Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A07FA Противодиарейные микроорганизмы.
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.
Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
По 5 доз во флаконе; по 10 флаконов в пачке.
Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
По 5 доз во флаконе; по 10 флаконов в пачке.
Composition
В 1 дозе не менее 107 живых бифидобактерий В. bifidum.
Лечебно-профилактическое действие Бифинорма обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий против патогенных и условно патогенных микроорганизмов, а также стимуляцией роста защитной нормофлоры организма.
Коррекция Бифинормом состава нормальной микрофлоры способствует улучшению работы желудочно-кишечного тракта, уменьшению тяжести течения различных заболеваний пищеварительной системы, оптимизации обменных процессов, повышению общей сопротивляемости организма к инфекционным и неинфекционным заболеваниям. Вагинальное применение препарата снижает риск возникновения гнойно-воспалительных процессов во влагалище и уменьшает тяжесть течения.
Лечебно-профилактическое действие Бифинорма обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий против патогенных и условно патогенных микроорганизмов, а также стимуляцией роста защитной нормофлоры организма.
Коррекция Бифинормом состава нормальной микрофлоры способствует улучшению работы желудочно-кишечного тракта, уменьшению тяжести течения различных заболеваний пищеварительной системы, оптимизации обменных процессов, повышению общей сопротивляемости организма к инфекционным и неинфекционным заболеваниям. Вагинальное применение препарата снижает риск возникновения гнойно-воспалительных процессов во влагалище и уменьшает тяжесть течения.
Indications for use
• острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерий;
• синдром раздраженного кишечника, другие функциональные кишечные нарушения, синдром нарушенного кишечного всасывания различной этиологии;
• синдром диареи различной этиологии;
• при комплексном лечении больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы (сальмонеллезы. Шигеллезы. Энтероколиты. Вызванные патогенными представителями рода энтеробактерий или стафилококками. Ротовирусная инфекция);
• при снижении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы риска,.
• при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при кольпитах гормональной природы;
• отягощенные преморбидные состояния: детям. Родившимся преждевременно. Получавшим антибиотики в раннем неонатальном периоде. Родившимся от матерей с токсикозами или другой тяжелой патологией. Ослабленным детям с анемией. Гипотрофией. Рахитом. Диатезом и другими проявлениями аллергии;
• ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком;
• после антибактериального. Гормонального. Лучевого лечения. Хирургических операций. Пребывания в экстремальных условиях. Для коррекции состава нормальной микрофлоры;
• для профилактики функциональных кишечных нарушений после антибактериальной терапии при комплексном лечении детей, больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-воспалительными заболеваниями;
• для профилактики мастита кормящих матерей группы риска (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин), при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
• синдром раздраженного кишечника, другие функциональные кишечные нарушения, синдром нарушенного кишечного всасывания различной этиологии;
• синдром диареи различной этиологии;
• при комплексном лечении больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы (сальмонеллезы. Шигеллезы. Энтероколиты. Вызванные патогенными представителями рода энтеробактерий или стафилококками. Ротовирусная инфекция);
• при снижении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы риска,.
• при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при кольпитах гормональной природы;
• отягощенные преморбидные состояния: детям. Родившимся преждевременно. Получавшим антибиотики в раннем неонатальном периоде. Родившимся от матерей с токсикозами или другой тяжелой патологией. Ослабленным детям с анемией. Гипотрофией. Рахитом. Диатезом и другими проявлениями аллергии;
• ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком;
• после антибактериального. Гормонального. Лучевого лечения. Хирургических операций. Пребывания в экстремальных условиях. Для коррекции состава нормальной микрофлоры;
• для профилактики функциональных кишечных нарушений после антибактериальной терапии при комплексном лечении детей, больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-воспалительными заболеваниями;
• для профилактики мастита кормящих матерей группы риска (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин), при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
Contraindications
Противопоказания для применения препарата отсутствуют.
Use during pregnancy and lactation
Применяется у беременных и кормящих женщин группы риска, а также лиц, имеющих хронические заболевания, в соответствии с разделом «Показания для применения».
