Active ingredients
- Ftivazide (100 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J04AC Гидразиды.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| фтивазида моногидрат | 100 мг |
| 300 мг | |
| 500 мг | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат - достаточное количество до получения таблеток массой 110, 330 и 550 мг |
Description of the dosage form
Таблетки светло-желтого или желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Таблетки, 100 мг, 300 мг и 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
По 100 табл. в банке из полимерных материалов. По 10 табл. в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полимерным покрытием или из бумаги с ПЭ покрытием.
100 банок из полимерных материалов или 500 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Таблетки, 100 мг, 300 мг и 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
По 100 табл. в банке из полимерных материалов. По 10 табл. в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полимерным покрытием или из бумаги с ПЭ покрытием.
100 банок из полимерных материалов или 500 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противотуберкулезное.
Противотуберкулезное.
Pharmacodynamics
Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколовой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.
Pharmacokinetics
Абсорбция - высокая. maxCmax в плазме крови достигается через 1-2 Связь с белками плазмы - менее 10%. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. 1/2T1/2 составляет 2-5 Выводится почками (95% в виде метаболитов), небольшое количество - кишечником.
Indications for use
Туберкулез (все формы и локализации у взрослых и детей).
Contraindications
Гиперчувствительность;
Стенокардия;
Хроническая сердечная недостаточность II-III (в тч на фоне декомпенсированных пороков сердца);
Эпилепсия;
Органические поражения ЦНС;
Заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера);
Хроническая почечная недостаточность;
Алкоголизм;
Беременность;
Период лактации (на время лечения прекращают грудное вскармливание);
Детский возраст до 1 года.
Стенокардия;
Хроническая сердечная недостаточность II-III (в тч на фоне декомпенсированных пороков сердца);
Эпилепсия;
Органические поражения ЦНС;
Заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера);
Хроническая почечная недостаточность;
Алкоголизм;
Беременность;
Период лактации (на время лечения прекращают грудное вскармливание);
Детский возраст до 1 года.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Взрослым средняя суточная доза - 1-1,5 г в 2-3 приема, детям - по 20-30-40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1,5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая - 1 г, суточная - 2 г.
При туберкулезной волчанке - по 0,2-0,3 г 3-4 раза в сутки; курсовая доза - 40-60 г. При необходимости курс лечения повторяют 3-4 раза с перерывом в 1 мес.
Взрослым средняя суточная доза - 1-1,5 г в 2-3 приема, детям - по 20-30-40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1,5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая - 1 г, суточная - 2 г.
При туберкулезной волчанке - по 0,2-0,3 г 3-4 раза в сутки; курсовая доза - 40-60 г. При необходимости курс лечения повторяют 3-4 раза с перерывом в 1 мес.
Side effects
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.
Со стороны органов чувств. Периферический неврит и неврит зрительного нерва.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.
Аллергические реакции. Лихорадка, кожные высыпания.
Прочие. Повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия.
Со стороны органов чувств. Периферический неврит и неврит зрительного нерва.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.
Аллергические реакции. Лихорадка, кожные высыпания.
Прочие. Повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия.
Interaction
Усиливает побочные эффекты парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных ЛС, антикоагулянтов и антиагрегантов; снижает - минерало- и глюкокортикоидов. Антациды замедляют всасывание препарата.
Special instructions
В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.
Может быть использован у больных с гиперчувствительностью к изониазиду.
Может быть использован у больных с гиперчувствительностью к изониазиду.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ftivazide.
Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II-III (в тч на фоне декомпенсированных пороков сердца). эпилепсия. органические поражения ЦНС. заболевания печени и/или почек. сопровождающиеся нарушением выделительной функции (нетуберкулезного характера). хроническая почечная недостаточность. алкоголизм.Противопоказания Phtorbenzotheph.
Гиперчувствительность. кахексия. лейкопения,анемия. туберкулез (активная форма). нарушение функции печени и почек. сердечная недостаточность.Использование препарата Ftivazide при кормлении грудью.
При беременности применять с осторожностью, сопоставляя потенциальный риск для плода и пользу для матери. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Side effects of the components
Побочные эффекты Ftivazide.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. нарушение сна. повышенная утомляемость. депрессивные состояния. эйфория. учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией. психотические реакции. нарушение памяти. периферические невриты. неврит зрительного нерва.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиалгия, повышенная кровоточивость.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. снижение аппетита. тошнота. рвота. боль в эпигастрии. гепатит.
Аллергические реакции. Лихорадка, кожные высыпания.
Прочие. Гинекомастия, меноррагия, артралгия.