Active ingredients
- Xylometazoline (1 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R01AA07 Ксилометазолин.
Used in the treatment of
- J999* Diagnosis of respiratory diseases
- J32 Chronic sinusitis
- J30.1 Allergic rhinitis due to pollen
- J30 Vasomotor and allergic rhinitis
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J01 Acute sinusitis
- J00 Acute nasopharyngitis [common cold]
- H68 Eustachian salpingitis and obstruction
- H66.9 Otitis media, unspecified
Composition
| Спрей назальный | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0,5/1 мг |
| вспомогательные вещества: вода Адриатического моря - 251/245,98 мг; калия дигидрофосфат - 0,502/0,502 мг; вода очищенная - до 1 мл |
Description of the dosage form
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Спрей назальный, 0,05% и 0,1%. По 10 или 15 мл в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Спрей назальный, 0,05% и 0,1%. По 10 или 15 мл в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антиконгестивное.
Антиконгестивное.
Pharmacodynamics
Риномарис - препарат для интраназального применения.
Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя т.о. отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости. Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя т.о. отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости. Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
Pharmacokinetics
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Indications for use
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморк);
Аллергический ринит (поллиноз);
Синусит;
Евстахиит;
Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Аллергический ринит (поллиноз);
Синусит;
Евстахиит;
Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Артериальная гипертензия;
Тахикардия;
Выраженный атеросклероз;
Глаукома;
Атрофический ринит;
Тиреотоксикоз;
Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
Детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора) и до 2 лет (для 0,05% раствора).
С осторожностью. Сахарный диабет; стенокардия (ишемическая болезнь сердца).
Артериальная гипертензия;
Тахикардия;
Выраженный атеросклероз;
Глаукома;
Атрофический ринит;
Тиреотоксикоз;
Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
Детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора) и до 2 лет (для 0,05% раствора).
С осторожностью. Сахарный диабет; стенокардия (ишемическая болезнь сердца).
Use during pregnancy and lactation
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышение рекомендуемых доз.
Method of drug use and dosage
Интраназально.
Спрей назальный, 0,05%. Дети от 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки; старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Спрей назальный, 0,1%. Дети старше 6 лет и взрослые - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Препарат не следует применять чаще 4 раз в день, продолжительность курса - 5-7 дней.
Спрей назальный, 0,05%. Дети от 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки; старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Спрей назальный, 0,1%. Дети старше 6 лет и взрослые - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Препарат не следует применять чаще 4 раз в день, продолжительность курса - 5-7 дней.
Side effects
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, отек слизистой оболочки носа.
Ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах - депрессия.
Ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах - депрессия.
Interaction
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Overdose
Симптомы. Усиление побочных эффектов.
Лечение. Проведение симптоматической терапии.
Лечение. Проведение симптоматической терапии.
Special instructions
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Риномарис не следует применять в течение длительного времени, например при хронических ринитах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
Риномарис не следует применять в течение длительного времени, например при хронических ринитах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
6 мес после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
6 мес после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Xylometazoline.
Гиперчувствительность к ксилометазолину. пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством. обнажающим твердую мозговую оболочку. узкоугольная глаукома. сухой или атрофический ринит. пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы. получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед. детский возраст до 12 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Xylometazoline.
Приведенные ниже побочные реакции. перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA >MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <10000). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000).Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.