Method of drug use and dosage
Бифинорм при кишечных заболеваниях применяют внутрь, в акушерско-гинекологической практике - интравагинально, для обработки молочных желез - местно на кожу.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата. Недопустимо растворять препарат горячей водой.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (на 5 доз - 25 мл воды), вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку, внести во флакон небольшое количество воды из стакана. После растворения (в течение не более 5 минут с образованием непрозрачной гомогенной взвеси бежевого цвета) все содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка приготовленного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5-10 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения препаратом Бифинорм определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы риска Бифинорм назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения симптомов воспаления.
Новорожденным группы риска целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При необходимости курс лечения препаратом Бифинорм можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку препарата Бифинорм увеличивают до 20 доз в сутки.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата. Недопустимо растворять препарат горячей водой.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (на 5 доз - 25 мл воды), вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку, внести во флакон небольшое количество воды из стакана. После растворения (в течение не более 5 минут с образованием непрозрачной гомогенной взвеси бежевого цвета) все содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка приготовленного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5-10 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения препаратом Бифинорм определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы риска Бифинорм назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения симптомов воспаления.
Новорожденным группы риска целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При необходимости курс лечения препаратом Бифинорм можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку препарата Бифинорм увеличивают до 20 доз в сутки.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.
Side effects
Нежелательных явлений в процессе лечения препаратом Бифинорм не зарегистрировано.
Interaction
Одновременное применение с антибактериальными препаратами широкого спектра снижает эффективность Бифинорма.
Overdose
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Application precautions
Требует осторожности применение препарата у лиц с непереносимостью лактозы.
Special instructions
Не пригоден для применения:
• препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы, неплотная укупорка, нарушение вальцовки );
• препарат без маркировки;
• препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений;
• препарат с истекшим сроком годности;
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения отсутствуют.
• препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы, неплотная укупорка, нарушение вальцовки );
• препарат без маркировки;
• препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений;
• препарат с истекшим сроком годности;
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения отсутствуют.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускается без рецепта.
Storage conditions
В сухом защищенном от света месте при температуре 4-10°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Used in the treatment of
- P96.8 Other specified conditions originating in the perinatal period
- P92 Feeding problems of newborn
- P78.9 Perinatal digestive system disorder, unspecified
- P78.8 Other specified perinatal digestive system disorders
- P61.2 Anaemia of prematurity
- P07.3 Other preterm infants
- P05 Slow fetal growth and fetal malnutrition
- N50.9 Disorder of male genital organs, unspecified
- K59 Other functional intestinal disorders
- A64 Unspecified sexually transmitted disease
- A08.4 Viral intestinal infection, unspecified
- A04.8 Other specified bacterial intestinal infections
- Y40 Adverse effects in therapeutic use, systemic antibiotics
- Z33 Pregnant state, incidental
- Z35.3 Supervision of pregnancy with history of insufficient antenatal care
- Z54.8 Convalescence following other treatment
- A04.0 Enteropathogenic Escherichia coli infection
- A05.0 Foodborne staphylococcal intoxication
- O75.9 Complication of labour and delivery, unspecified
- O82.9 Delivery by caesarean section, unspecified
- A08.5 Other specified intestinal infections
- Y45.3 Adverse effects in therapeutic use, other nonsteroidal anti-inflammatory drugs [NSAID]
- O92.0 Retracted nipple associated with childbirth
- O92.2 Other and unspecified disorders of breast associated with childbirth
- P00.8 Fetus and newborn affected by other maternal conditions
- P01.8 Fetus and newborn affected by other maternal complications of pregnancy
- P23 Congenital pneumonia
- P93 Reactions and intoxications due to drugs administered to fetus and newborn
Contraindications of the components
Противопоказания вifidobacterium bifidum.
Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью. Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции.Side effects of the components
Побочные эффекты вifidobacterium bifidum.
Не выявлено.Year of updating the information
Особые отметки: