Active ingredients
- Potassium aspartate and magnesium aspartate
- Potassium aspartate (10.02 мг)
- Magnesium aspartate (7.86 мг)
- Magnesium oxide (1.10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A12CX Другие минеральные вещества.
Used in the treatment
- T46.0 Poisoning, cardiac-stimulant glycosides and drugs of similar action
- I50.0 Congestive heart failure
- I49.9 Cardiac arrhythmia, unspecified
- I49.3 Ventricular premature depolarization
- I47.2 Ventricular tachycardia
- I25.2 Old myocardial infarction
- E87.6 Hypokalaemia
- E61.8 Deficiency of other specified nutrient elements
- E61.2 Magnesium deficiency
Description of the dosage form
Раствор для инфузий.
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Раствор для инфузий. По 250, 500 мл в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или пробкой инфузионной.
По 1 бутылке в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из картона коробочного вместе с инструкцией по применению.
От 1 до 96 бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для стационаров).
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Раствор для инфузий. По 250, 500 мл в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или пробкой инфузионной.
По 1 бутылке в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из картона коробочного вместе с инструкцией по применению.
От 1 до 96 бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для стационаров).
Composition
Состав на 1 мл.
| Действующие вещества: | |
| Калия L-аспарагинат безводный | - 10,02 мг |
| Магния L-аспарагинат безводный, | - 7,86 мг |
| полученные по следующей прописи: | |
| Аспарагиновая кислота | - 15,00 мг |
| Калия гидроксид (калия гидроокись) | - 3,29 мг |
| Магния оксид | - 1,10 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Сорбитол (сорбит) | - 20,00 мг |
| Вода для инъекций | - до 1 мл |
| Теоретическая осмолярность: 260-340 мОсм/л. | |
Pharmacological action
Препарат Калия и магния аспарагинат является источником ионов калия и магния. Устраняет дефицит калия и магния, нормализует электролитный баланс, улучшает обмен веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с участием аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.
Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина.
Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синоптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, усвоение кислорода и синтез фосфатов.
Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина.
Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синоптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, усвоение кислорода и синтез фосфатов.
Indications for use
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда;
Хронической недостаточности кровообращения; нарушениях сердечного ритма (тахиаритмии, экстрасистолии, включая аритмии вследствие интоксикации сердечными гликозидами).
Хронической недостаточности кровообращения; нарушениях сердечного ритма (тахиаритмии, экстрасистолии, включая аритмии вследствие интоксикации сердечными гликозидами).
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции почек. Гиперкалиемия. Гипермагниемия. Гемолиз. Олигурия. Анурия. Артериальная гипотензия. Недостаточность функции коры надпочечников. Болезнь Аддисона. Шок. Острый метаболический ацидоз. Дегидратация. Атриовентрикулярная блокада II и III степени. Тяжелая миастения. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не изучалась).
С осторожностью.
Тяжелые нарушения функции печени. Метаболический ацидоз. Риск возникновения отеков. Снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до токсического уровня). Гипофосфатемия. Мочекаменный диатез. Атриовентрикулярная блокада I степени. Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью.
Тяжелые нарушения функции печени. Метаболический ацидоз. Риск возникновения отеков. Снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до токсического уровня). Гипофосфатемия. Мочекаменный диатез. Атриовентрикулярная блокада I степени. Беременность и период грудного вскармливания.
Use during pregnancy and lactation
Исследований по безопасности применения препарата Калия и магния аспарагинат при беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только по жизненным показаниям.
Поскольку неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко, необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период грудного вскармливания.
Поскольку неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко, необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Для внутривенного применения.
Доза препарата подбирается индивидуально и в зависимости от показаний. Если нет других назначений, то рекомендуется 1-2 введения по 500 мл препарата в сутки.
Максимальная скорость введения препарата составляет 5 мл/кг/.
За одну неделю до кардиохирургического вмешательства и затем в течение недели после него вводят по 500 мл препарата однократно в сутки.
Лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения патологических симптомов.
Доза препарата подбирается индивидуально и в зависимости от показаний. Если нет других назначений, то рекомендуется 1-2 введения по 500 мл препарата в сутки.
Максимальная скорость введения препарата составляет 5 мл/кг/.
