Active ingredients
- Buserelin (6.3 мг)
Pharmacological Group
Used in the treatment
Composition
Стерильный одноразовый аппликатор с имплантатом в виде двух одинаковых проводников-носителей содержит бузерелина ацетата 6,6 мг, что эквивалентно 6,3 мг бусерелина; в коробке 1 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антиандрогенное.
Подавляет секрецию ЛГ и синтез тестостерона.
Антиандрогенное.
Подавляет секрецию ЛГ и синтез тестостерона.
Indications for use
Рак предстательной железы (гормонозависимый).
Contraindications
Гиперчувствительность, кастрация.
Method of drug use and dosage
П/ содержимое аппликатора (эквивалентное 6,3 мг бусерелина) вводят в боковую поверхность живота 1 раз в 2 мес (интервал между инъекциями может варьировать). Перед инъекцией допускается использование местного анестетика. Лечение - длительное, продолжительность определяется врачом.
Side effects
Со стороны опорно-двигательного аппарата: возникновение или усиление интенсивности болей в костях у пациентов с метастазами в кости, боли и чувство дискомфорта в спине и суставах, отеки в области лодыжек, стоп.
Со стороны нервной системы. Неврологические симптомы вследствие опухолевой компрессии (например, мышечная слабость в конечностях), головная боль, нервозность, нарушение сна, слабость, сонливость, нарушение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, волнение, депрессия.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение мочеиспускания, гидронефроз, приливы, нарушение потенции, снижение либидо, безболезненная гинекомастия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбозы с эмболией легочной артерии, повышение АД у больных с гипертензией, тахикардия.
Аллергические реакции. Покраснение кожи, высыпания, зуд, приступы бронхиальной астмы, аллергический шок.
Со стороны крови. Увеличение уровня сывороточных трансаминаз, билирубина, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны органов чувств. Головокружение, шум в ушах, нарушение слуха и зрения, чувство давления на глазное яблоко.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диарея, запор, нарушение аппетита.
Прочие. Ослабление или усиление роста волос на голове и теле, снижение толерантности к глюкозе, увеличение или уменьшение массы тела.
Местные реакции. Раздражение и покраснение кожи в месте введения.
Со стороны нервной системы. Неврологические симптомы вследствие опухолевой компрессии (например, мышечная слабость в конечностях), головная боль, нервозность, нарушение сна, слабость, сонливость, нарушение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, волнение, депрессия.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение мочеиспускания, гидронефроз, приливы, нарушение потенции, снижение либидо, безболезненная гинекомастия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбозы с эмболией легочной артерии, повышение АД у больных с гипертензией, тахикардия.
Аллергические реакции. Покраснение кожи, высыпания, зуд, приступы бронхиальной астмы, аллергический шок.
Со стороны крови. Увеличение уровня сывороточных трансаминаз, билирубина, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны органов чувств. Головокружение, шум в ушах, нарушение слуха и зрения, чувство давления на глазное яблоко.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диарея, запор, нарушение аппетита.
Прочие. Ослабление или усиление роста волос на голове и теле, снижение толерантности к глюкозе, увеличение или уменьшение массы тела.
Местные реакции. Раздражение и покраснение кожи в месте введения.
Interaction
Ослабляет эффект сахароснижающих средств.
Application precautions
Правильность проводимого лечения проверяют по контролю сывороточных уровней тестостерона, кислой фосфатазы и специфического антигена простаты. Во время лечения необходим контроль за АД у больных с гипертензией, уровнем сахара у больных диабетом, пациентами с депрессивными состояниями. Необходимо учитывать возможность снижения концентрации внимания и реагирования при управлении транспортными средствами и механизмами.
Special instructions
За 5 дней перед началом терапии рекомендуется начать прием антиандрогенов (ципротерона ацетата, флутамида, нилутамида), который продолжают еще в течение 3-4 нед после включения в терапию бусерелина.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вuserelin.
Гиперчувствительность.Использование препарата вuserelin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.Side effects of the components
Побочные эффекты вuserelin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль (при интраназальном введении), лабильность настроения, нарушение сна, депрессия, симптомы раздражения глаз (при ношении контактных линз).Со стороны органов ЖКТ. Изменение аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны мочеполовой системы. Понижение либидо. импотенция. сухость влагалища. кисты яичника. боль внизу живота. менструальноподобное кровотечение.
Аллергические реакции. Крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек.
Прочие. Приливы. раздражение слизистой оболочки носа и носовое кровотечение (при интраназальном введении). повышенное потоотделение (при интраназальном введении). акне. сухость кожи и слизистых оболочек. деминерализация костей. гинекомастия. тромбоз. отечность стоп и голеностопных суставов. симптомы. связанные с повышением уровня тестостерона в крови в начале терапии (боль в костях. ощущение онемения или покалывания в кистях рук или стопах. затрудненное мочеиспускание. слабость в ногах).