Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A01AB12 Гексэтидин.
Used in the treatment of
- K14.0 Glossitis
- K13.7 Other and unspecified lesions of oral mucosa
- K12.0 Recurrent oral aphthae
- K10.3 Alveolitis of jaws
- K06.8 Other specified disorders of gingiva and edentulous alveolar ridge
- K05 Gingivitis and periodontal diseases
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- B37.0 Candidal stomatitis
- B37 Candidiasis
- A69.1 Other Vincent's infections
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
| Аэрозоль для местного применения | 1 баллон |
| гексэтидин | 0,2% |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат; натрия сахарин; натрия гидроксид; глицерол; лауромакрогол (Лаурет 23); ароматизатор мятный (33С071) (ментол, масло мяты перечной, анетол, эвкалиптол, этилформиат, пропиленгликоль); вода очищенная |
В баллонах аэрозольных алюминиевых по 40 мл (в комплекте с насадкой-распылителем); в пачке картонной 1 баллон.
Description of the dosage form
Прозрачная сиропообразная жидкость, практически бесцветная, с запахом ментола.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антисептическое.
Антисептическое.
Pharmacodynamics
Противомикробное действие препарата Гексорал связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода сandida, однако препарат Гексорал может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Pharmacokinetics
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Indications for use
Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки;
Тяжелые, сопровождающиеся лихорадкой или гнойные заболевания полости рта и глотки, требующие назначения антибиотиков и сульфаниламидов, тонзиллит (в составе комплексной терапии);
Ангины (в тч ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Винцента);
Фарингит;
Гингивит и кровоточивость десен;
Периодонтопатии (заболевания периодонта и их симптомы);
Стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), афтозные язвы (болезненное воспаление с поверхностными дефектами тканей) - с целью профилактики суперинфекций;
Инфицирование альвеол (лунок зубов) после удаления зубов;
Грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит (молочница);
До и после операций в полости рта и глотки;
Дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
Устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки;
Вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний.
Тяжелые, сопровождающиеся лихорадкой или гнойные заболевания полости рта и глотки, требующие назначения антибиотиков и сульфаниламидов, тонзиллит (в составе комплексной терапии);
Ангины (в тч ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Винцента);
Фарингит;
Гингивит и кровоточивость десен;
Периодонтопатии (заболевания периодонта и их симптомы);
Стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), афтозные язвы (болезненное воспаление с поверхностными дефектами тканей) - с целью профилактики суперинфекций;
Инфицирование альвеол (лунок зубов) после удаления зубов;
Грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит (молочница);
До и после операций в полости рта и глотки;
Дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
Устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки;
Вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Детский возраст (до 3 лет).
Детский возраст (до 3 лет).
Use during pregnancy and lactation
Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Гексорал при беременности и кормлении грудью нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Method of drug use and dosage
Местно.
Общие рекомендации по дозированию.
Взрослым и детям старше 3 лет. Однократная доза вводится в течение 1-2 с. Если не указано иное, применяют 2 раза в день, предпочтительно утром и вечером. Препарат Гексорал аэрозоль для местного применения безопасен также при более частом применении. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению.
Препарат распыляют в полости рта или глотки. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
- установить трубку аэрозоля в соответствующее отверстие верхней части флакона, легко надавив на нее, наконечник трубки направить от себя;
- направить трубку аэрозоля на пораженный участок полости рта или глотки, держа флакон аэрозоля донышком вниз;
- во время введения флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;
- ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку в течение 1-2 с, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Не применять у детей до 3 лет.
Общие рекомендации по дозированию.
Взрослым и детям старше 3 лет. Однократная доза вводится в течение 1-2 с. Если не указано иное, применяют 2 раза в день, предпочтительно утром и вечером. Препарат Гексорал аэрозоль для местного применения безопасен также при более частом применении. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению.
Препарат распыляют в полости рта или глотки. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
- установить трубку аэрозоля в соответствующее отверстие верхней части флакона, легко надавив на нее, наконечник трубки направить от себя;
- направить трубку аэрозоля на пораженный участок полости рта или глотки, держа флакон аэрозоля донышком вниз;
- во время введения флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;
- ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку в течение 1-2 с, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Не применять у детей до 3 лет.
Side effects
В отдельных случаях развивались реакции повышенной чувствительности к препарату. При длительном применении возможно нарушение вкуса.
Interaction
Не описано.
Overdose
Гексэтидин в указанной дозировке не токсичен. Проглатывание больших количеств препарата приводит к рвоте, поэтому значительного всасывания не ожидается. При любых случаях передозировки следует немедленно проконсультироваться с врачом. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы.
