Active ingredients
- Choline alfoscerate (250 мг)
Pharmacological Group
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары.
По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары.
По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Composition
Состав (на 1 мл).
Активное вещество:
Холина альфосцерата гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250 мг;
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций - до 1 мл.
Активное вещество:
Холина альфосцерата гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250 мг;
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций - до 1 мл.
Pharmacokinetics
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10% введенной дозы за 96 часов; концентрация препарата выше в головном мозге в сравнении с холином, меченым тритием.
Pharmacodynamics
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая структура холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Indications for use
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге. последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых. характеризующиеся нарушением памяти. спутанностью сознания. дезориентацией. снижением мотивации и инициативности. снижением концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Старческая псевдомеланхолия.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Старческая псевдомеланхолия.
Contraindications
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Детский возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Method of drug use and dosage
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.
При необходимости и в случае хорошей переносимости доза препарата и длительность лечения могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций возможно снижение дозы препарата ( см раздел «Побочное действие»).
При необходимости и в случае хорошей переносимости доза препарата и длительность лечения могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций возможно снижение дозы препарата ( см раздел «Побочное действие»).
Overdose
Симптомы: тошнота.
Лечение: симптоматическое. Эффективность диализа не установлена.
Лечение: симптоматическое. Эффективность диализа не установлена.
Side effects
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминергической активации), боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В этом случае снижают дозу препарата.
Interaction
Лекарственного взаимодействия не установлено.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Пациентам во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Пациентам во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Expiration date
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 ° с.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Used in the treatment
- R54 Senility
- R45.4 Irritability and anger
- R41.8 Other and unspecified symptoms and signs involving cognitive functions and awareness
- R41.3.0* Memory reduction
- R41.0 Disorientation, unspecified
- R41 Other symptoms and signs involving cognitive functions and awareness
- I69 Sequelae of cerebrovascular disease
- I67.9 Cerebrovascular disease, unspecified
- I63 Cerebral infarction
- I61 Intracerebral haemorrhage
- F91.9 Conduct disorder, unspecified
- F90.0 Disturbance of activity and attention
- F60.3 Emotionally unstable personality disorder
- F09 Unspecified organic or symptomatic mental disorder
- F07.9 Unspecified organic personality and behavioural disorder due to brain disease, damage and dysfunction
- F06.7 Mild cognitive disorder
- F03 Unspecified dementia
- F01.1 Multi-infarct dementia
- F68 Other disorders of adult personality and behaviour
Contraindications of the components
Противопоказания сholine alfoscerate.
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Side effects of the components
Побочные эффекты сholine alfoscerate.
Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.Со стороны ЖКТ. Тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).
Year of updating the information
02.02.2018.