного, курса составляет 21 день. Лечебный цикл включает два курса. Перерыв между курсами лечения должен составлять 3-5 дней. При комбинации препарата с химиотерапией доза Канглайта может быть снижена. В начале внутривенного введения рекомендуется установить скорость инъекции препарата на уровне 20-ти капель в минуту в течение первых 10 мин, через 20 мин скорость можно постепенно увеличивать, доводя до 40-60 капель в минуту через 30 мин от начала введения.
Side effects
При применении препарата могут наблюдаться аллергические реакции на липиды в форме небольшого жара, озноба и легкой тошноты, флебит, при экстравазации - боль, раздражение окружающих тканей. Эти симптомы обычно исчезают через 3-5 дней после адаптации больного к препарату. При проявлении симптомов аллергии следует подобрать индивидуальную схему лечения или прекратить применение препарата. Раздражение места введения препарата может быть предупреждено предварительным подогреванием препарата в воде.
Interaction
Применяется в составе комплексной терапии, при которой используются противоопухолевые препараты различных классов.
Фармацевтически несовместим с другими растворами.
Фармацевтически несовместим с другими растворами.
Overdose
При непреднамеренной передозировке обычно не наблюдают усиления вышеперечисленных побочных реакций. Иногда может наблюдаться флебит, который может быть устранен введением 50 - 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до или после внутривенного введения Канглайта.
Special instructions
Препарат не должен применяться в смеси с другими препаратами.
Прекратите применение препарата при расслоении эмульсии.
Следует избегать экстравазации.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Прекратите применение препарата при расслоении эмульсии.
Следует избегать экстравазации.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту врача.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Year of updating the information
Особые отметки: