Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A03AX Другие препараты применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Description of the dosage form
Таблетки.
Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается наличие вкраплений.
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых упаковок лекарственных средств.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в транспортную упаковку.
По 50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается наличие вкраплений.
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых упаковок лекарственных средств.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в транспортную упаковку.
По 50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Composition
Состав на одну таблетку.
Действующие вещества:
Бендазола гидрохлорид (дибазол) - 30 мг, папаверина гидрохлорид - 30 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный - 56,5 мг, тальк - 2,3 мг, кальция стеарат - 1,2 мг.
Действующие вещества:
Бендазола гидрохлорид (дибазол) - 30 мг, папаверина гидрохлорид - 30 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный - 56,5 мг, тальк - 2,3 мг, кальция стеарат - 1,2 мг.
Pharmacokinetics
Бендазол - биодоступность около 80%, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1‑метил-2-бензилбензимидазол и 1‑карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Папаверина гидрохлорид - биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 (может удлиняться до 24 ). Выводиться почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Папаверина гидрохлорид - биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 (может удлиняться до 24 ). Выводиться почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.
Бендазол (дибазол) - спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
Бендазол (дибазол) - спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
Indications for use
Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга, при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости.
Contraindications
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушения атриовентрикулярной проводимости;
- угнетение дыхания;
- эпилептический синдром;
- бронхообструктивный синдром;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью.
Сниженная перистальтика кишечника. Черепно-мозговая травма. Печеночная и/или почечная недостаточность. Гипотиреоз. Надпочечниковая недостаточность. Гиперплазия предстательной железы. Беременность. Период грудного вскармливания. С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам.
- нарушения атриовентрикулярной проводимости;
- угнетение дыхания;
- эпилептический синдром;
- бронхообструктивный синдром;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью.
Сниженная перистальтика кишечника. Черепно-мозговая травма. Печеночная и/или почечная недостаточность. Гипотиреоз. Надпочечниковая недостаточность. Гиперплазия предстательной железы. Беременность. Период грудного вскармливания. С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.
Отсутствуют объективные данные в отношении применения Папазола у детей в возрасте до 12 лет.
Отсутствуют объективные данные в отношении применения Папазола у детей в возрасте до 12 лет.
Side effects
Нежелательные реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Для Папазола.
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы. Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны сердца. Развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Повышенная потливость, аллергические реакции.
Для Бендазола.
Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота неизвестна. Головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна. Тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна. Повышенная потливость.
Для Папаверина гидрохлорида.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко. Эозинофилия.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто. Сонливость.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто. Желудочковая экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто. Снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто. Тошнота, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто. Повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто. Кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница);
Нечасто. Кожный зуд;
Редко. Повышенная потливость.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Для Папазола.
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы. Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны сердца. Развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Повышенная потливость, аллергические реакции.
Для Бендазола.
Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота неизвестна. Головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна. Тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна. Повышенная потливость.
Для Папаверина гидрохлорида.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко. Эозинофилия.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто. Сонливость.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто. Желудочковая экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто. Снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто. Тошнота, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто. Повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто. Кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница);
Нечасто. Кожный зуд;
Редко. Повышенная потливость.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Interaction
При одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта Папазола. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие Папазола усиливается. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.
Папазол ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин ) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие Папазола.
Папазол ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин ) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие Папазола.
Overdose
Симптомы. Возможно двоение в глазах. Головокружение. Головная боль. Сонливость. Заторможенность. Легкая тошнота. Повышенная потливость. Ощущение жара. Аритмия. Слабость. Снижение артериального давления. При снижении дозы или отмене препарата симптомы быстро проходят.
Лечение. Отмена препарата. Промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ, проведение симптоматической терапии (поддержание артериального давления).
Лечение. Отмена препарата. Промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ, проведение симптоматической терапии (поддержание артериального давления).
Special instructions
В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и точных движений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и точных движений.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания вendazol.
Гиперчувствительность.Противопоказания Papaverine.
Гиперчувствительность. AV-блокада. глаукома. тяжелая печеночная недостаточность. пожилой возраст (риск развития гипертермии). детский возраст (до 6 мес).Side effects of the components
Побочные эффекты вendazol+Papaverine+Theobromine.
Возбуждение ЦНС.Побочные эффекты вendazol.
Аллергические реакции.Побочные эффекты Papaverine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): AV-блокада, желудочковая экстрасистолия, понижение АД.Со стороны органов ЖКТ. Запор, повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие. Сонливость, эозинофилия, аллергические реакции.
Year of updating the information
Особые отметки: