Active ingredients
- Zuclopenthixol (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N05AF05 Зуклопентиксол.
Used in the treatment
- R45.6 Physical violence
- R45.1 Restlessness and agitation
- R44.3 Hallucinations, unspecified
- R41.0 Disorientation, unspecified
- F91 Conduct disorders
- F70-F79 Mental retardation
- F30 Manic episode
- F29 Unspecified nonorganic psychosis
- F28 Other nonorganic psychotic disorders
- F22 Persistent delusional disorders
- F20 Schizophrenia
- F10.5 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, psychotic disorder
- F10.4 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state with delirium
- F03 Unspecified dementia
Composition
1 мл раствора для инъекций содержит зуклопентиксола ацетата (в растительном масле Viscoleo) 50 мг; в ампулах по 1 или 2 мл, в упаковке 5 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Нейролептическое, антипсихотическое, седативное.
Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.
Нейролептическое, антипсихотическое, седативное.
Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.
Indications for use
Начальный этап лечения острых психозов (в тч маниакальных состояний), хронических психозов (в фазе обострения).
Contraindications
Острое отравление алкоголем, барбитуратами, опиатами; коматозные состояния.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
В/м, в верхний наружный квадрант ягодичной области. Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Рекомендуемая доза - 50-150 мг (1-3 мл); при необходимости проводят повторные инъекции с интервалом 2-3 дня; некоторым пациентам дополнительную инъекцию вводят раньше - через 24-48 Поддерживающую терапию рекомендуется продолжать перорально - Клопиксолом или в/м - Клопиксолом Депо. При переходе на пероральный прием Клопиксола назначают ежедневную дозу 40 мг (при возможности в несколько приемов) спустя 2-3 дня после заключительной инъекции (100 мг) Клопиксола-Акуфаз; при необходимости дозу увеличивают на 10-20 мг каждые 2-3 дня до 75 мг/сут и более. При переходе на лечение Клопиксолом Депо одновременно с заключительной инъекцией Клопиксола-Акуфаз (100 мг/2 мл) вводят 200-400 мг (1-2 мл) Клопиксола Депо; повторные инъекции Клопиксола Депо проводят каждые 2 нед; при необходимости допустимы более высокие дозы или более короткие интервалы.
Side effects
Возможны экстрапирамидные нарушения, поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром, сонливость, головокружение, сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочеиспускания, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия, изменения печеночных проб.
Interaction
Усиливает эффект алкоголя, барбитуратов средств, угнетающих ЦНС, снижает - леводопы адренергических веществ. Ослабляет гипотензивное действие гуанетидина и его аналогов. Риск развития экстрапирамидных расстройств увеличивают метоклопрамид и пиперазин. Может смешиваться с Клопиксолом Депо (ко-инъекция).
Application precautions
С осторожностью назначают при судорожном синдроме, хронических гепатитах, сердечно-сосудистых заболеваниях; лицам, управляющим автомобилем механизмами.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке (в картонной пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Zuclopenthixol.
Гиперчувствительность. острое отравление алкоголем. барбитуратами. опиатами. кома. нарушение функции кроветворной системы. феохромоцитома. беременность. кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Zuclopenthixol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Экстрапирамидные расстройства (мышечная ригидность (24%). гипо- или акинезия (17%). тремор (17%). дистония (14%). моторная акатизия и гиперкинезия). возникающие преимущественно в начале лечения. при применении высоких доз или при резком увеличении дозы. головокружение (17%). сонливость. нарушение аккомодации (10%). в единичных случаях - злокачественный нейролептический синдром (гипертермия. ригидность мышц. акинезия. вегетативные дисфункции. нарушения сознания вплоть до комы). дискинезия поздняя и ранняя. провокация эпилептиформных припадков. беспокойство. возбуждение. головная боль. депрессия. делириозный синдром (особенно в комбинации с антихолинергическими средствами). приступ закрытоугольной глаукомы.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: тахикардия. ортостатическая гипотензия. нарушения проводимости. ≥1% - нарушения гемопоэза (например. агранулоцитоз). в единичных случаях - тромбозы вен нижних конечностей и таза.
Со стороны респираторной системы. Отек гортани, астма, бронхопневмония.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту (23%). запор. паралитическая кишечная непроходимость. незначительные преходящие изменения печеночных проб. холестатический гепатит. желтуха.
Со стороны обмена веществ. Увеличение массы тела, нарушения обмена глюкозы.
Со стороны мочеполовой системы. Задержка мочеиспускания, нарушение менструального цикла, сексуальные расстройства.
Со стороны кожных покровов. Сыпь, эритема, кожный зуд.
Прочие. Волчаночноподобный синдром, усталость (особенно в начале лечения), отек мозга, усиление секреции слюнных и потовых желез, галакторея.