![Haloperidol decanoate](img_full/p/18255.jpg)
Active ingredients
- Haloperidol (70.52 мг)
Pharmacological Group
Composition
Раствор для внутримышечного введения масляный | 1 мл |
активное вещество: | |
галоперидола деканоат | 70,52 мг |
(соответствует 50 мг галоперидола) | |
вспомогательные вещества: спирт бензиловый - 15 мг; масло кунжутное - до 1 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие - противорвотное, антипсихотическое, нейролептическое.
Method of drug use and dosage
В/м, в ягодичную область.
Предназначен исключительно для взрослых, исключительно для внутримышечного введения. Запрещается вводить в/в.
Следует избегать введения доз, превышающих 3 мл, во избежание неприятного чувства распирания в месте введения инъекции.
Взрослые. Больным, находящимся на длительном лечении пероральными антипсихотическими средствами (главным образом галоперидолом), можно рекомендовать переход на депо-инъекции. Дозу следует подбирать в индивидуальном порядке ввиду значительных индивидуальных различий в ответной реакции. Подбор дозы должен проводиться при строгом врачебном наблюдении за больным. Выбор начальной дозы проводят с учетом симптоматики заболевания, ее тяжести, дозы галоперидола или других нейролептиков, назначавшихся в ходе предшествующего лечения.
В начале лечения каждые 4 нед рекомендуется назначать дозы, в 10-15 раз превосходящие дозы перорального галоперидола, что обычно соответствует 25-75 мг галоперидола деканоата (0,5-1,5 мл). Максимальная начальная доза не должна превышать 100 мг.
В зависимости от оказываемого эффекта, дозу можно ступенеобразно повышать по 50 мг, до получения оптимального эффекта. Обычно поддерживающая доза соответствует 20-кратной суточной дозе перорального галоперидола. При возобновлении симптомов основного заболевания в период подбора дозы лечение галоперидола деканоатом можно дополнить пероральным галоперидолом. Обычно инъекции вводят каждые 4 нед, однако ввиду больших индивидуальных различий в эффективности может потребоваться более частое применение препарата.
Пожилые больные и больные олигофренией. Рекомендуется меньшая начальная доза, например - по 12,5-25 мг каждые 4 нед. В дальнейшем, в зависимости от оказываемого эффекта, доза может быть увеличена.
Предназначен исключительно для взрослых, исключительно для внутримышечного введения. Запрещается вводить в/в.
Следует избегать введения доз, превышающих 3 мл, во избежание неприятного чувства распирания в месте введения инъекции.
Взрослые. Больным, находящимся на длительном лечении пероральными антипсихотическими средствами (главным образом галоперидолом), можно рекомендовать переход на депо-инъекции. Дозу следует подбирать в индивидуальном порядке ввиду значительных индивидуальных различий в ответной реакции. Подбор дозы должен проводиться при строгом врачебном наблюдении за больным. Выбор начальной дозы проводят с учетом симптоматики заболевания, ее тяжести, дозы галоперидола или других нейролептиков, назначавшихся в ходе предшествующего лечения.
В начале лечения каждые 4 нед рекомендуется назначать дозы, в 10-15 раз превосходящие дозы перорального галоперидола, что обычно соответствует 25-75 мг галоперидола деканоата (0,5-1,5 мл). Максимальная начальная доза не должна превышать 100 мг.
В зависимости от оказываемого эффекта, дозу можно ступенеобразно повышать по 50 мг, до получения оптимального эффекта. Обычно поддерживающая доза соответствует 20-кратной суточной дозе перорального галоперидола. При возобновлении симптомов основного заболевания в период подбора дозы лечение галоперидола деканоатом можно дополнить пероральным галоперидолом. Обычно инъекции вводят каждые 4 нед, однако ввиду больших индивидуальных различий в эффективности может потребоваться более частое применение препарата.
Пожилые больные и больные олигофренией. Рекомендуется меньшая начальная доза, например - по 12,5-25 мг каждые 4 нед. В дальнейшем, в зависимости от оказываемого эффекта, доза может быть увеличена.
Description of the dosage form
Раствор для внутримышечного введения масляный, 50 мг/мл. В ампуле из темного стекла I гидролитического класса с точкой для разлома по 1 мл. В пластиковом поддоне по 5 шт. 1 пластиковый поддон в картонной пачке.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- R44.3 Hallucinations, unspecified
- R11 Nausea and vomiting
- G10 Huntington's disease
- F98.5 Stuttering [stammering]
- F95.2 Combined vocal and multiple motor tic disorder [de La Tourette]
- F91 Conduct disorders
- F79 Unspecified mental retardation
- F60.2 Dissocial personality disorder
- F45 Somatoform disorders
- F30 Manic episode
- F29 Unspecified nonorganic psychosis
- F22.0 Delusional disorder
- F20 Schizophrenia
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- F84.0 Childhood autism
Contraindications of the components
Противопоказания Haloperidol.
Гиперчувствительность. тяжелое токсическое угнетение ЦНС или кома. вызванные приемом ЛС. заболевания ЦНС. сопровождающиеся пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой (в тч болезнь Паркинсона). эпилепсия (может снижаться судорожный порог). тяжелые депрессивные расстройства (возможно усугубление симптомов). сердечно-сосудистые заболевания с явлениями декомпенсации. беременность. кормление грудью. возраст до 3 лет.Использование препарата Haloperidol при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).
Side effects of the components
Побочные эффекты Haloperidol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Акатизия. дистонические экстрапирамидные нарушения (включая спазм мышц лица. шеи и спины. тикоподобные движения или подергивания. слабость в руках и ногах). паркинсонические экстрапирамидные нарушения (в тч затруднение при разговоре и глотании. маскообразное лицо. шаркающая походка. тремор кистей и пальцев). головная боль. инсомния. сонливость. беспокойство. тревога. возбуждение. ажитация. эйфория или депрессия. летаргия. приступы эпилепсии. спутанность сознания. экзацербация психоза и галлюцинации. поздняя дискинезия ( см «Меры предосторожности»). нарушение зрения (в тч остроты). катаракта. ретинопатия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия. артериальная гипотензия/гипертензия. удлинение интервала QT. вентрикулярная аритмия. изменения на ЭКГ. имеются сообщения о случаях внезапной смерти. удлинении интервала QT и нарушении ритма сердца типа «пируэт» ( см «Меры предосторожности»). транзиторная лейкопения и лейкоцитоз. эритропения. анемия. агранулоцитоз.
Со стороны респираторной системы. Ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. запор/диарея. гиперсаливация. тошнота. рвота. сухость во рту. нарушение функции печени. обтурационная желтуха.
Со стороны мочеполовой системы. Нагрубание молочных желез. необычная секреция молока. масталгия. гинекомастия. нарушение менструального цикла. задержка мочи. импотенция. повышение либидо. приапизм.
Со стороны кожных покровов. Макулопапулезные и акнеобразные изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция.
Прочие. Нейролептический злокачественный синдром. сопровождаемый гипертермией. мышечной ригидностью. потерей сознания. гиперпролактинемия. потливость. гипергликемия/гипогликемия. гипонатриемия.