Special instructions
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Hexobendine+Etamivan+Etofylline.
Гиперчувствительность. эпилептиформные синдромы (состояние сильного возбуждения. судороги ). повышенное внутричерепное давление (длительная головная боль. рвота. нарушение зрения). внутримозговые кровоизлияния.Противопоказания Hexetidine.
Гиперчувствительность, атрофический фарингит, детский возраст (до 8 лет), беременность (I триместр).Противопоказания Hexylaminolevulinate.
Повышенная чувствительность к гексиламинолевулинату, порфирия, назначение женщинам репродуктивного возраста, детский возраст до 18 лет.Противопоказания Hexobarbital.
Гиперчувствительность. нарушение функции почек и печени. сердечная недостаточность. нарушения коронарной и общей гемодинамики. в тч коллапс. заболевания носоглотки и дыхательной системы. включая бронхиальную астму. непроходимость кишечника. шоковые. гипоксические. септические и лихорадочные состояния. болезнь Адиссона. сахарный диабет. выраженное истощение. ранний детский возраст.Side effects of the components
Побочные эффекты Hexobendine+Etamivan+Etofylline.
При быстром в/в введении - понижение АД, кратковременная тахикардия, неприятные ощущения в области сердца, гиперемия лица, незначительная головная боль (явления проходят при уменьшении дозы или прекращении введения).Побочные эффекты Hexetidine.
Жжение слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), тошнота (при проглатывании), нарушение вкусовых ощущений (при длительном применении).Побочные эффекты Hexylaminolevulinate.
Большинство побочных эффектов были слабыми или умеренными по степени тяжести и носили транзиторный характер. Наиболее часто встречающимся побочным эффектом является спазм мочевого пузыря, отмечавшийся у 2,4% пациентов, боль в мочевом пузыре (у 1,7% пациентов), дизурия (у 1,8% пациентов) и гематурия (у 1,7% пациентов). Наблюдаемые побочные эффекты были ожидаемыми и основаны на имеющемся опыте применения стандартной цистоскопии и трансуретральной резекции мочевого пузыря.Ниже суммированы нежелательные реакции. возникавшие при применении гексиламинолевулината. классифицированные по частоте следующим образом: очень часто (>1/10). часто (1/100-1/10). нечасто (1/1000-1/100). редко (1/10000-1/1000). очень редко (≤1/10000). неизвестно - частота не может быть рассчитана на основании имеющихся данных.
Инфекции и инвазии. Нечасто - цистит, сепсис, инфекции мочевыводящих путей.
Психические расстройства. Нечасто - бессонница.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Гепатобилиарные расстройства. Нечасто - повышение содержания билирубина в сыворотке крови, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани. Нечасто - боль в спине.
Со стороны почек и мочевого пузыря. Часто - спазм мочевого пузыря. боль в мочевом пузыре. дизурия. задержка мочи. гематурия. нечасто - боль в мочеиспускательном канале. поллакиурия. недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы. Нечасто - баланит.
Общие нарушения и состояния в зоне введения. Часто - гипертермия.
Травмы, отравления и процедурные осложнения. Часто - боль в месте введения; нечасто - послеоперационная лихорадка.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем. Нечасто - лейкоцитоз, анемия.
Со стороны метаболизма и функции питания. Нечасто - подагра.
Со стороны кожи. Нечасто - сыпь.
Постмаркетинговый опыт. Имелись сообщения о возникновении анафилактического шока - частота неизвестна.
Побочные эффекты Hexobarbital.
Со стороны респираторной системы. Угнетение дыхания (особенно при быстром введении), понижение вентиляции легких, гиперкапния, отек легких, бронхоспазм.Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение. гемостаз): брадикардия. компенсаторная тахикардия. артериальная гипотензия. коллапс. угнетение сократимости миокарда. остановка сердца (при наличии изменений в миокарде и коронарных сосудах).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. двигательное и психическое возбуждение. при пробуждении тремор. судороги. ретроградная амнезия. сонливость.
Прочие. Вагусные реакции (гиперсаливация. ларингоспазм ). аллергические реакции (крапивница ). тошнота и рвота (при пробуждении). нарушения детоксицирующей функции печени. пигментного. белкового и углеводного обмена. уменьшение диуреза. местные: при в/в введении тромбофлебит. паравенозном - воспалительный инфильтрат. некроз. случайном в/а - сильная боль в пальцах конечности. гангрена.