За одну неделю до кардиохирургического вмешательства и затем в течение недели после него вводят по 500 мл препарата однократно в сутки.
Лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения патологических симптомов.
Side effects
При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.
При быстром внутривенном ведении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии:
Тошнота, рвота, мышечная слабость. Со стороны центральной нервной системы:
Парестезия, парезы, гипорефлексия, кома; со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.
При быстром внутривенном ведении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии:
Тошнота, рвота, мышечная слабость. Со стороны центральной нервной системы:
Парестезия, парезы, гипорефлексия, кома; со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.
Interaction
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии и гипермагниемии.
Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов.
Применение препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними.
Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин ), полимиксином В, тетрациклином.
Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания).
Магний может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракуроний, декаметоний, сукцинил-хлорид и суксаметоний).
Препараты кальция снижают эффект магния.
Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов.
Применение препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними.
Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин ), полимиксином В, тетрациклином.
Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания).
Магний может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракуроний, декаметоний, сукцинил-хлорид и суксаметоний).
Препараты кальция снижают эффект магния.
Overdose
Передозировка возможна при введении препарата в дозах, которые значительно превышают рекомендованные.
Симптомы гиперкалиемии:
Общая слабость. Парестезия нижних конечностей. Нарушение чувствительности. Спутанность сознания. Брадикардия. Аритмии. Выраженное снижение артериального давления. Сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле.
Симптомы гипермагниемии:
Тошнота. Рвота. Летаргия. Атония мочевого пузыря. Запор. Ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках;
Угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания.
Лечение. Немедленная отмена препарата. Введение раствора хлористого натрия 20% или кальция глюконата 10%. Для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана симптоматическая терапия. В случае необходимости - гемодиализ или перитонеальный диализ.
Симптомы гиперкалиемии:
Общая слабость. Парестезия нижних конечностей. Нарушение чувствительности. Спутанность сознания. Брадикардия. Аритмии. Выраженное снижение артериального давления. Сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле.
Симптомы гипермагниемии:
Тошнота. Рвота. Летаргия. Атония мочевого пузыря. Запор. Ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках;
Угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания.
Лечение. Немедленная отмена препарата. Введение раствора хлористого натрия 20% или кальция глюконата 10%. Для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана симптоматическая терапия. В случае необходимости - гемодиализ или перитонеальный диализ.
Special instructions
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона с препаратом Калия и магния аспарагинат его необходимо использовать сразу.
Внутривенное введение препарата должно производиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Внутривенное введение препарата должно производиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Замораживание препарата не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Potassium aspartate and magnesium aspartate.
Гиперчувствительность. гиперкалиемия. гипермагниемия. острая и хроническая почечная недостаточность. недостаточность коры надпочечников. AV блокада. нарушение обмена аминокислот. гемолиз. тяжелая миастения. выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм ), обезвоживание, острый метаболический ацидоз.Противопоказания Magnesium orotate.
Гиперчувствительность, нарушение функции почек, мочекаменная болезнь, цирроз печени с асцитом.Противопоказания Orotic acid.
Гиперчувствительность, острые и хронические органические поражения печени, в тч цирроз печени с асцитом, нефроуролитиаз, почечная недостаточность.Противопоказания Magnesium oxide.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Potassium aspartate and magnesium aspartate.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. сухость во рту. боль или жжение в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом). метеоризм. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.Прочие. Гиперкалиемия (тошнота. рвота. диарея. парестезия). гипермагниемия (покраснение лица. жажда. понижение АД. гипорефлексия. угнетение дыхания. судороги). AV блокада. парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол). диспноэ. кожный зуд. при в/в введении - головокружение. флебит.
Побочные эффекты Magnesium orotate.
Со стороны органов ЖКТ. Неустойчивый стул и диарея (при приеме высоких доз), которые обычно проходят самостоятельно при снижении дозы.Прочие. Аллергический дерматит.
Побочные эффекты Orotic acid.
Диспептические явления, неустойчивый стул, диарея; аллергические реакции (в тч кожная сыпь, аллергический дерматит). При применении в высоких дозах - гепатодистрофия (на фоне малобелковой диеты).Побочные эффекты Magnesium oxide.
Диспепсия, диарея.Year of updating the information
Особые отметки: